Effet d'AEF0117 sur les patients en recherche de traitement atteints d'un trouble lié à l'usage du cannabis (CUD) : SICA 2 : INHIBITEUR DE SIGNALISATION SPÉCIFIQUE DANS LA DÉPENDANCE AU CANNABIS (SICA2)
Une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, en groupes parallèles, de phase 2b chez des patients en recherche de traitement atteints d'un trouble lié à la consommation de cannabis pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'AEF0117 dans la réduction de la consommation de cannabis
La consommation de cannabis augmente et ne fera que s'intensifier avec la légalisation de l'usage récréatif et médical du cannabis dans les pays occidentaux, avec une prévalence supérieure à 30 % aux États-Unis et dans la plupart des pays européens pour les personnes âgées de 16 à 24 ans. Environ 9 % de ceux qui consomment du cannabis deviendront dépendants. Le nombre monte à environ 1 sur 6 chez ceux qui commencent à consommer du cannabis à l'adolescence et à 25 à 50 % chez ceux qui fument du cannabis quotidiennement. Les conséquences de l'abus de cannabis dans la population la plus sujette (14-25 ans) sont extrêmement graves et peuvent inclure une dépendance, un développement cérébral altéré, de moins bons résultats scolaires, des troubles cognitifs, des revenus inférieurs, une plus grande dépendance à l'aide sociale, le chômage et des relations et Satisfaction de la vie. Il n'existe aucun traitement pharmacologique disponible pour les troubles liés à l'usage du cannabis (CUD). Ainsi, le développement de médicaments sûrs et efficaces pour le traitement de la CUD est une priorité urgente de santé publique.
L'efficacité préclinique et l'ADMET (administration, distribution, métabolisme, élimination et toxicologie) disponibles dans les données animales et humaines suggèrent qu'AEF0117, un nouveau médicament expérimental à l'étude, pourrait constituer un traitement très efficace et sûr des troubles liés à l'abus de cannabis. Le but de cette recherche est d'étudier comment AEF0117 influence les effets subjectifs du cannabis chez les sujets atteints de CUD. AEF0117 agit dans les mêmes parties du cerveau que le THC (tétrahydrocannabinol), l'ingrédient actif de la marijuana, et peut modifier temporairement certains des effets du cannabis.
L'innocuité et la tolérabilité de l'AE0117 ont été démontrées dans les études cliniques menées à ce jour. Cette étude fournira des données supplémentaires sur l'efficacité d'AEF0117 chez les sujets en recherche de traitement atteints de CUD modérée à sévère.
Il s'agit d'une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 4 bras, en groupes parallèles, prospective et multicentrique. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'AEF0117 chez les sujets atteints de CUD modérée à sévère qui recherchent un traitement. L'objectif principal de cette étude est de démontrer que l'AEF0117 induit une plus grande proportion de RÉPONDANTS (c'est-à-dire des sujets avec une RÉPONSE de ≤ 1 jour de consommation de cannabis par semaine) par rapport au placebo chez les sujets en recherche de traitement atteints d'une CUD modérée à sévère, selon Critères du DSM-5. Les objectifs secondaires sont d'étudier la proportion de sujets qui atteignent différents niveaux de réduction et comment cela influence leur qualité de vie, et d'évaluer la sécurité et la tolérabilité d'AEF0117. Et les objectifs exploratoires de cette étude sont d'évaluer plus avant l'effet d'AEF0117 sur le schéma de consommation de cannabis et le changement de divers signes et symptômes, et en plus d'évaluer les effets pendant la période de grâce et toute la période de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de cannabis augmente et ne fera que s'intensifier avec la légalisation de l'usage récréatif et médical du cannabis dans les pays occidentaux, avec une prévalence supérieure à 30 % aux États-Unis et dans la plupart des pays européens pour les personnes âgées de 16 à 24 ans. Environ 9 % de ceux qui consomment du cannabis deviendront dépendants. Le nombre monte à environ 1 sur 6 chez ceux qui commencent à consommer du cannabis à l'adolescence et à 25 à 50 % chez ceux qui fument du cannabis quotidiennement. Les conséquences de l'abus de cannabis dans la population la plus sujette (14-25 ans) sont extrêmement graves et peuvent inclure une dépendance, un développement cérébral altéré, de moins bons résultats scolaires, des troubles cognitifs, des revenus inférieurs, une plus grande dépendance à l'aide sociale, le chômage et des relations et Satisfaction de la vie. Il n'existe aucun traitement pharmacologique disponible pour les troubles liés à l'usage du cannabis (CUD). Ainsi, le développement de médicaments sûrs et efficaces pour le traitement de la CUD est une priorité urgente de santé publique.
L'efficacité préclinique et l'ADMET (administration, distribution, métabolisme, élimination et toxicologie) disponibles dans les données animales et humaines suggèrent qu'AEF0117, un nouveau médicament expérimental à l'étude, pourrait constituer un traitement très efficace et sûr des troubles liés à l'abus de cannabis. Le but de cette recherche est d'étudier comment AEF0117 influence les effets subjectifs du cannabis chez les sujets atteints de CUD. AEF0117 agit dans les mêmes parties du cerveau que le THC (tétrahydrocannabinol), l'ingrédient actif de la marijuana, et peut modifier temporairement certains des effets du cannabis.
L'innocuité et la tolérabilité de l'AE0117 ont été démontrées dans les études cliniques menées à ce jour. Cette étude fournira des données supplémentaires sur l'efficacité d'AEF0117 chez les sujets en recherche de traitement atteints de CUD modérée à sévère.
Il s'agira d'une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à 4 bras, en groupes parallèles, prospective et multicentrique. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'AEF0117 chez les sujets atteints de CUD modérée à sévère qui recherchent un traitement. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'AEF0117 chez les sujets atteints de CUD modérée à sévère qui recherchent un traitement.
Jusqu'à 330 sujets masculins ou féminins éligibles seront randomisés dans 1 des 4 groupes de traitement. En raison de la différence de prévalence de CUD entre les hommes et les femmes, le nombre de femmes inscrites devrait être inférieur à 1/3 de tous les sujets. De plus, le nombre de sujets féminins à recruter sera limité par stratification garantissant qu'un maximum de 80 femmes seront affectées au traitement actif (c'est-à-dire à 1 des groupes de traitement AEF0117), compte tenu du stade de développement du composé.
Les sujets seront randomisés dans l'un des 4 groupes de traitement :
- AEF0117 1,0 mg une fois par jour (QD) (90 sujets)
- AEF0117 0,3 mg une fois par jour (90 sujets)
- AEF0117 0,1 mg une fois par jour (60 sujets)
- Placebo QD (90 sujets)
L'objectif principal de cette étude est de démontrer que l'AEF0117 induit une plus grande proportion de RÉPONDANTS (c'est-à-dire des sujets avec une RÉPONSE de ≤ 1 jour de consommation de cannabis par semaine) par rapport au placebo chez les sujets en recherche de traitement atteints d'une CUD modérée à sévère, selon Critères du DSM-5.
Les objectifs secondaires sont d'étudier la proportion de sujets qui atteignent différents niveaux de réduction et comment cela influence leur qualité de vie, et d'évaluer la sécurité et la tolérabilité d'AEF0117.
- Évaluer si AEF0117 augmente la proportion de sujets qui atteignent l'abstinence complète (0 consommation de cannabis).
- Évaluer si AEF0117 augmente la proportion de sujets ayant un niveau modeste de consommation de cannabis (≤ 2 jours par semaine).
- Évaluer si AEF0117 augmente la proportion de sujets qui ne signalent aucun symptôme de CUD selon le DSM-5, à l'exception de l'état de manque (rémission précoce modifiée, qui est définie par les mêmes critères du DSM-5 mais sans la durée minimale requise de la rémission).
- Évaluer si AEF0117 diminue le pourcentage de jours de consommation de cannabis.
- Évaluer si AEF0117 améliore la qualité de vie telle que mesurée par le profil adulte du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients-29 (PROMIS-29).
- Évaluez si AEF0117 introduit un changement dans le mode de consommation de cannabis au cours de la journée.
- Évaluer la sécurité et la tolérabilité de AEF0117.
Les objectifs exploratoires de cette étude sont d'évaluer plus en détail l'effet d'AEF0117 sur le schéma de consommation de cannabis et le changement de divers signes et symptômes, et en plus d'évaluer les effets pendant la période de grâce et toute la période de traitement.
L'étude consiste en une période de dépistage, une période de traitement en double aveugle qui comprend une période de grâce et une période de détermination du traitement, et une période de suivi. L'étude sera menée sur une base ambulatoire sur les sites avec un total de 27 visites par sujet après sélection pour l'éligibilité. Au cours de la période de traitement de 12 semaines, 25 visites seront effectuées : 1 visite hebdomadaire comprendra la plupart des évaluations prévues (13 visites complètes), tandis que la deuxième visite hebdomadaire ne comprendra que quelques évaluations (12 visites courtes). Au cours de la période de suivi de 4 semaines, 2 visites à environ 14 jours d'intervalle auront lieu.
La période de traitement randomisée en double aveugle consistera en 2 périodes : une période de grâce de 4 semaines et une période de détermination du traitement de 8 semaines. Au cours des deux périodes, les sujets assisteront à des séances de gestion médicale standardisées une fois par semaine avec des professionnels formés (c'est-à-dire 12 visites au total).
Pendant la période de grâce (Jour 1 à Jour 28), la consommation de cannabis ne sera pas un critère de caractérisation des sujets non-répondants. Cette période permettra à AEF0117 d'atteindre l'état d'équilibre plasmatique et de permettre des changements de comportement. Pendant la période de détermination du traitement (jour 29 à jour 84), toute consommation de cannabis sera prise en considération pour désigner les sujets comme répondeurs et non-répondeurs.
Toutes les visites d'étude seront effectuées en ambulatoire sur les sites. Les visites de dépistage, les visites complètes hebdomadaires pendant la période de grâce et la période de détermination du traitement (13 visites) et les visites toutes les deux semaines pendant le suivi (2 visites) comprennent des évaluations approfondies. De plus, 1 visite courte par semaine est prévue pendant la période de grâce et la période de constatation du traitement (12 visites), incluant quelques évaluations (la deuxième des visites bihebdomadaires).
L'efficacité sera évaluée à l'aide de différentes échelles évaluées par les observateurs et autodéclarées.
La consommation de cannabis autodéclarée sera surveillée quotidiennement, de manière prospective par une évaluation écologique momentanée (EMA) à l'aide d'une application pour smartphone et rétrospectivement à l'aide de la procédure TLFB.
La documentation de la consommation de cannabis autodéclarée sera basée principalement sur les données de l'EMA et, en cas de données manquantes, sur les données du TLFB. En cas de divergence, les données les plus conservatrices seront utilisées (c.-à-d. présence d'un épisode d'utilisation).
Les événements indésirables seront surveillés par le personnel de recherche et les observations médicales et les rapports spontanés tout au long de l'étude. Le système de notation des événements indésirables utilisé dans cette étude sera le système de notation proposé par Sibille M., et. Al. Les spécifications du système de notation des observations cliniques et des paramètres ECG seront basées sur la publication de Sibille M, Patat A, et al. Les signes vitaux et les paramètres de laboratoire seront basés sur les directives de la FDA sur les vaccins (The Biologics Blood Vaccines Guidance Compliance, FDA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85021
- Cedar Clinical Research
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California
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Garden Grove, California, États-Unis, 82845
- CenExel CNR
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale Stress Center - Addiction Program
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-
Florida
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Lauderhill, Florida, États-Unis, 33319
- Segal Trial
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Behavioral Clinical Research
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- The Substance Treatment and Research Service (S.T.A.R.S.) of Columbia University/NYSPI.
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97214
- CODA, Inc Research Department
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-8640
- Addiction Sciences Division Department of Psychiatry and Behavioral Sciences Medical University of South Carolina
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences at UT Health San Antonio.
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Utah
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Draper, Utah, États-Unis, 84020
- Cedar Clinical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans inclus.
- Les sujets doivent répondre aux critères du DSM-5 pour la CUD modérée à sévère, tels qu'évalués par le MINI-5 standard.
- Les sujets doivent être à la recherche d'un traitement et avoir une consommation moyenne de cannabis ≥ 5 jours par semaine au cours des 4 dernières semaines lors de la visite de dépistage et de référence de l'étude. La consommation moyenne de cannabis est évaluée par le TLFB et un test de concentration urinaire positif (créatinine normalisée [THC-COOH] ≥50 ng/mL).
- Les sujets doivent utiliser l'inhalation (c'est-à-dire fumer, vapoter) de manière constante comme principale voie d'administration du cannabis. L'utilisation supplémentaire de cannabis comestible est autorisée.
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre ≥ 18 et < 35 kg/m2, inclus, par nomogramme pour l'IMC au moment du dépistage.
- Les sujets féminins en âge de procréer, définis comme ayant un cycle menstruel confirmé avant l'inscription, et qui sont hétérosexuellement actifs et non chirurgicalement stériles ou au moins 2 ans après la ménopause, doivent accepter d'utiliser l'une des formes de contraception suivantes tout au long de l'étude et jusqu'à 21 jours après la dernière dose du médicament à l'étude : abstinence, hormonale (voie orale, transdermique, implant ou injection), barrière (préservatif, diaphragme avec spermicide), dispositif intra-utérin ou partenaire vasectomisé (6 mois minimum).
- Les sujets masculins doivent s'abstenir de donner du sperme et les sujets masculins hétérosexuels actifs doivent accepter l'utilisation de méthodes contraceptives hautement efficaces (par exemple, une double barrière avec au moins des préservatifs et un spermicide) du dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, ou leur la partenaire féminine doit utiliser une méthode de contraception très efficace, comme indiqué dans les critères d'inclusion 7, du dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose.
- Aucun résultat anormal cliniquement significatif dans les antécédents médicaux, à l'examen physique, à l'ECG ou aux résultats de laboratoire clinique (voir l'annexe B) lors du dépistage qui pourrait compromettre la sécurité du sujet ou avoir un impact sur la validité de l'étude.
- Les sujets doivent accepter de retourner sur le site d'étude au besoin, être capables de lire l'anglais et être disposés à se conformer à toutes les procédures d'étude requises.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, neurologique, hématologique, endocrinienne, oncologique, pulmonaire, immunologique, psychiatrique ou cardiovasculaire cliniquement significative, ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur principal, mettrait en péril la sécurité du sujet ou avoir un impact sur la validité des résultats de l'étude. Pour les maladies psychiatriques, voir plus de détails ci-dessous.
- - Le sujet a subi une blessure traumatique importante, une intervention chirurgicale majeure ou une biopsie ouverte dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
- Présence ou antécédents dans les 12 mois précédant le dépistage d'autres troubles liés à l'utilisation de substances selon les critères du DSM-5 (tels qu'évalués par le MINI-5, l'évaluation psychiatrique, le dépistage des drogues dans l'urine, l'analyseur d'haleine, le cas échéant) à l'exception d'un trouble lié à la consommation légère d'alcool (tel que défini dans le DSM-5) ou un trouble lié à l'usage du tabac. Utilisation actuelle (dans les 30 jours précédant le dépistage) d'un agoniste ou d'un antagoniste des opioïdes.
- Sujets répondant aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie, la maladie schizo-affective, le trouble psychotique autre que la psychose transitoire due à la toxicomanie, la maladie bipolaire ou les troubles psychiatriques (autres que la toxicomanie).
- Sujets souffrant de dépression majeure et d'un HAM-D> 17, et sujets avec un CGI de base> 4 pour d'autres troubles psychiatriques. Sujets souffrant de dépression majeure ou d'autres troubles psychiatriques actuels, chez qui un contrôle stable n'a pas été obtenu dans les 3 mois précédant le dépistage (avec soit un traitement comportemental, soit un médicament et une dose inchangés). Sujets présentant un trouble psychiatrique actuel traité avec des médicaments interdits (par exemple, benzodiazépines, antipsychotiques et anticonvulsivants). État psychiatrique actuel tel qu'établi par le MINI-5 (la gravité et l'évolution des symptômes seront mesurées par les échelles d'anxiété de Hamilton [HAM-A] et de dépression [HAM-D] [anxiété en 14 items et dépression en 17 items] au début de et pendant l'étude).
- Sujets ayant des antécédents ou des idées ou tentatives d'homicide en cours.
- Sujets ayant déjà tenté de se suicider au cours des 2 dernières années ou toute idée suicidaire de 3, 4 ou 5 ou tout comportement suicidaire au cours de la vie en utilisant la version de base/dépistage du C-SSRS.
- Sujets qui utilisent quotidiennement des suppléments de stéroïdes (ou des aliments contenant des stéroïdes), y compris la prégnénolone, au cours des 4 semaines précédant la première visite de dépistage. L'utilisation topique de stéroïdes est autorisée, et les contraceptifs hormonaux sont autorisés s'ils utilisent un régime stable tout au long de l'étude.
- Sujets ayant une utilisation régulière et fréquente d'un régime alimentaire ou de suppléments (par exemple, le millepertuis), d'aliments ou de jus de pamplemousse susceptibles d'interférer avec les activités du CYP P450.
- Participation à un essai clinique dans le mois précédant la première dose du médicament à l'étude, ou 2 mois si la demi-vie terminale du médicament expérimental est supérieure à 120 heures.
- Sujets féminins qui essaient de concevoir, sont enceintes, allaitent ou ont un test de grossesse sérique positif lors du dépistage ou un test de grossesse urinaire positif lors des visites d'étude, quel que soit leur potentiel de procréation.
- Un dépistage urinaire positif pour d'autres drogues autres que les cannabinoïdes et/ou un test respiratoire positif pour l'alcool. Une répétition de l'alcootest est autorisée lors d'une deuxième visite de dépistage ou lors de la visite de référence.
- Sujets ayant une allergie connue au maïs ou aux dérivés du maïs.
- Sujets sous aucune tutelle administrative ou judiciaire.
- Sujets prenant l'un des médicaments ou substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AEF0117
L'étude actuelle teste 3 doses d'AEF0117 (1,0, 0,3 et 0,1 mg). Capsules d'AEF0117 ; dose comprise entre 0,1 et 1,0 mg par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines.
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AEF0117 (1,0, 0,3 et 0,1 mg) gélules
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
capsules d'huile de maïs une fois par jour pendant 12 semaines.
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Capsule d'huile de maïs fabriquée pour imiter la capsule AEF0117
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la consommation de cannabis
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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La consommation de cannabis sera évaluée à l'aide d'auto-déclarations et surveillée quotidiennement, de manière prospective par une EMA à l'aide d'une application pour smartphone
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Évaluation de la consommation de cannabis
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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La consommation de cannabis sera évaluée à l'aide d'auto-déclarations et surveillée quotidiennement, en utilisant la procédure TLFB à chaque visite.
Le TLFB sera utilisé pour corroborer les données obtenues avec l'évaluation de l'EMA sur la consommation de cannabis.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure l'intensité des symptômes de sevrage selon le sujet
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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La version à 19 items de l'échelle de sevrage du cannabis (CWS) qui sera utilisée mesure l'intensité des symptômes de sevrage selon le sujet, ainsi que la quantité de détresse ou d'altération du fonctionnement due à chaque symptôme au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0. ("pas du tout") à 10 ("extrêmement").
Les déclarations suivantes décrivent comment vous vous êtes senti au cours des dernières 24 heures
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Diagnostic psychiatrique complet
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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L'entretien neuropsychiatrique international MINI (MINI-5) sera utilisé afin de compléter l'évaluation diagnostique psychiatrique pour évaluer les critères CUD en plus d'autres troubles psychiatriques pour l'éligibilité.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 est une mesure d'auto-évaluation de 29 éléments pour évaluer la qualité de vie en évaluant le fonctionnement et le bien-être dans les domaines de la santé physique, mentale et sociale au cours des 7 derniers jours.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'envie de marijuana
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Le Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-12) est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments qui mesure l'envie de marijuana des sujets sur une échelle de Likert de 1 à 7 et donne des scores totaux et des scores factoriels dans les domaines de la compulsivité, de l'émotivité, de l'attente. , et la détermination.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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La Medical Outcome Study - Sleep Scale (MOS-SS) est une mesure en 12 points permettant de caractériser la qualité du sommeil au cours des 4 dernières semaines.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Évaluation de la sévérité de la dépendance à la nicotine
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points évaluant la gravité de la dépendance à la nicotine
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Évaluation du désir d'arrêter de cannabis
Délai: jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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l'échelle de motivation pour arrêter est une échelle de changement d'élément unique de 1 à 10, où 1 signifie « aucun désir d'arrêter » et les nombres plus élevés sont un plus grand désir d'arrêter.
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jusqu'à 16 semaines (fin d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Levin, MD, Columbia University/NYSPI
- Chercheur principal: Richi Kakar, MD, Segal Trials
- Chercheur principal: Olga Lapeyra, MD, Behavioral Clinical Research
- Chercheur principal: Haig Goenjian, MD, CenExel CNR
- Chercheur principal: Jennifer Wisdom, MD, CODA Inc, Research Department
- Chercheur principal: Kevin Gray, MD, Addiction Sciences Division - Medical University of South Carolina
- Chercheur principal: Jennifer Potter, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences - UT Health San Antonio.
- Chercheur principal: Larissa Mooney, MD, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences - UCLA
- Chercheur principal: Rajita Sinha, MD, Addiction Program- Yale Stress Center
- Chercheur principal: Paul Thielking, MD, CEDAR Salt Lake city
- Chercheur principal: Matt Evans, MD, CEDAR Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEF0117-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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