대마초 사용 장애(CUD)가 있는 치료를 원하는 환자에 대한 AEF0117의 효과: SICA 2: 대마초 중독의 특정 신호 억제제 (SICA2)
대마초 사용 감소에서 AEF0117의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 대마초 사용 장애가 있는 치료를 원하는 환자에 대한 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹, 2b상 연구
대마초 사용이 증가하고 있으며 미국과 대부분의 유럽 국가에서 16세에서 24세 사이의 개인에 대해 30% 이상의 유병률을 가진 서부 국가에서 레크리에이션 및 의료용 대마초 사용이 합법화됨에 따라 더욱 확대될 것입니다. 대마초를 사용하는 사람의 약 9%가 중독됩니다. 대마초를 10대부터 사용하기 시작한 사람은 6명 중 1명, 매일 대마초를 피우는 사람은 25~50%에 달합니다. 가장 취약한 인구(14-25세)에서 대마초 남용의 결과는 매우 심각하며 중독, 뇌 발달 변화, 교육 결과 저하, 인지 장애, 소득 감소, 복지 의존도 증가, 실업 및 관계 감소 등이 포함될 수 있습니다. 삶의 만족. 대마초 사용 장애(CUD)에 사용할 수 있는 약리학적 치료법은 없습니다. 따라서 CUD 치료를 위한 안전하고 효과적인 약물 개발이 시급한 공중 보건 우선 순위입니다.
동물 및 인간 데이터에서 전임상 효능 및 사용 가능한 ADMET(투여, 분포, 대사, 제거 및 독성학)는 새로운 연구 약물인 AEF0117이 대마초 남용 장애에 대해 매우 효과적이고 안전한 치료법을 구성할 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 AEF0117이 CUD 환자에서 대마초의 주관적 영향에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다. AEF0117은 마리화나의 활성 성분인 THC(테트라히드로칸나비놀)와 같은 뇌 부위에서 작용하며 일시적으로 대마초의 효과 중 일부를 변경할 수 있습니다.
AE0117의 안전성과 내약성은 현재까지 수행된 임상 연구에서 입증되었습니다. 이 연구는 중등도에서 중증 CUD가 있는 치료를 원하는 피험자에 대한 AEF0117의 효능에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다.
이것은 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4군, 병렬 그룹, 전향적, 다기관 연구입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 치료를 원하는 중등도 내지 중증 CUD 환자에서 AEF0117의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 1차 목적은 AEF0117이 중등도에서 중증 CUD가 있는 치료를 원하는 피험자에서 위약에 비해 응답자(즉, 응답이 주당 1일 이하의 대마초 사용인 피험자)의 더 큰 비율을 유도한다는 것을 입증하는 것입니다. DSM-5 기준. 2차 목표는 다양한 수준의 감소에 도달하는 피험자의 비율과 이것이 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 AEF0117의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 그리고 이 연구의 탐색적 목적은 대마초 사용 패턴과 다양한 징후 및 증상의 변화에 대한 AEF0117의 효과를 추가로 평가하고 유예 기간 및 전체 치료 기간 동안의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대마초 사용이 증가하고 있으며 미국과 대부분의 유럽 국가에서 16세에서 24세 사이의 개인에 대해 30% 이상의 유병률을 가진 서부 국가에서 레크리에이션 및 의료용 대마초 사용이 합법화됨에 따라 더욱 확대될 것입니다. 대마초를 사용하는 사람의 약 9%가 중독됩니다. 대마초를 10대부터 사용하기 시작한 사람은 6명 중 1명, 매일 대마초를 피우는 사람은 25~50%에 달합니다. 가장 취약한 인구(14-25세)에서 대마초 남용의 결과는 매우 심각하며 중독, 뇌 발달 변화, 교육 결과 저하, 인지 장애, 소득 감소, 복지 의존도 증가, 실업 및 관계 감소 등이 포함될 수 있습니다. 삶의 만족. 대마초 사용 장애(CUD)에 사용할 수 있는 약리학적 치료법은 없습니다. 따라서 CUD 치료를 위한 안전하고 효과적인 약물 개발이 시급한 공중 보건 우선 순위입니다.
동물 및 인간 데이터에서 전임상 효능 및 사용 가능한 ADMET(투여, 분포, 대사, 제거 및 독성학)는 새로운 연구 약물인 AEF0117이 대마초 남용 장애에 대해 매우 효과적이고 안전한 치료법을 구성할 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 AEF0117이 CUD 환자에서 대마초의 주관적 영향에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다. AEF0117은 마리화나의 활성 성분인 THC(테트라히드로칸나비놀)와 같은 뇌 부위에서 작용하며 일시적으로 대마초의 효과 중 일부를 변경할 수 있습니다.
AE0117의 안전성과 내약성은 현재까지 수행된 임상 연구에서 입증되었습니다. 이 연구는 중등도에서 중증 CUD가 있는 치료를 원하는 피험자에 대한 AEF0117의 효능에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다.
이것은 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4군, 병렬 그룹, 전향적, 다기관 연구입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 치료를 원하는 중등도 내지 중증 CUD 환자에서 AEF0117의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 치료를 원하는 중등도 내지 중증 CUD 환자에서 AEF0117의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
최대 330명의 적격 남성 또는 여성 피험자가 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 남성과 여성 사이의 CUD 유병률의 차이로 인해, 등록된 여성의 수는 모든 피험자의 1/3 미만일 것으로 예상됩니다. 또한 등록할 여성 피험자의 수는 화합물의 개발 단계를 고려하여 최대 80명의 여성이 활성 치료(즉, AEF0117 치료 그룹 중 1개)에 할당되도록 계층화를 통해 제한됩니다.
피험자는 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- AEF0117 1.0mg 1일 1회(QD)(90명의 피험자)
- AEF0117 0.3mg QD(90명의 피험자)
- AEF0117 0.1mg QD(60명의 피험자)
- 위약 QD(90명)
이 연구의 1차 목적은 AEF0117이 중등도에서 중증 CUD가 있는 치료를 원하는 피험자에서 위약에 비해 응답자(즉, 응답이 주당 1일 이하의 대마초 사용인 피험자)의 더 큰 비율을 유도한다는 것을 입증하는 것입니다. DSM-5 기준.
2차 목표는 다양한 수준의 감소에 도달하는 피험자의 비율과 이것이 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 AEF0117의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
- AEF0117이 완전한 금욕에 도달한 피험자의 비율을 증가시키는지 평가합니다(대마초 사용 없음).
- AEF0117이 적당한 수준의 대마초를 사용하는 피험자의 비율을 증가시키는지 평가합니다(주당 2일 이하).
- AEF0117이 갈망을 제외하고 DSM-5에 따라 CUD 증상을 보고하지 않는 피험자의 비율을 증가시키는지 평가합니다(DSM-5와 동일한 기준에 의해 정의되지만 필요한 최소 완화 기간이 없는 수정된 조기 완화).
- AEF0117이 대마초 사용 일수를 줄이는지 평가합니다.
- AEF0117이 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29) 성인 프로필로 측정한 삶의 질을 개선하는지 평가합니다.
- AEF0117이 하루 동안 대마초 사용 패턴에 변화를 가져오는지 평가합니다.
- AEF0117의 안전성과 내약성을 평가합니다.
이 연구의 탐색적 목적은 대마초 사용 패턴과 다양한 징후 및 증상의 변화에 대한 AEF0117의 효과를 추가로 평가하고 유예 기간 및 전체 치료 기간 동안의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 스크리닝 기간, 유예 기간 및 치료 확인 기간을 포함하는 이중 맹검 치료 기간 및 추적 기간으로 구성됩니다. 연구는 적격성 심사 후 피험자당 총 27회 방문으로 현장에서 외래 환자 기준으로 수행됩니다. 12주 치료 기간 동안 25회 방문이 수행됩니다. 1주 방문에는 대부분의 예정된 평가(전체 방문 13회)가 포함되고 두 번째 주간 방문에는 몇 가지 평가만 포함됩니다(단기 방문 12회). 4주간의 후속 조치 기간 동안 약 14일 간격으로 2회의 방문이 이루어집니다.
이중 맹검 무작위 치료 기간은 4주 유예 기간과 8주 치료 확인 기간의 2가지 기간으로 구성됩니다. 두 기간 동안 대상자는 훈련된 전문가와 함께 일주일에 한 번 표준화된 의료 관리 세션에 참석합니다(즉, 총 12회 방문).
유예 기간(1일~28일) 동안 대마초 사용은 무반응 피험자의 특성화 기준이 되지 않습니다. 이 기간 동안 AEF0117은 혈장 정상 상태에 도달하고 행동 변화를 허용합니다. 치료 확인 기간(29일에서 84일) 동안 대상을 반응자와 비반응자로 지정하기 위해 임의의 대마초 사용이 고려될 것입니다.
모든 연구 방문은 현장에서 외래 환자 기준으로 수행됩니다. 스크리닝 방문(들), 유예 기간 및 치료 확인 기간 동안 매주 전체 방문(13회 방문) 및 후속 조치 동안 2주마다 방문(2회 방문)에는 확장된 평가가 포함됩니다. 또한 유예 기간 및 치료 확인 기간(12회 방문) 동안 주당 1회 짧은 방문이 예정되어 있으며 몇 가지 평가(주 2회 방문 중 두 번째 방문)가 포함됩니다.
효능은 다양한 관찰자 평가 및 자가 보고 척도를 사용하여 평가됩니다.
자가 보고한 대마초 사용은 스마트폰 기반 애플리케이션을 사용하는 EMA(Ecological Momentary Assessment)에 의해 전향적으로, 그리고 TLFB 절차를 사용하여 후향적으로 매일 모니터링됩니다.
자체 보고된 대마초 사용에 대한 문서는 주로 EMA 데이터를 기반으로 하며 데이터가 누락된 경우 TLFB 데이터를 기반으로 합니다. 불일치의 경우, 보다 보수적인 데이터가 사용됩니다(즉, 사용 에피소드의 존재).
부작용은 연구 직원과 의학적 관찰 및 연구 전반에 걸쳐 자발적인 보고에 의해 모니터링됩니다. 본 연구에서 사용된 이상반응의 등급체계는 Sibille M., et. 알. 임상 관찰 및 ECG 매개변수에 대한 등급 시스템에 대한 사양은 Sibille M, Patat A, et al.의 간행물을 기반으로 합니다. 생명 징후 및 실험실 매개변수는 FDA 백신 지침(The Biologics Blood Vaccines Guidance Compliance, FDA)을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85021
- Cedar Clinical Research
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California
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Garden Grove, California, 미국, 82845
- CenExel CNR
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Stress Center - Addiction Program
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- Segal Trial
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Behavioral Clinical Research
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- The Substance Treatment and Research Service (S.T.A.R.S.) of Columbia University/NYSPI.
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97214
- CODA, Inc Research Department
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-8640
- Addiction Sciences Division Department of Psychiatry and Behavioral Sciences Medical University of South Carolina
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78218
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences at UT Health San Antonio.
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Utah
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Draper, Utah, 미국, 84020
- Cedar Clinical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자, 둘 다 포함.
- 피험자는 표준 MINI-5에 의해 평가된 중등도에서 중증 CUD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
- 피험자는 치료를 받아야 하며 연구의 스크리닝 및 기준선 방문에서 지난 4주 이내에 평균 대마초 사용이 주당 5일 이상이어야 합니다. 평균 대마초 사용은 TLFB 및 양성 소변 농도 검사(크레아티닌 정규화[THC-COOH] ≥50ng/mL)에 의해 평가됩니다.
- 피험자는 대마초 투여의 기본 경로로 일관되게 흡입(즉, 흡연, 베이핑)을 사용해야 합니다. 식용 대마초의 추가 사용이 허용됩니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 스크리닝 시 BMI에 대한 Nomograph에 의한 체질량 지수(BMI) ≥18 ~ <35kg/m2.
- 등록 전에 월경 주기가 확인되고 이성애가 활발하고 외과적으로 불임 상태가 아니거나 폐경 후 최소 2년이 지난 것으로 정의되는 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 약물의 마지막 투여 후 21일까지: 금욕, 호르몬(경구, 경피, 임플란트 또는 주사), 장벽(콘돔, 살정제가 포함된 격막), 자궁 내 장치 또는 정관 수술 파트너(최소 6개월).
- 남성 피험자는 정자 기증을 삼가야 하며 이성애 활동이 활발한 남성 피험자는 스크리닝부터 연구 약물의 마지막 투여 후 90일까지 매우 효과적인 피임 방법(예: 적어도 콘돔과 살정제를 사용한 이중 장벽) 사용에 동의해야 합니다. 여성 파트너는 선별검사부터 마지막 투여 후 90일까지 포함 기준 7에 나열된 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 대상자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 스크리닝 중 병력, 신체 검사, ECG 또는 임상 실험실 결과(부록 B 참조)에서 임상적으로 유의미한 이상 소견이 없어야 합니다.
- 피험자는 필요에 따라 연구 장소로 돌아가는 데 동의해야 하고, 영어를 읽을 수 있어야 하며, 필요한 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 위장, 신장, 간, 신경계, 혈액계, 내분비계, 종양계, 폐계, 면역계, 정신계 또는 심혈관계 질환 또는 주임 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위협할 수 있는 기타 상태의 병력 또는 연구 결과의 유효성에 영향을 미칩니다. 정신과 질환에 대해서는 아래에서 자세한 내용을 참조하십시오.
- 피험자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 심각한 외상, 대수술 또는 개방 생검을 받았습니다.
- 경미한 알코올 사용 장애를 제외하고 DSM-5 기준(MINI-5, 정신과 평가, 소변 약물 선별, 호흡 분석기에 의해 적절하게 평가됨)에 따라 다른 물질 사용 장애를 스크리닝하기 전 12개월 이내에 존재 또는 병력 DSM-5에 정의됨) 또는 담배 사용 장애. 오피오이드 작용제 또는 길항제의 현재 사용(스크리닝 전 30일 이내).
- 정신 분열증, 정신 분열 정동 질환, 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 정신병 장애, 양극성 질환 또는 정신 장애(물질 남용 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 피험자.
- 주요 우울증 및 HAM-D가 >17인 피험자 및 기타 정신 질환에 대한 기준선 CGI >4인 피험자. 스크리닝 전 3개월 이내에 안정적인 조절이 이루어지지 않은 주요 우울증 또는 기타 현재 정신 질환이 있는 피험자(행동 치료 또는 변경되지 않은 약물 및 용량). 금지된 약물(예: 벤조디아제핀, 항정신병제 및 항경련제)로 치료 중인 현재 정신 장애가 있는 피험자. MINI-5에 의해 확립된 현재 정신과적 상태(증상의 심각도 및 변화는 해밀턴 불안[HAM-A] 및 우울증[HAM-D] 척도[14항목 불안 및 17항목 우울증]에 의해 측정됩니다. 그리고 공부하는 동안).
- 살인에 대한 생각이나 시도를 한 적이 있거나 현재 하고 있는 피험자.
- 지난 2년 이내에 과거 자살 시도가 있거나 3, 4 또는 5의 자살 생각 또는 C-SSRS의 기준선/선별 버전을 사용하는 평생 자살 행동이 있는 피험자.
- 첫 번째 스크리닝 방문 전 4주 동안 매일 스테로이드 보충제(또는 스테로이드 함유 식품)를 사용하는 피험자(프레그네놀론 포함). 스테로이드의 국소 사용이 허용되며 연구 기간 동안 안정적인 요법을 사용하는 경우 호르몬 피임약이 허용됩니다.
- CYP P450의 활동을 방해할 수 있는 식이요법 또는 보충제(예: St. John's Wort), 음식 또는 자몽 주스를 정기적으로 자주 사용하는 피험자.
- 연구 약물의 첫 투여 전 1개월 이내 또는 연구 약물의 말기 반감기가 120시간을 초과하는 경우 2개월 이내에 임상 시험에 참여.
- 임신을 시도하고 있거나, 임신 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성과 관계없이 스크리닝 시 양성 혈청 임신 테스트 또는 연구 방문 시 양성 소변 임신 테스트를 갖는 여성 피험자.
- 카나비노이드 이외의 다른 남용 약물에 대한 양성 소변 약물 선별 검사 및/또는 알코올에 대한 양성 호흡 검사. 1회 반복 알코올 호흡 검사는 두 번째 스크리닝 방문 또는 기준선 방문에서 허용됩니다.
- 옥수수 또는 옥수수 파생물에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 행정적 또는 법적 감독을 받는 대상.
- 약물이나 물질을 복용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AEF0117
현재 연구에서는 AEF0117(1.0, 0.3 및 0.1mg)의 3가지 용량을 테스트합니다. AEF0117 캡슐; 용량 범위 0.1~1.0mg을 1일 1회 12주 동안 경구 투여합니다.
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AEF0117(1.0, 0.3 및 0.1mg) 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
12주 동안 하루에 한 번 옥수수 기름 캡슐.
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AEF0117 캡슐을 모방하도록 제조된 옥수수유 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초 사용 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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대마초 사용은 자체 보고를 사용하여 평가하고 스마트폰 기반 애플리케이션을 사용하여 EMA에서 매일 모니터링합니다.
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최대 16주(연구 종료)
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대마초 사용 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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대마초 사용은 자가 보고를 사용하여 평가하고 방문할 때마다 TLFB 절차를 사용하여 매일 모니터링합니다.
TLFB는 대마초 사용에 대한 EMA 평가로 얻은 데이터를 확증하는 데 사용됩니다.
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최대 16주(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금단 증상의 피험자 등급 강도를 측정합니다.
기간: 최대 16주(연구 종료)
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사용될 대마초 금단 척도(CWS)의 19개 항목 버전은 주제별 금단 증상의 강도와 지난 24시간 동안 각 증상으로 인한 고통 또는 기능 장애의 양을 0점 척도로 측정합니다. ("전혀")에서 10("매우")으로.
다음 진술은 지난 24시간 동안 귀하가 어떻게 느꼈는지 설명합니다.
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최대 16주(연구 종료)
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정신과 진단 완료
기간: 최대 16주(연구 종료)
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MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI-5)는 적격성을 위한 다른 정신 장애 외에도 CUD 기준을 평가하기 위한 정신 진단 평가를 완료하기 위해 사용됩니다.
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최대 16주(연구 종료)
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삶의 질 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29는 지난 7일 동안 신체적, 정신적, 사회적 건강 영역의 기능과 웰빙을 평가하여 삶의 질을 평가하는 29개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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최대 16주(연구 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마리화나 갈망의 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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Marijuana Craving Questionnaire-Short Form(MCQ-12)은 12개 항목으로 구성된 자기 보고식으로 피험자의 마리화나에 대한 갈망을 리커트 척도 1-7로 측정하고 강박성, 감정, 기대의 영역에서 총 점수 및 요소 점수를 산출합니다. , 목적성.
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최대 16주(연구 종료)
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수면의 질 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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의학적 결과 연구 - 수면 척도(MOS-SS)는 지난 4주 동안 수면의 질을 특성화하기 위한 12개 항목 측정입니다.
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최대 16주(연구 종료)
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니코틴 의존도의 중증도 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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니코틴 의존에 대한 Fagerstrom 테스트는 니코틴 의존의 중증도를 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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최대 16주(연구 종료)
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대마초를 끊고자 하는 욕구 평가
기간: 최대 16주(연구 종료)
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금연 동기 사다리는 1에서 10까지의 단일 항목 변경 사다리이며, 여기서 1은 "종료 의사 없음"이고 숫자가 높을수록 금연 의사가 더 큽니다.
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최대 16주(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frances Levin, MD, Columbia University/NYSPI
- 수석 연구원: Richi Kakar, MD, Segal Trials
- 수석 연구원: Olga Lapeyra, MD, Behavioral Clinical Research
- 수석 연구원: Haig Goenjian, MD, CenExel CNR
- 수석 연구원: Jennifer Wisdom, MD, CODA Inc, Research Department
- 수석 연구원: Kevin Gray, MD, Addiction Sciences Division - Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Jennifer Potter, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences - UT Health San Antonio.
- 수석 연구원: Larissa Mooney, MD, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences - UCLA
- 수석 연구원: Rajita Sinha, MD, Addiction Program- Yale Stress Center
- 수석 연구원: Paul Thielking, MD, CEDAR Salt Lake city
- 수석 연구원: Matt Evans, MD, CEDAR Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEF0117-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 경구 캡슐에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음