Étude des cellules B7H3 CAR-T dans le traitement du cancer avancé du foie

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être âgés de 18 à 70 ans.
2. Le sujet a un statut de performance adéquat tel que défini par un score ECOG ≤ 2.
3. L'espérance de vie prévue n'est pas inférieure à 12 semaines.
4. Les sujets doivent avoir un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable, récurrent et/ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement. Et les tissus tumoraux sont mesurés positifs pour l'expression de B7H3.
5. Child-Pugh Classe A, B.

6. Routine sanguine :

   numération leucocytaire≥ 2,5 × 10^9 / L ; hémoglobine ≥ 9 g/dL ; numération plaquettaire≥ 50 × 10^9 / L ; proportion de lymphocytes≥ 15 % ;

7. Fonction organique adéquate. Les principaux organes des patients ( cœur, poumon, foie, rein, etc. ) fonctionnent bien :

   ALT et AST≤ 5 × LSN ; ALB≥ 30 g/L； Bilirubine totale≤ 2,5 × LSN； Créatinine sérique< 220 μmol/L ; Saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ; Fraction d'éjection ventriculaire gauche≥ 40 % ;

8. Pas de réaction allergique aux produits de contraste.
9. Admissibilité à l'approvisionnement et à la production de lymphocytes T : une évaluation préalable des cellules mononucléaires du sang périphérique autologue confirmée peut être utilisée pour la production de lymphocytes T.
10. Les patients ou leurs tuteurs légaux participent et signent volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est une femme enceinte ou allaitante.
2. Les sujets ont des maladies infectieuses (telles que le VIH, la syphilis, la tuberculose active, etc.) ;
3. Le sujet a une infection active ou un dysfonctionnement de la coagulation.
4. Sujets ayant des antécédents d'encéphalopathie hépatique.
5. Le sujet est sous traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
6. Le sujet est en greffe d'organe ou en attente de greffe.
7. Sujets atteints de maladies mentales ou psychologiques qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement et l'évaluation de l'efficacité.
8. Les sujets sont fortement allergiques ou ont des antécédents d'allergies sévères.
9. Le sujet a reçu une chimiothérapie/radiothérapie au cours des 4 dernières semaines.
10. Le sujet a des antécédents d'immunothérapie cellulaire ou de thérapie par anticorps.
11. Le sujet reçoit une hormonothérapie systémique.
12. Sujets présentant une infection systémique ou une infection locale sévère nécessitant un traitement anti-infectieux.
13. Le sujet présente un dysfonctionnement d'organes importants tels que le cœur, les poumons, le cerveau, le foie et les reins.
14. Le sujet participe à d'autres recherches cliniques.
15. Le médecin pense qu'il existe d'autres raisons de ne pas être inclus dans le traitement.
16. Refus ou incapacité de donner son consentement/assentiment pour participer à l'étude.