Studie av B7H3 CAR-T-celler i behandling av avansert leverkreft

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene bør være 18-70 år gamle.
2. Emnet har tilstrekkelig ytelsesstatus som definert av ECOG-score på ≤ 2.
3. Forventet levealder er ikke mindre enn 12 uker.
4. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-opererbart, tilbakevendende og/eller metastatisk hepatocellulært karsinom (HCC). Og tumorvev måles positivt for B7H3-ekspresjon.
5. Child-Pugh A, B klasse.

6. Blod rutine:

   antall hvite blodlegemer ≥ 2,5 × 10^9 / L; hemoglobin ≥ 9 g/dL; antall blodplater ≥ 50 × 10^9 / L; lymfocyttandel ≥ 15 %;

7. Tilstrekkelig organfunksjon. Pasientens hovedorganer (hjerte, lunge, lever, nyre osv.) fungerer godt:

   ALT og AST≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L； Total bilirubin≤ 2,5 × ULN； Serumkreatinin< 220μmol/L; Innendørs oksygenmetning ≥ 95 %; Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 40 %;

8. Ingen allergisk reaksjon på kontrastmidler.
9. Anskaffelse og T-celleproduksjon kvalifisert: en tidligere evaluering bekreftet autologe perifere mononukleære blodceller kan brukes til T-celleproduksjon.
10. Pasienter eller deres juridiske foresatte deltar frivillig i og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er en gravid eller ammende kvinne.
2. Forsøkspersonene har infeksjonssykdommer (som HIV, syfilis, aktiv tuberkulose osv.);
3. Personen har aktiv infeksjon eller koagulasjonsdysfunksjon.
4. Personer med tidligere hepatisk encefalopati.
5. Personen er på antikoagulasjon eller antiplatebehandling.
6. Emnet er en organtransplantasjon eller venter på transplantasjon.
7. Personer med psykiske eller psykologiske sykdommer som ikke kan samarbeide med behandling og effektvurdering.
8. Forsøkspersonene er svært allergiske eller har en historie med alvorlige allergier.
9. Pasienten har fått cellegift/strålebehandling i løpet av de siste 4 ukene.
10. Personen har en historie med cellulær immunterapi eller antistoffterapi.
11. Personen får systemisk hormonbehandling.
12. Personer med systemisk infeksjon eller alvorlig lokal infeksjon som krever behandling mot infeksjon.
13. Personen har dysfunksjon av viktige organer som hjerte, lunge, hjerne, lever og nyre.
14. Emnet deltar i annen klinisk forskning.
15. Legen mener det er andre grunner til å ikke inkluderes i behandlingen.
16. Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke/samtykke for deltakelse i studien.