Estudo de células CAR-T B7H3 no tratamento de câncer de fígado avançado

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter entre 18 e 70 anos.
2. O sujeito tem status de desempenho adequado, conforme definido pela pontuação ECOG de ≤ 2.
3. A expectativa de vida esperada não é inferior a 12 semanas.
4. Os indivíduos devem ter carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, recorrente e/ou metastático confirmado histológica ou citologicamente. E os tecidos tumorais são medidos como positivos para a expressão de B7H3.
5. Child-Pugh A, série B.

6. Rotina de sangue:

   contagem de glóbulos brancos≥ 2,5 × 10^9 / L; hemoglobina ≥ 9 g/dL; contagem de plaquetas≥ 50 × 10^9 / L; proporção de linfócitos ≥ 15%;

7. Função adequada dos órgãos. Os principais órgãos dos pacientes (coração, pulmão, fígado, rim, etc.) funcionam bem:

   ALT e AST≤ 5 × LSN; ALB≥ 30 g/L； Bilirrubina total≤ 2,5 × LSN； Creatinina sérica < 220μmol/L; Saturação interna de oxigênio ≥ 95%; Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 40%;

8. Nenhuma reação alérgica a agentes de contraste.
9. Aquisição e elegibilidade para produção de células T: uma avaliação prévia confirmou que células mononucleares autólogas de sangue periférico podem ser usadas para produção de células T.
10. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais participam voluntariamente e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. O sujeito é uma mulher grávida ou lactante.
2. Os sujeitos têm doenças infecciosas (como HIV, sífilis, tuberculose ativa, etc.);
3. O sujeito tem infecção ativa ou disfunção de coagulação.
4. Indivíduos com encefalopatia hepática prévia.
5. O sujeito está em anticoagulação ou terapia antiplaquetária.
6. O assunto é um transplante de órgão ou espera por transplante.
7. Sujeitos com doenças mentais ou psicológicas que não podem cooperar com o tratamento e avaliação de eficácia.
8. Os indivíduos são altamente alérgicos ou têm um histórico de alergias graves.
9. O sujeito recebeu quimioterapia/radioterapia nas últimas 4 semanas.
10. O sujeito tem um histórico de imunoterapia celular ou terapia com anticorpos.
11. O sujeito está recebendo terapia hormonal sistêmica.
12. Indivíduos com infecção sistêmica ou infecção local grave que requerem tratamento anti-infeccioso.
13. O sujeito tem disfunção de órgãos importantes, como coração, pulmão, cérebro, fígado e rim.
14. O sujeito está participando de outra pesquisa clínica.
15. O médico acredita que existem outros motivos para não ser incluído no tratamento.
16. Não querer ou não poder fornecer consentimento/consentimento para a participação no estudo.