Badanie komórek B7H3 CAR-T w leczeniu zaawansowanego raka wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby badane powinny mieć 18-70 lat.
2. Pacjent ma odpowiedni stan sprawności określony przez wynik ECOG ≤ 2.
3. Oczekiwana długość życia wynosi nie mniej niż 12 tygodni.
4. Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjnego, nawrotowego i/lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego (HCC). A tkanki nowotworowe są mierzone pozytywnie pod względem ekspresji B7H3.
5. Child-Pugh A, klasa B.

6. Rytuał krwi:

   liczba krwinek białych ≥ 2,5 × 10^9/L; hemoglobina ≥ 9 g/dl; liczba płytek krwi ≥ 50 × 10^9/l; udział limfocytów ≥ 15 %;

7. Odpowiednia funkcja narządów. Główne narządy pacjenta (serce, płuca, wątroba, nerki itp.) funkcjonują prawidłowo:

   AlAT i AspAT ≤ 5 × GGN; ALB≥ 30 g/l; bilirubina całkowita ≤ 2,5 × GGN; kreatynina w surowicy < 220 μmol/l; Nasycenie tlenem w pomieszczeniu ≥ 95 %; frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 40%;

8. Brak reakcji alergicznej na środki kontrastowe.
9. Kwalifikowalność pozyskiwania i produkcji komórek T: potwierdzona wcześniejsza ocena autologiczne jednojądrzaste komórki krwi obwodowej mogą być wykorzystywane do produkcji komórek T.
10. Pacjenci lub ich opiekunowie prawni dobrowolnie uczestniczą i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentem jest kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
2. Pacjenci cierpią na choroby zakaźne (takie jak HIV, kiła, aktywna gruźlica itp.);
3. Pacjent ma aktywną infekcję lub dysfunkcję krzepnięcia.
4. Osoby z wcześniejszą encefalopatią wątrobową.
5. Pacjent jest na terapii przeciwzakrzepowej lub przeciwpłytkowej.
6. Tematem jest przeszczep narządu lub oczekiwanie na przeszczep.
7. Osoby z chorobami psychicznymi lub psychicznymi, które nie mogą współpracować przy leczeniu i ocenie skuteczności.
8. Pacjenci są silnie uczuleni lub mają historię ciężkich alergii.
9. Pacjent otrzymał chemioterapię/radioterapię w ciągu ostatnich 4 tygodni.
10. Osobnik ma historię immunoterapii komórkowej lub terapii przeciwciałami.
11. Osobnik otrzymuje ogólnoustrojową terapię hormonalną.
12. Pacjenci z zakażeniem ogólnoustrojowym lub ciężkim zakażeniem miejscowym wymagającym leczenia przeciwzakaźnego.
13. Podmiot ma dysfunkcję ważnych narządów, takich jak serce, płuca, mózg, wątroba i nerki.
14. Pacjent bierze udział w innych badaniach klinicznych.
15. Lekarz uważa, że ​​istnieją inne powody, dla których nie należy go włączać do leczenia.
16. Brak chęci lub możliwości wyrażenia zgody/zgody na udział w badaniu.