Studie van B7H3 CAR-T-cellen bij de behandeling van gevorderde leverkanker

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen moeten 18-70 jaar oud zijn.
2. Proefpersoon heeft een adequate prestatiestatus zoals gedefinieerd door een ECOG-score van ≤ 2.
3. De verwachte levensverwachting is maar liefst 12 weken.
4. Proefpersonen moeten histologisch of cytologisch bevestigd inoperabel, recidiverend en/of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (HCC) hebben. En tumorweefsels worden positief gemeten voor B7H3-expressie.
5. Kind-Pugh A, B-klasse.

6. Bloedroutine:

   aantal witte bloedcellen≥ 2,5 × 10^9 / L; hemoglobine ≥ 9 g/dl; aantal bloedplaatjes≥ 50 × 10^9 / L; lymfocytenaandeel ≥ 15 %;

7. Voldoende orgaanfunctie. De belangrijkste organen van de patiënt (hart, longen, lever, nieren, enz.) functioneren goed:

   ALAT en ASAT≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L; Totaal bilirubine≤ 2,5 × ULN; Serumcreatinine< 220μmol/L; Zuurstofverzadiging binnenshuis ≥ 95 %; Linkerventrikelejectiefractie ≥ 40%;

8. Geen allergische reactie op contrastmiddelen.
9. Verkrijging en geschiktheid voor T-celproductie: een eerdere evaluatie bevestigde dat autologe perifere mononucleaire bloedcellen kunnen worden gebruikt voor de productie van T-cellen.
10. Patiënten of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel aan en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp is een zwangere of zogende vrouw.
2. De proefpersonen hebben infectieziekten (zoals HIV, syfilis, actieve tuberculose, enz.);
3. De patiënt heeft een actieve infectie of stollingsdisfunctie.
4. Proefpersonen met eerdere hepatische encefalopathie.
5. Het onderwerp is op antistolling of plaatjesaggregatieremmers.
6. Het onderwerp is een orgaantransplantatie of wacht op transplantatie.
7. Proefpersonen met psychische of psychische aandoeningen die niet kunnen meewerken aan de evaluatie van de behandeling en de werkzaamheid.
8. De proefpersonen zijn zeer allergisch of hebben een voorgeschiedenis van ernstige allergieën.
9. De proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken chemotherapie/radiotherapie gekregen.
10. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van cellulaire immunotherapie of antilichaamtherapie.
11. De proefpersoon krijgt systemische hormoontherapie.
12. Proefpersonen met een systemische infectie of een ernstige lokale infectie die een anti-infectiebehandeling nodig heeft.
13. Het onderwerp heeft disfunctie van belangrijke organen zoals hart, longen, hersenen, lever en nieren.
14. De proefpersoon neemt deel aan ander klinisch onderzoek.
15. De arts meent dat er andere redenen zijn om niet mee te doen aan de behandeling.
16. Niet bereid of niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.