Untersuchung von B7H3-CAR-T-Zellen bei der Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden sollten zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
2. Das Subjekt hat einen angemessenen Leistungsstatus, wie durch den ECOG-Score von ≤ 2 definiert.
3. Die erwartete Lebenserwartung beträgt nicht weniger als 12 Wochen.
4. Die Probanden müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes inoperables, rezidivierendes und / oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) haben. Und Tumorgewebe werden positiv auf B7H3-Expression gemessen.
5. Child-Pugh A, B-Klasse.

6. Blutroutine:

   Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 2,5 × 10 ^ 9 / L; Hämoglobin≥ 9 g/dl; Blutplättchenzahl ≥ 50 × 10^9 / L; Lymphozytenanteil ≥ 15 %;

7. Ausreichende Organfunktion. Die Hauptorgane der Patienten ( Herz, Lunge, Leber, Niere usw. ) funktionieren gut:

   ALT und AST ≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L； Gesamtbilirubin ≤ 2,5 × ULN； Serumkreatinin < 220μmol/L; Sauerstoffsättigung im Innenraum ≥ 95 %; linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 40 %;

8. Keine allergische Reaktion auf Kontrastmittel.
9. Eignung für Beschaffung und T-Zell-Produktion: Eine vorherige Bewertung bestätigte, dass autologe periphere mononukleäre Blutzellen für die T-Zell-Produktion verwendet werden können.
10. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten nehmen freiwillig an der Einwilligungserklärung teil und unterschreiben diese.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist eine schwangere oder stillende Frau.
2. Die Probanden haben ansteckende Krankheiten (wie HIV, Syphilis, aktive Tuberkulose usw.);
3. Das Subjekt hat eine aktive Infektion oder Gerinnungsstörung.
4. Patienten mit früherer hepatischer Enzephalopathie.
5. Das Subjekt steht unter Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmern.
6. Das Subjekt ist eine Organtransplantation oder wartet auf eine Transplantation.
7. Patienten mit psychischen oder psychischen Erkrankungen, die bei der Behandlung und Wirksamkeitsbewertung nicht kooperieren können.
8. Die Probanden sind hochgradig allergisch oder haben eine Vorgeschichte von schweren Allergien.
9. Das Subjekt hat innerhalb der letzten 4 Wochen eine Chemotherapie/Strahlentherapie erhalten.
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von zellulärer Immuntherapie oder Antikörpertherapie.
11. Das Subjekt erhält eine systemische Hormontherapie.
12. Patienten mit systemischer Infektion oder schwerer lokaler Infektion, die eine Behandlung gegen Infektionen erfordern.
13. Das Subjekt hat eine Funktionsstörung wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Gehirn, Leber und Niere.
14. Das Subjekt nimmt an anderer klinischer Forschung teil.
15. Der Arzt ist der Ansicht, dass es andere Gründe gibt, die nicht in die Behandlung einbezogen werden sollten.
16. Nicht willens oder nicht in der Lage, die Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.