Studie av B7H3 CAR-T-celler vid behandling av avancerad levercancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner bör vara 18-70 år gamla.
2. Försökspersonen har adekvat prestationsstatus enligt definitionen av ECOG-poäng på ≤ 2.
3. Förväntad livslängd är inte mindre än 12 veckor.
4. Försökspersonerna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat icke-operabelt, återkommande och/eller metastaserande hepatocellulärt karcinom (HCC). Och tumörvävnader mäts positiva för B7H3-uttryck.
5. Child-Pugh A, B klass.

6. Blodrutin:

   antal vita blodkroppar ≥ 2,5 × 10^9 / L; hemoglobin > 9 g/dL; trombocytantal ≥ 50 × 10^9 / L; lymfocytandel > 15 %;

7. Tillräcklig organfunktion. Patienternas huvudorgan (hjärta, lunga, lever, njure, etc.) fungerar bra:

   ALT och AST≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L； Totalt bilirubin≤ 2,5 × ULN； Serumkreatinin< 220μmol/L; Syremättnad inomhus ≥ 95 %; Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥ 40 %;

8. Ingen allergisk reaktion mot kontrastmedel.
9. Berättigande till anskaffning och T-cellproduktion: en tidigare utvärdering bekräftad autologa mononukleära blodceller från perifert blod kan användas för T-cellsproduktion.
10. Patienter eller deras vårdnadshavare deltar frivilligt i och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är en gravid eller ammande kvinna.
2. Försökspersonerna har infektionssjukdomar (såsom HIV, syfilis, aktiv tuberkulos etc.);
3. Patienten har aktiv infektion eller koagulationsstörning.
4. Patienter med tidigare hepatisk encefalopati.
5. Försökspersonen är på antikoagulation eller antitrombocythämmande behandling.
6. Ämnet är en organtransplantation eller väntar på transplantation.
7. Försökspersoner med psykiska eller psykologiska sjukdomar som inte kan samarbeta med behandling och effektutvärdering.
8. Försökspersonerna är mycket allergiska eller har en historia av allvarliga allergier.
9. Försökspersonen har fått kemoterapi/strålbehandling inom de senaste 4 veckorna.
10. Ämnet har en historia av cellulär immunterapi eller antikroppsterapi.
11. Försökspersonen får systemisk hormonbehandling.
12. Patienter med systemisk infektion eller allvarlig lokal infektion som kräver anti-infektionsbehandling.
13. Ämnet har dysfunktion av viktiga organ som hjärta, lunga, hjärna, lever och njure.
14. Ämnet deltar i annan klinisk forskning.
15. Läkaren menar att det finns andra skäl att inte ingå i behandlingen.
16. Ovillig eller oförmögen att ge samtycke/samtycke för deltagande i studien.