Undersøgelse af B7H3 CAR-T-celler i behandling af avanceret leverkræft

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne skal være 18-70 år gamle.
2. Forsøgspersonen har tilstrækkelig præstationsstatus som defineret ved ECOG-score på ≤ 2.
3. Forventet levetid er ikke mindre end 12 uger.
4. Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabelt, recidiverende og/eller metastatisk hepatocellulært carcinom (HCC). Og tumorvæv måles positivt for B7H3-ekspression.
5. Child-Pugh A, B klasse.

6. Blod rutine:

   antal hvide blodlegemer ≥ 2,5 × 10^9 / L; hæmoglobin > 9 g/dl; blodpladetal ≥ 50 × 10^9 / L; lymfocytandel ≥ 15 %;

7. Tilstrækkelig organfunktion. Patienternes hovedorganer (hjerte, lunge, lever, nyre osv.) fungerer godt:

   ALT og AST≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L； Total bilirubin≤ 2,5 × ULN； Serumkreatinin< 220μmol/L; Indendørs iltmætning ≥ 95 %; Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 40 %;

8. Ingen allergisk reaktion på kontrastmidler.
9. Anskaffelse og T-celleproduktion berettigelse: En tidligere evaluering bekræftet autologe perifere mononukleære blodceller kan bruges til T-celleproduktion.
10. Patienter eller deres værger deltager frivilligt i og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er en gravid eller ammende kvinde.
2. Forsøgspersonerne har infektionssygdomme (såsom HIV, syfilis, aktiv tuberkulose osv.);
3. Individet har aktiv infektion eller koagulationsdysfunktion.
4. Personer med tidligere hepatisk encefalopati.
5. Forsøgspersonen er i antikoagulation eller blodpladehæmmende behandling.
6. Emnet er en organtransplantation eller venter på transplantation.
7. Forsøgspersoner med psykiske eller psykiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med behandling og effektvurdering.
8. Forsøgspersonerne er meget allergiske eller har en historie med svær allergi.
9. Forsøgspersonen har modtaget kemoterapi/strålebehandling inden for de seneste 4 uger.
10. Individet har en historie med cellulær immunterapi eller antistofterapi.
11. Forsøgspersonen modtager systemisk hormonbehandling.
12. Personer med systemisk infektion eller alvorlig lokal infektion, der kræver anti-infektionsbehandling.
13. Personen har dysfunktion af vigtige organer som hjerte, lunge, hjerne, lever og nyre.
14. Forsøgspersonen deltager i anden klinisk forskning.
15. Lægen mener, at der er andre grunde til ikke at indgå i behandlingen.
16. Uvillig eller ude af stand til at give samtykke/samtykke til deltagelse i undersøgelsen.