Studio delle cellule CAR-T B7H3 nel trattamento del carcinoma epatico avanzato

Criterio di inclusione:

1. I soggetti dovrebbero avere un'età compresa tra 18 e 70 anni.
2. Il soggetto ha un performance status adeguato come definito da un punteggio ECOG di ≤ 2.
3. L'aspettativa di vita prevista non è inferiore a 12 settimane.
4. I soggetti devono avere un carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile, ricorrente e/o metastatico confermato istologicamente o citologicamente. E i tessuti tumorali sono misurati positivi per l'espressione di B7H3.
5. Child-Pugh A, grado B.

6. Routine del sangue:

   conta dei globuli bianchi≥ 2,5 × 10^9 / L; emoglobina ≥ 9 g/dL; conta piastrinica≥ 50 × 10^9 / L; percentuale di linfociti ≥ 15%;

7. Adeguata funzionalità degli organi. Gli organi principali dei pazienti (cuore, polmone, fegato, rene, ecc.) funzionano bene:

   ALT e AST≤ 5 × ULN; ALB≥ 30 g/L； Bilirubina totale≤ 2,5 × ULN； Creatinina sierica<220μmol/L; Saturazione dell'ossigeno indoor ≥ 95 %; Frazione di eiezione ventricolare sinistra≥ 40%;

8. Nessuna reazione allergica ai mezzi di contrasto.
9. Idoneità all'approvvigionamento e alla produzione di cellule T: una valutazione precedente ha confermato che le cellule mononucleari autologhe del sangue periferico possono essere utilizzate per la produzione di cellule T.
10. I pazienti o i loro tutori legali partecipano volontariamente e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto è una donna incinta o in allattamento.
2. I soggetti hanno malattie infettive (come HIV, sifilide, tubercolosi attiva, ecc.);
3. Il soggetto ha un'infezione attiva o una disfunzione della coagulazione.
4. Soggetti con precedente encefalopatia epatica.
5. Il soggetto è in terapia anticoagulante o antipiastrinica.
6. Il soggetto è un trapiantato d'organo o in attesa di trapianto.
7. Soggetti con malattie mentali o psicologiche che non possono collaborare al trattamento e alla valutazione dell'efficacia.
8. I soggetti sono altamente allergici o hanno una storia di gravi allergie.
9. Il soggetto ha ricevuto chemioterapia/radioterapia nelle ultime 4 settimane.
10. Il soggetto ha una storia di immunoterapia cellulare o terapia anticorpale.
11. Il soggetto sta ricevendo una terapia ormonale sistemica.
12. Soggetti con infezione sistemica o grave infezione locale che richiedono un trattamento anti-infettivo.
13. Il soggetto presenta disfunzioni di organi importanti come cuore, polmoni, cervello, fegato e reni.
14. Il soggetto sta partecipando ad altre ricerche cliniche.
15. Il medico ritiene che ci siano altri motivi per non essere inclusi nel trattamento.
16. - Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso/assenso per la partecipazione allo studio.