Réadaptation intensive complète après un AVC (COMIRESTROKE)
19 août 2024 mis à jour par: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Récupération motrice après le programme complet de réadaptation intensive après un AVC mettant en œuvre le modèle de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé : un protocole d'essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité du programme complet de réadaptation intensive après un AVC mettant en œuvre le modèle de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, et de le comparer avec deux cohortes recevant un programme complet de réadaptation intensive après un AVC de la même durée mais différent dans le contenu de la physiothérapie (programme mettant en œuvre une approche technologique moderne et une « facilitation et inhibition » neuroproprioceptive).
De plus, le groupe témoin subira des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de définir les prédicteurs d'une rééducation efficace après un AVC. Afin de comparer l'amélioration sous de nombreux aspects différents, un large éventail de caractéristiques du patient, de mesures d'auto-évaluation et d'évaluations cliniques selon le cadre du modèle de Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF), et d'autres données seront collectées. Les enquêteurs considèrent, comme l'aspect le plus important, les sentiments subjectifs des participants sur la façon dont ils se sont améliorés. Par conséquent, l'échelle d'atteinte des objectifs ainsi que les informations de mesure des résultats déclarés par les patients sur la santé mondiale et le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé ont été choisis comme résultats principaux. Comme résultats secondaires, seront mesurés les fonctions motrices, cognitives, psychologiques, de parole et de déglutition et l'indépendance fonctionnelle. De plus, l'accent sera mis sur l'identification de nouvelles molécules biologiques reflétant une réadaptation efficace.
Cet essai clinique testera les hypothèses scientifiques suivantes :
I. COMIRESTROKE dans les trois contextes a une influence positive sur tous les résultats et un effet plus élevé que le groupe témoin. .
II. COMIRESTROKE - ICF aura l'impact le plus élevé sur les résultats principaux (GAS, PROMIS, WHODAS 2.0) et sur les résultats secondaires identifiés comme objectifs de traitement. De plus, on s'attend à ce que l'impact le plus important se fasse sentir sur les principaux résultats du suivi (trois et douze mois après la fin de la rééducation).
III. COMIRESTROKE - NEFI aura le plus grand effet sur les résultats secondaires, principalement sur les fonctions motrices. De plus, cela conduira de manière plus significative à l’initiation de processus plastiques et adaptatifs, évalués par le niveau d’ARNnc dans le sang périphérique.
IV. Le facteur prédictif le plus important d'une réadaptation efficace sera le niveau d'incapacité au moment de l'admission ; cependant, le contenu de la rééducation aura un impact sur les changements perçus, cliniques et physiologiques du rééducateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kamila Řasová, Dr.
- Numéro de téléphone: +420604511416
- E-mail: kamila.rasova@gmail.com
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 140 59
- Recrutement
- Thomayer University Hospital
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Contact:
- Tom Philip, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420737273589
- E-mail: tom.philipp@ftn.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- après le premier accident vasculaire cérébral ischémique
- phase subaiguë précoce
- handicap léger à modérément sévère [2 à 4 sur l'échelle de Rankin modifiée]
- 0 à 2 sur le score Rankin modifié avant l'AVC
- possibilité d'accepter 4 heures de rééducation complète par jour et de bénéficier de la physiothérapie
- déficit moteur minime ou modéré des membres supérieurs ou inférieurs (sur l'item 5 ou 6 du NIHSS, scores 1 à 3 points)
- capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne avant l'accident vasculaire cérébral (0 - 2 sur le score Rankin modifié avant l'AVC)
- Le tchèque est la langue maternelle des participants ou sa connaissance est au niveau de la langue maternelle
Critère d'exclusion:
- faible niveau de conscience (état végétatif et/ou état de conscience minimale) ; déclin cognitif sévère pouvant interférer avec l'administration des tests, analphabétisme prémorbide, déficit visuel et/ou auditif sévère qui empêcherait la bonne réalisation des tests
- troubles du comportement et/ou manque de coopération avec le thérapeute
- problèmes médicaux graves avec un mauvais pronostic (par exemple, fragilité grave, cancer avancé et incurable, fracture, troubles cardiovasculaires comme une insuffisance cardiaque chronique NYHA III, IV, maladie coronarienne symptomatique Angine de classe de gravité III, IV, insuffisance respiratoire comme une maladie pulmonaire obstructive chronique GOLD IV et autres maladies graves)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neuroproprioceptif « facilitation, inhibition »
Selon l'indication du médecin, une équipe multidisciplinaire participe au programme.
Le praticien de chaque domaine clinique (réadaptation et médecine physique, physiothérapie, ergothérapie, orthophonie clinique et psychologie) sélectionne les méthodologies de traitement appropriées à chaque patient (trois heures).
De plus, les participants subissent une heure par jour de physiothérapie individuelle sur une base neurophysiologique - "facilitation, inhibition" neuroproprioceptive qui, en combinant des stimuli appropriés dans une séquence temporelle appropriée, maintient une fonction optimale des voies motrices et une irritabilité optimale des structures de contrôle ou de régulation.
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Les participants suivront un programme de rééducation intensif complet standard de trois heures par jour pendant trois semaines et de plus une heure par jour de thérapie physique neuroproprioceptive de « facilitation, inhibition ».
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Comparateur actif: Physiothérapie basée sur la technologie
Selon l'indication du médecin, une équipe multidisciplinaire participe au programme.
Le praticien de chaque domaine clinique (réadaptation et médecine physique, physiothérapie, ergothérapie, orthophonie clinique et psychologie) sélectionne les méthodologies de traitement appropriées à chaque patient (trois heures).
De plus, ils suivront une physiothérapie pendant une heure par jour en utilisant la mise en œuvre de technologies modernes basées sur les principes de l'apprentissage sensorimoteur, c'est-à-dire la répétition de fonctions spécifiques et ciblées dans différents environnements/conditions afin de renforcer l'empreinte mnésique et d'initier des changements structurels dans le système nerveux central.
Selon l'indication, les participants se verront proposer l'un des systèmes robotiques utilisant un exosquelette (Gloreha, Erigo et Meditutor, Lokomat et Ekso) ou une thérapie utilisant un environnement virtuel.
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Les participants suivront un programme de rééducation intensif complet standard de trois heures par jour pendant trois semaines et de plus une heure par jour de physiothérapie basée sur la technologie.
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Expérimental: Réadaptation gérée efficacement mettant en œuvre les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé
Le concept de thérapie mettant en œuvre le modèle ICF repose sur une approche globale, dite biopsychosociale, du patient et de sa maladie (quatre heures).
L'essentiel est de fixer des objectifs thérapeutiques individuels en collaboration avec le rééducateur et en utilisant ce que l'on appelle les ensembles de base ICF, qui tiennent compte individuellement de la situation donnée de la personne rééduquée.
Cette approche comprend un diagnostic interdisciplinaire de l'état actuel, c'est-à-dire basé non seulement sur le diagnostic, mais également sur l'état fonctionnel et les activités réalisées, et prend également en compte le contexte socio-psychologique du patient.
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Les participants suivront quatre heures par jour pendant trois semaines de réadaptation intensive complète et efficacement gérée mettant en œuvre les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants subiront des soins standard.
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Les participants subiront des soins standard, y compris une physiothérapie en face à face (mobilité du lit, transferts, démarche, exercices thérapeutiques, positionnement, éducation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients de base - Santé mondiale à 3 semaines, 3 et 12 mois
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines), évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission)
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une échelle de 10 éléments qui évalue la santé physique, mentale et sociale d'un individu avec un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10, donc une personne avec un score T de 40 est un écart-type en dessous de la moyenne.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines), évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission)
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Changement par rapport au calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé à 3 semaines, 3 et 12 mois
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines). Évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission).
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le questionnaire en 36 éléments, un score plus élevé signifie un handicap plus élevé
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines). Évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission).
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Changement par rapport à l'échelle d'atteinte des objectifs de base à 3 semaines, 3 et 12 mois
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines). Évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission).
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Chaque objectif est noté sur une échelle de 5 points (-2 bien moins que prévu, 0 atteint le niveau attendu, 2 bien plus que prévu).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines). Évaluations de suivi (respectivement 3 et 12 mois après l'admission).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au dynamomètre manuel hydraulique Jamar de référence à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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force et force de préhension isométriques.
Plus la valeur est élevée, meilleure est la fonction (résistance plus élevée)
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base d'une puissance du signal dans la bande de fréquence 1 à 2 à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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La caractéristique spectrale du tremblement postural mesurée par l'accéléromètre à 3 axes et la puce du gyroscope à 3 axes (capteur de suivi de mouvement MPU-6050) - une puissance du signal dans la bande de f1 à f2 - valeur inférieure, tremblement inférieur.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base d'une fréquence pour laquelle la densité spectrale de puissance lissée est maximale à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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La caractéristique spectrale du tremblement postural mesurée par l'accéléromètre à 3 axes et la puce du gyroscope à 3 axes (capteur de suivi de mouvement MPU-6050) - une fréquence pour laquelle la densité spectrale de puissance lissée est maximale - valeur inférieure, tremblement inférieur.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport au test de référence à neuf trous à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Un client prend les piquets d'un conteneur, un par un, et les place dans les trous de la planche, le plus rapidement possible.
Des délais plus courts reflètent un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport au test du bras de recherche-action de base à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Une mesure observationnelle de 19 éléments pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport au journal d'activité motrice de base à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Mesurez la fonction réelle des membres supérieurs.
Le MAL adopte une échelle ordinale à 6 points (0 à 5).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base Timed Up And Go à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Le sujet se lève d'une chaise, marche 3 m, se retourne et se rassied aussi rapidement et en toute sécurité que possible tout en étant chronométré.
Des temps plus élevés reflètent une moins bonne mobilité.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg de référence à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Une échelle de 14 tâches qui demande aux sujets de maintenir leur équilibre dans des positions et des tâches de difficulté croissante (0 - 56).
Un score plus élevé signifie un meilleur équilibre.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base Le test de marche de 10 mètres à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur 10 mètres.
Des délais plus courts reflètent une meilleure mobilité.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base Le test de marche de 6 minutes à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Un long test de capacité de marche enregistrant la distance maximale parcourue par un sujet à la vitesse la plus rapide possible en 6 minutes.
Plus la distance parcourue est grande, meilleures sont les performances de marche.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la mesure d'indépendance fonctionnelle de base à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Un outil de mesure en 18 éléments qui explore la fonction physique, psychologique et sociale d'un individu.
Un score plus élevé est meilleur (plus grande indépendance).
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'écran de déglutition de guggissements à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Il évalue la gravité du risque d'aspiration (0 - 20).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base Le test 3F - Profil dysarthrique à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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L'indice global de dysarthrie (ID) est une somme de 45 éléments avec un score maximum de 90 (la meilleure fonction).
Cet examen sera enregistré et analysé par la version bêta du Dysarthria Analyser disponible gratuitement (Université technique tchèque de Prague, disponible sur http://dysan.cz/)
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base du test de dépistage de l'aphasie du Mississippi à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Une mesure de dépistage brève et reproductible pour les personnes ayant des capacités de communication/linguistiques gravement altérées.
La somme des scores des sous-tests 1 à 3 et 8 à 9 forme le MAST-E (plage de 0 à 50), tandis que les sous-tests 4 à 7 forment le MAST-R (plage de 0 à 50) et la somme de tous les sous-tests forme le MAST-T (plage 0-100).
Score plus élevé, meilleure fonction.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport au test de dénomination d'image de base à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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un test de dénomination conflictuelle des noms et des verbes.
Les mots sont sélectionnés en fonction de leur succès, de leur fréquence d'occurrence, de leur âge d'adoption, de leur longueur et de leur complexité visuelle.
La somme maximale est de 60 points (30 verbes et 30 noms), les résultats peuvent être évalués qualitativement selon le type de mots inexpliqués (0 - 60).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à l'amnésie de base légère et brève évaluation à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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le test tchèque original et innovant sur la façon d'examiner facilement (donc sous le nom Light) et rapidement l'état de la mémoire (donc Amnesia Assessment) en deux à trois minutes (donc Brief).
La somme, appelée score ALBA, est dérivée des mots correctement rappelés de la phrase et des gestes correctement rappelés ensemble (W2 + G2 : 0-12).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport aux images de référence et à leur équipement à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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un test tchèque original et court, dont le but est de vérifier rapidement simultanément la parole écrite, la mémoire sémantique à long terme et la mémoire visuelle à court terme.
Le titre décrit le contenu principal des tests et l'abréviation POBAV (Naming Pictures and Their Equipment) a été créée à partir des lettres clés.
La tâche du candidat est d'écrire les noms de 20 images en un seul mot et de s'en souvenir en même temps.
Il est ensuite demandé au participant de réécrire les noms des images dont il se souvient (0 à 20).
Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base Neuro - Dépression de la qualité de vie à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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une auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé dans le domaine concernant la dépression. Le score T redimensionne le score total brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10.
Par conséquent, une personne avec un score T de 40 est un ET en dessous de la moyenne, tandis qu'une personne qui a un score T de 60 est un écart type meilleur (en meilleure santé) que la population générale.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base L'évaluation cognitive de Montréal à 3 semaines
Délai: Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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une évaluation pour détecter les troubles cognitifs variait entre 0 et 30 points.
Plus il y en a, mieux c'est.
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Pré-évaluation (tests de base), post-évaluation (immédiatement après la fin des trois semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale du taux sérique d'acide ribonucléique long non codant (ARNnc) à 3 semaines, 3 et 12 mois
Délai: Pré-évaluation (tests de base), Post-évaluation (immédiatement après la fin de trois semaines), Suivi à 3 et 12 mois.
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Les LncRNA sont définis comme des transcrits d'ARN > 200 nucléotides avec un potentiel de codage limité, mais une fonction multiple de liaison de différents ADN, ARNm et protéines, et ils peuvent être exprimés dans différentes conditions.
Comme une amélioration sera interprétée un changement moyen significatif de l'expression des gènes (≥ 2,0, valeur p ≤ 0,05) entre deux groupes après standardisation et normalisation des gènes endogènes par ajustement du contrôle à une valeur de 1,0.
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Pré-évaluation (tests de base), Post-évaluation (immédiatement après la fin de trois semaines), Suivi à 3 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamila Řasová, Dr., Third Faculty of Medicine Charles University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé sont partagés en pièce jointe de cette inscription.
Le rapport d'étude clinique et le code analytique seront partagés lorsque les données seront collectées.
Délai de partage IPD
Fait maintenant : Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Code analytique du rapport d'étude clinique (CSR) 2023-2024
Critères d'accès au partage IPD
Le chercheur peut nous écrire pour accéder au code des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .