Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní intenzivní rehabilitace iktu (COMIRESTROKE)

19. srpna 2024 aktualizováno: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Motorické zotavení po komplexním intenzivním rehabilitačním programu po mrtvici Implementace modelu Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení účinnosti Komplexního programu intenzivní rehabilitace po cévní mozkové příhodě implementujícího model Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví a porovnat jej se dvěma kohortami, které dostávají komplexní program intenzivní rehabilitace po cévní mozkové příhodě stejné délky, ale liší se obsahem fyzikální terapie (program implementující moderní technologický přístup a neuroproprioceptivní "usnadňování a inhibici"). Kontrolní skupina navíc podstoupí standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je definovat prediktory efektivní rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Aby bylo možné porovnat zlepšení z mnoha různých hledisek, bude shromážděna široká škála charakteristik pacientů, self-report opatření a klinických hodnocení podle modelu Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) a další údaje. Vyšetřovatelé považují za nejdůležitější aspekt subjektivní pocity účastníků ohledně toho, jak se zlepšili. Proto byly jako primární výsledky zvoleny škála Dosažení cíle spolu s informacemi o měření výsledků hlášenými pacienty Global Health a Plánem hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace. Jako sekundární výstupy budou měřeny motorické, kognitivní, psychologické, řečové a polykací funkce a funkční nezávislost. Dále bude kladen důraz na identifikaci nových biologických molekul odrážejících účinnou rehabilitaci.

Tato klinická studie ověří následující vědecké hypotézy:

I. COMIRESTROKE ve všech třech nastaveních má pozitivní vliv na všechny výsledky a vyšší efekt než kontrolní skupina. .

II. COMIRESTROKE - ICF bude mít nejvyšší dopad na primární výsledky (GAS, PROMIS, WHODAS 2.0) a na takové sekundární výsledky, které byly identifikovány jako cíle léčby. Dále se očekává, že největší dopad bude mít na primární výsledky v následném sledování (tři a dvanáct měsíců po ukončení rehabilitace).

III. COMIRESTROKE - NEFI bude mít nejvyšší vliv na sekundární výsledky, hlavně na motorické funkce. Navíc nejvýrazněji povede k nastartování plastických a adaptačních procesů, hodnocených podle hladiny lncRNA v periferní krvi.

IV. Nejdůležitějším prediktorem efektivní rehabilitace bude úroveň postižení v době přijetí; obsah rehabilitace však bude mít vliv na vnímané, klinické a fyziologické změny rehabilitanta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 140 59
        • Nábor
        • Thomayer University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • po první ischemické cévní mozkové příhodě
  • časná subakutní fáze
  • lehké až středně těžké postižení [2 - 4 na modifikované Rankinově škále]
  • 0 - 2 podle Rankinova skóre upraveného před zdvihem
  • potenciál akceptovat 4 hodiny komplexní rehabilitace denně a profitovat z fyzioterapie
  • minimální nebo střední motorický deficit horních nebo dolních končetin (na NIHSS položce 5 nebo 6 skóre 1-3 body)
  • schopen vykonávat činnosti každodenního života před mozkovou příhodou (0 - 2 na Rankinově skóre upraveném před mozkovou příhodou)
  • Čeština je mateřským jazykem účastníků nebo je její znalost na úrovni mateřského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • nízká úroveň vědomí (vegetativní stav a/nebo stav minimálního vědomí); závažný kognitivní pokles, který by narušoval provádění testů, premorbidní negramotnost, závažný zrakový a/nebo sluchový deficit, který by bránil řádnému dokončení testů
  • poruchy chování a/nebo nedostatečná spolupráce s terapeutem
  • závažné zdravotní problémy se špatnou prognózou (např. těžká křehkost, pokročilá a nevyléčitelná rakovina, zlomeniny, kardiovaskulární poruchy jako chronické srdeční selhání NYHA III, IV, symptomatické onemocnění koronárních tepen angina pectoris třídy závažnosti III, IV, respirační insuficience jako chronická obstrukční plicní nemoc GOLD IV a jiná závažná onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neuroproprioceptivní "usnadnění, inhibice"
Dle indikace lékaře se programu účastní multidisciplinární tým. Praktik z každého klinického oboru (rehabilitace a fyzikální lékařství, fyzioterapie, ergoterapie, klinická logopedie a psychologie) vybírá vhodné léčebné metodiky pro každého pacienta (tři hodiny). Účastníci navíc absolvují jednu hodinu denně individuální fyzioterapii na neurofyziologickém základě – neuroproprioceptivní „facilitace, inhibice“, která kombinací vhodných podnětů ve vhodné časové posloupnosti udržuje optimální funkci motorické dráhy a optimální dráždivost řídících či regulačních struktur.
Behaviorální: Neuroproprioceptivní "usnadnění, inhibice"
Účastníci absolvují standardní komplexní intenzivní rehabilitační program tři hodiny denně po dobu tří týdnů a navíc jednu hodinu denně neuroproprioceptivní „facilitace, inhibice“ fyzikální terapie.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie založená na technologii
Dle indikace lékaře se programu účastní multidisciplinární tým. Praktik z každého klinického oboru (rehabilitace a fyzikální lékařství, fyzioterapie, ergoterapie, klinická logopedie a psychologie) vybírá vhodné léčebné metodiky pro každého pacienta (tři hodiny). Kromě toho budou hodinu denně absolvovat fyzioterapii s využitím implementace moderních technologií založených na principech senzomotorického učení, tedy opakování specifických a cílených funkcí v různých prostředích / podmínkách s cílem posílit paměťovou stopu a iniciovat strukturální změny v centrální nervový systém. Dle indikace bude účastníkům nabídnut některý z robotických systémů využívajících exoskeleton (Gloreha, Erigo a Meditutor, Lokomat a Ekso) nebo terapie pomocí virtuálního prostředí.
Behaviorální: Fyzikální terapie založená na technologii
Účastníci absolvují standardní komplexní intenzivní rehabilitační program tři hodiny denně po dobu tří týdnů a navíc jednu hodinu denně technologicky založenou fyzikální terapii.
Experimentální: Efektivně řízená rehabilitace na základě doporučení Světové zdravotnické organizace
Koncepce terapie realizující model ICF je založena na komplexním, tzv. biopsychosociálním přístupu k pacientovi a jeho onemocnění (čtyři hodiny). Klíčové je stanovení individuálních cílů terapie společně s rehabilitantem a s využitím tzv. ICF core setů, které individuálně zohledňují danou situaci rehabilitovaného. Tento přístup zahrnuje mezioborovou diagnostiku aktuálního stavu, tedy nejen na základě diagnózy, ale i funkčního stavu a vykonávaných činností, zohledňuje i sociálně-psychologické zázemí pacienta.
Behaviorální: Efektivně řízená rehabilitace na základě doporučení Světové zdravotnické organizace
Účastníci absolvují čtyři hodiny denně po dobu tří týdnů efektivně řízené komplexní intenzivní rehabilitace podle doporučení Světové zdravotnické organizace.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupí standardní péči.
Behaviorální: Standardní péče
Účastníci absolvují standardně poskytovanou péči včetně fyzioterapie face to face (mobilita na lůžku, přesuny, chůze, léčebný tělocvik, polohování, edukace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního informačního systému měření výsledků hlášených pacienty – globální zdraví po 3 týdnech, 3 a 12 měsících
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po skončení tří týdnů), následné hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí)
10 položková škála, která hodnotí fyzické, duševní a sociální zdraví jednotlivce, kde standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10, takže osoba s T-skóre 40 je o jednu SD pod průměrem.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po skončení tří týdnů), následné hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí)
Změna oproti základnímu plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace 2.0 po 3 týdnech, 3 a 12 měsících
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), Následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů). Následná hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí).
v dotazníku o 36 položkách vyšší skóre znamená vyšší invaliditu
Předběžné hodnocení (základní testování), Následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů). Následná hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí).
Změna ze stupnice dosažení základního cíle po 3 týdnech, 3 a 12 měsících
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), Následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů). Následná hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí).
Každý cíl je hodnocen na 5bodové škále (-2 mnohem méně, než se očekávalo, 0 dosáhlo očekávané úrovně, 2 mnohem více, než se očekávalo). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Předběžné hodnocení (základní testování), Následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů). Následná hodnocení (3 a 12 měsíců po přijetí).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního hydraulického ručního dynamometru Jamar po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
izometrická síla a síla úchopu. Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce (vyšší pevnost)
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změňte sílu signálu v pásmu od základní linie z frekvence 1 na 2 po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Spektrální charakteristika posturálního třesu měřená 3osým akcelerometrem a 3osým čipem gyroskopu (Motion Tracking sensor MPU-6050) - síla signálu v pásmu od f1 do f2 - nižší hodnota, nižší třes.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změňte od základní hodnoty frekvenci, pro kterou je vyhlazená výkonová spektrální hustota maximální po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Spektrální charakteristika posturálního třesu měřená 3osým akcelerometrem a 3osým čipem gyroskopu (Motion Tracking sensor MPU-6050) - frekvence, pro kterou je vyhlazená výkonová spektrální hustota maximální - nižší hodnota, nižší třes.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základního devítijamkového kolíkového testu po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Klient bere kolíky z kontejneru jeden po druhém a umísťuje je do otvorů na desce tak rychle, jak je to možné. Kratší časy odrážejí lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základního akčního výzkumu paže po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Observační měření s 19 položkami pro hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základního protokolu motorické aktivity po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změřte reálnou funkci horních končetin. MAL používá 6bodovou ordinální stupnici (0 - 5). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní linie načasována nahoru a jděte po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Subjekt vstane ze židle, ujde 3 m, otočí se a znovu se posadí tak rychle a bezpečně, jak je to možné, zatímco je měřen čas. Vyšší časy odrážejí horší pohyblivost.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna ze základní Berg Balance Scale po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Škála 14 úkolů, která vyžaduje, aby subjekty udržely rovnováhu v pozicích a úkolech se vzrůstající obtížností (0 - 56). Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní linie Test chůze na 10 metrů po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Měření výkonu používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na 10 metrů. Kratší časy odrážejí lepší mobilitu.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní hodnoty Test 6 minut chůze po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Dlouhý test kapacity chůze zaznamenávající maximální vzdálenost, kterou subjekt ujde nejvyšší možnou rychlostí za 6 minut. Čím větší vzdálenost překonáte, tím lepší je výkon chůze.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základního měření funkční nezávislosti po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Nástroj pro měření s 18 položkami, který zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Vyšší skóre je lepší (vyšší nezávislost).
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní linie The Gugging Swallowing Screen po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Hodnotí závažnost aspiračního rizika (0 - 20). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní hodnoty Test 3F – Dysartrický profil po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Celkový Index dysartrie (ID) je součet 45 položek s maximálním skóre 90 (nejlepší funkce). Toto vyšetření bude zaznamenáno a analyzováno betaverzí volně dostupného Dysarthria Analyzer (České vysoké učení technické v Praze, dostupné na http://dysan.cz/)
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna oproti základnímu testu Mississippi Aphasia Screening Test po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Krátké, opakovatelné screeningové opatření pro jedince s vážně narušenou komunikační/jazykovou schopností. Součet skóre subtestů 1-3 a 8-9 tvoří MAST-E (rozsah 0-50), zatímco subtesty 4-7 tvoří MAST-R (rozsah 0-50), a součet všech subtestů tvoří MAST-T (rozsah 0-100). Vyšší skóre, lepší funkce.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna oproti základnímu testu pojmenování obrázků po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
test konfrontačního pojmenování podstatných jmen a sloves. Slova jsou vybírána na základě úspěchu, frekvence výskytu, věku přijetí, délky a vizuální složitosti. Maximální součet je 60 bodů (30 sloves a 30 podstatných jmen), výsledky lze hodnotit kvalitativně podle druhu nevysvětlených slov (0 - 60). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní hodnoty Amnesia Light a krátkého hodnocení po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
původní český a inovativní test, jak snadno (proto v názvu Light) a rychle zkoumat stav paměti (proto Amnesia Assessment) během dvou až tří minut (proto Brief). Součet, nazývaný ALBA skóre, je odvozen ze správně vybavených slov věty a správně vybavených gest (W2 + G2: 0-12). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna oproti základním obrázkům pojmenování a jejich vybavení po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
originální český a krátký test, jehož účelem je rychle prověřit současně psanou řeč, dlouhodobou sémantickou a krátkodobou zrakovou paměť. Název popisuje hlavní náplň testování a z klíčových písmen vznikla zkratka POBAV (Naming Pictures and Their Equipment). Úkolem zkoušeného je napsat názvy 20 obrázků jedním slovem a zároveň si je zapamatovat. Účastník je poté požádán, aby přepsal názvy obrázků, které si pamatuje (0 - 20). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od základní linie Neuro – deprese kvality života po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
vlastní zpráva o kvalitě života související se zdravím v doméně týkající se deprese, T-skóre přeškáluje hrubé součtové skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu SD pod průměrem, zatímco osoba, která má T-skóre 60, je o jednu směrodatnou odchylku lepší (zdravější) než běžná populace.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
Změna od výchozí hodnoty The Montreal Cognitive Assessment po 3 týdnech
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)
hodnocení pro detekci kognitivní poruchy se pohybovalo mezi 0 a 30 body. Čím více tím lépe.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérové ​​hladiny dlouhé nekódující ribonukleové kyseliny (lncRNA) od výchozí hodnoty po 3 týdnech, 3 a 12 měsících
Časové okno: Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů), sledování po 3 a 12 měsících.
LncRNA jsou definovány jako RNA transkripty > 200 nukleotidů s omezeným kódovacím potenciálem, ale mnohonásobnou funkcí vazby různých DNA, mRNA a proteinů a mohou být exprimovány za různých podmínek. Jako zlepšení bude interpretována signifikantní průměrná násobná změna v genové expresi (≥ 2,0, p hodnota ≤ 0,05) mezi dvěma skupinami po standardizaci endogenního genu a normalizaci prostřednictvím úpravy kontroly na hodnotu 1,0.
Předběžné hodnocení (základní testování), následné hodnocení (bezprostředně po uplynutí tří týdnů), sledování po 3 a 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Thomayer University Hospital
Ministry of Health, Czech Republic
Academy of Science Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamila Řasová, Dr., Third Faculty of Medicine Charles University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu jsou sdíleny jako příloha této registrace.

Zpráva o klinické studii a analytický kód budou sdíleny při sběru dat.

Časový rámec sdílení IPD

Hotovo: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Form Informed Consent Form (ICF)

2023 - 2024 Zpráva o klinické studii (CSR) Analytický kód

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník nám může napsat o přístup k datovému kódu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroproprioceptivní "usnadnění, inhibice"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit