Omfattande intensiv strokerehabilitering (COMIRESTROKE)
19 augusti 2024 uppdaterad av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Motorisk återhämtning efter det omfattande intensiva rehabiliteringsprogrammet efter stroke. Implementering av den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll
I denna studie syftar utredarna till att bedöma effektiviteten av det omfattande intensiva rehabiliteringsprogrammet efter stroke som implementerar den internationella klassificeringen av funktionsnedsättning, funktionsnedsättning och hälsa, och att jämföra det med två kohorter som får ett omfattande intensivrehabiliteringsprogram efter stroke av samma längd men olika i sjukgymnastikinnehåll (program som implementerar modern teknisk metod och neuroproprioceptiv "lättnad och hämning").
Dessutom kommer kontrollgruppen att genomgå standardvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att definiera prediktorerna för effektiv rehabilitering efter stroke. För att jämföra förbättringen från många olika aspekter, kommer ett brett utbud av patientkarakteristika, självrapporteringsmått och kliniska bedömningar enligt ramverket för den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF) och annan data att samlas in. Utredarna betraktar, som den viktigaste aspekten, deltagarnas subjektiva känslor om hur de förbättrats. Därför valdes måluppfyllelseskalan tillsammans med patientrapporterade resultatmätningsinformation global hälsa och Världshälsoorganisationens handikapputvärderingsschema som primära resultat. Som sekundärt resultat kommer de motoriska, kognitiva, psykologiska, tal- och sväljfunktionerna och det funktionella oberoendet att mätas. Dessutom kommer fokus att läggas på identifiering av nya biologiska molekyler som återspeglar effektiv rehabilitering.
Denna kliniska prövning kommer att testa följande vetenskapliga hypoteser:
I. COMIRESTROKE under alla tre inställningarna har en positiv inverkan på alla resultat och högre effekt än kontrollgruppen. .
II. COMIRESTROKE - ICF kommer att ha störst inverkan på primära resultat (GAS, PROMIS, WHODAS 2.0) och på sådana sekundära utfall som identifierades som behandlingsmål. Vidare förväntas det att den största effekten kommer att vara på de primära resultaten i uppföljningen (tre och tolv månader efter avslutad rehabilitering).
III. COMIRESTROKE - NEFI kommer att ha störst effekt på de sekundära utfallen, främst på motoriska funktioner. Dessutom kommer det att leda till initieringen av plastiska och adaptiva processer, bedömda av nivån av lncRNA i det perifera blodet.
IV. Den viktigaste prediktorn för effektiv rehabilitering kommer att vara graden av funktionshinder vid antagningstidpunkten; innehållet i rehabiliteringen kommer dock att ha en inverkan på upplevda, kliniska och fysiologiska förändringar hos rehabiliteringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kamila Řasová, Dr.
- Telefonnummer: +420604511416
- E-post: kamila.rasova@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 140 59
- Rekrytering
- Thomayer University Hospital
-
Kontakt:
- Tom Philip, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420737273589
- E-post: tom.philipp@ftn.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- efter första ischemisk stroke
- tidig subakut fas
- lätt till måttligt svår funktionsnedsättning [2 - 4 på Modified Rankin Scale]
- 0 - 2 på Pre-Stroke Modified Rankin Score
- potential att acceptera 4 timmars omfattande rehabilitering per dag och dra nytta av sjukgymnastik
- minimalt eller måttligt motoriskt underskott i övre eller nedre extremiteter (på NIHSS får objekt 5 eller 6 1-3 poäng)
- kunna utföra dagliga aktiviteter före strokehändelsen (0 - 2 på Pre-Stroke Modified Rankin Score)
- Tjeckiska är deltagarnas modersmål eller så är dess kunskaper på modersmålsnivå
Exklusions kriterier:
- låg medvetandenivå (vegetativt tillstånd och/eller minimalt medvetet tillstånd); allvarlig kognitiv försämring som skulle störa administreringen av testerna, premorbid analfabetism, allvarlig syn- och/eller hörselnedsättning som skulle förhindra korrekt slutförande av testerna
- beteendestörningar och/eller bristande samarbete med terapeut
- allvarliga medicinska problem med dålig prognos, (t.ex. svår skörhet, avancerad och obotlig cancer, frakturer, hjärt-kärlsjukdomar som kronisk hjärtsvikt NYHA III, IV, symtomatisk kranskärlssjukdom Angina Svårighetsklass III, IV, andningsinsufficiens som kronisk obstruktiv lungsjukdom GOLD IV och annan allvarlig sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuroproprioceptiv "lättnad, hämning"
Enligt läkarens indikation deltar ett multidisciplinärt team i programmet.
Utövaren från varje kliniskt område (rehabilitering och fysikalisk medicin, sjukgymnastik, arbetsterapi, klinisk logopedi och psykologi) väljer lämpliga behandlingsmetoder för varje patient (tre timmar).
Dessutom genomgår deltagarna en timme om dagen av individuell sjukgymnastik på neurofysiologisk basis - neuroproprioceptiv "facilitering, hämning", som genom att kombinera lämpliga stimuli i en lämplig tidssekvens upprätthåller optimal motorvägsfunktion och optimal irritabilitet av kontroll- eller regleringsstrukturer.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett standard omfattande intensivrehabiliteringsprogram tre timmar om dagen i tre veckor och dessutom en timme om dagen med neuroproprioceptiv "lättande, hämmande" sjukgymnastik.
|
|
Aktiv komparator: Teknikbaserad sjukgymnastik
Enligt läkarens indikation deltar ett multidisciplinärt team i programmet.
Utövaren från varje kliniskt område (rehabilitering och fysikalisk medicin, sjukgymnastik, arbetsterapi, klinisk logopedi och psykologi) väljer lämpliga behandlingsmetoder för varje patient (tre timmar).
Dessutom kommer de att genomgå sjukgymnastik under en timme om dagen med användning av modern teknik baserad på principerna för sensorimotorisk inlärning, dvs upprepa specifika och riktade funktioner i olika miljöer/förhållanden för att stärka minnesfotavtrycket och initiera strukturella förändringar i centrala nervsystemet.
Enligt indikationen kommer deltagarna att erbjudas ett av robotsystemen som använder ett exoskelett (Gloreha, Erigo och Meditutor, Lokomat och Ekso) eller en terapi med virtuell miljö.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett standard omfattande intensivrehabiliteringsprogram tre timmar om dagen i tre veckor och dessutom en timme om dagen med teknikbaserad sjukgymnastik.
|
|
Experimentell: Effektivt hanterad rehabilitering i enlighet med Världshälsoorganisationens rekommendationer
Begreppet terapi som implementerar ICF-modellen bygger på ett omfattande, så kallat biopsykosocialt förhållningssätt till patienten och hans/hennes sjukdom (fyra timmar).
Nyckeln är att sätta individuella mål för terapin tillsammans med rehabiliteraren och med användning av så kallade ICF-kärnuppsättningar, som individuellt tar hänsyn till den rehabiliterade personens givna situation.
Detta tillvägagångssätt inkluderar tvärvetenskaplig diagnos av det aktuella tillståndet, det vill säga inte bara baserat på diagnosen, utan också på funktionsstatus och utförda aktiviteter, det tar också hänsyn till patientens sociopsykologiska bakgrund.
|
Deltagarna kommer att genomgå fyra timmar om dagen under tre veckor av effektivt hanterad omfattande intensiv rehabilitering i enlighet med Världshälsoorganisationens rekommendationer.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att genomgå standardvård.
|
Deltagarna kommer att genomgå standardvård inklusive fysioterapi ansikte mot ansikte (sängrörlighet, förflyttningar, gång, terapeutiska övningar, positionering, utbildning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjepatientrapporterade resultatmätningssystem - Global hälsa efter 3 veckor, 3 och 12 månader
Tidsram: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut), Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen)
|
en 10-punktsskala som bedömer en individs fysiska, mentala och sociala hälsa där en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, så en person med ett T-poäng på 40 är ett SD under medelvärdet.
|
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut), Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen)
|
|
Ändring från Baseline World Health Organization Disability Assessment Schema 2.0 efter 3 veckor, 3 och 12 månader
Tidsram: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut). Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen).
|
frågeformuläret med 36 punkter, högre poäng betyder högre funktionshinder
|
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut). Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen).
|
|
Ändring från Baseline Goal Attainment-skala vid 3 veckor, 3 och 12 månader
Tidsram: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut). Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen).
|
Varje mål bedöms på en 5-gradig skala (-2 mycket mindre än förväntat, 0 uppnådde den förväntade nivån, 2 mycket mer än förväntat).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut). Uppföljningsbedömningar (3 respektive 12 månader efter antagningen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Jamar Hydraulic Hand Dynamometer vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
isometrisk greppkraft och styrka.
Ju högre värde, desto bättre funktion (högre styrka)
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från Baseline en effekt för signalen i bandet från frekvens 1 till 2 efter 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Den spektrala karaktäristiken för postural tremor mätt med 3-axlig accelerometer och 3-axligt gyroskopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - en effekt av signalen i bandet från f1 till f2 - lägre värde, lägre tremor.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från Baseline en frekvens för vilken den utjämnade effektspektraldensiteten är maximal efter 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Den spektrala karaktäristiken för postural tremor uppmätt av 3-axlig accelerometer och 3-axligt gyroskopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - en frekvens för vilken den utjämnade effektspektrala tätheten är maximal - lägre värde, lägre tremor.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från Baseline Nio Hole Peg Test vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
En kund tar pinnarna från en behållare, en efter en, och placerar dem i hålen på brädan, så snabbt som möjligt.
Kortare tid återspeglar bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Byte från Baseline Action Research Arm Test vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Ett observationsmått med 19 punkter för att bedöma prestanda för övre extremiteter (koordination, fingerfärdighet och funktion).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Motor Activity Log vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Mät verkliga överextremitetsfunktion.
MAL använder en 6-gradig ordningsskala (0 - 5).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Timed Up And Go vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Försökspersonen reser sig från en stol, går 3 m, vänder sig tillbaka och sätter sig ner igen så snabbt och säkert som möjligt samtidigt som man tar tid.
Högre tider speglar sämre rörlighet.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Berg Balance Scale vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
En 14-uppgiftsskala som kräver att försökspersonerna bibehåller sin balans i positioner och uppgifter med ökande svårighetsgrad (0 - 56).
Högre poäng betyder bättre balans.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från baslinje 10 Meter Walk Test vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över 10 meter.
Kortare tid återspeglar bättre rörlighet.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från Baseline 6 Minute Walk Test vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Ett test för lång gångkapacitet som registrerar den maximala sträckan som en person går med högsta möjliga hastighet på 6 minuter.
Ju längre sträcka som tillryggaläggs, desto bättre är gångprestandan.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Funktionellt oberoende mått vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Ett 18-objekt mätverktyg som utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion.
Högre poäng är bättre (högre oberoende).
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från Baseline The Gugging Swallowing Screen vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Den bedömer svårighetsgraden av aspirationsrisken (0 - 20).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från baslinje 3F-testet - dysartrisk profil vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Det övergripande indexet för dysartri (ID) är en summa av 45 objekt med maximal poäng på 90 (den bästa funktionen).
Denna undersökning kommer att spelas in och analyseras av betaversionen av den fritt tillgängliga Dysarthria Analyzer (Czech Technical University i Prag, tillgänglig på http://dysan.cz/)
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från baslinje Mississippi Afasiscreeningtest vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
En kort, repeterbar screeningåtgärd för individer med gravt nedsatt kommunikations-/språkförmåga.
Summan av delprov 1-3 och 8-9 poäng bildar MAST-E (intervall 0-50), medan delprov 4-7 bildar MAST-R (intervall 0-50), och summan av alla deltest bildar MAST-T (intervall 0-100).
Högre poäng, bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Image Naming Test efter 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
ett test av konfronterande namngivning av substantiv och verb.
Ord väljs utifrån framgång, frekvens av förekomst, ålder för adoption, längd och visuell komplexitet.
Maxsumman är 60 poäng (30 verb och 30 substantiv), resultaten kan bedömas kvalitativt efter typen av oförklarliga ord (0 - 60).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändring från Baseline Amnesia Light and Brief Assessment vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
det ursprungliga tjeckiska och innovativa testet av hur man enkelt (därför i namnet Light) och snabbt undersöker minnets tillstånd (därför Amnesia Assessment) inom två till tre minuter (därför Kort).
Summan, kallad ALBA-poäng, härleds från korrekt återkallade ord i meningen och korrekt återkallade gester tillsammans (W2 + G2: 0-12).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Ändra från baslinjenamngivning av bilder och deras utrustning efter 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
ett original tjeckiskt och kort test, vars syfte är att snabbt kontrollera samtidigt skrivet tal, långtidssemantiskt och korttidsvisuellt minne.
Titeln beskriver huvudinnehållet i testningen och förkortningen POBAV (Naming Pictures and Their Equipment) skapades av nyckelbokstäverna.
Examinandens uppgift är att skriva namnen på 20 bilder i ett ord och samtidigt komma ihåg dem.
Deltagaren uppmanas sedan att skriva om namnen på bilderna han kommer ihåg (0 - 20).
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Förändring från Baseline Neuro - Livskvalitetsdepression vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
en självrapport om hälsorelaterad livskvalitet inom domänen för depression, T-poängen omskalar råsummans poäng till ett standardiserat poängvärde med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.
Därför ligger en person med ett T-poäng på 40 ett SD under medelvärdet, medan en person som har ett T-poäng på 60 är en standardavvikelse bättre (friskare) än den allmänna befolkningen.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
|
Förändring från Baseline The Montreal Cognitive Assessment vid 3 veckor
Tidsram: Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
en bedömning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning varierade mellan 0 och 30 poäng.
Desto mer desto bättre.
|
Förutvärdering (baslinjetestning), Efterbedömning (direkt efter tre veckors slut)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra serumnivån för lång icke-kodande ribonukleinsyra (lncRNA) från baslinjen efter 3 veckor, 3 och 12 månader
Tidsram: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut), Uppföljning vid 3 och 12 månader.
|
LncRNA definieras som RNA-transkript >200 nukleotider med begränsad kodningspotential, men multipel funktion av att binda olika DNA, mRNA och proteiner, och de kan uttryckas under olika förhållanden.
Som en förbättring kommer en signifikant medelfaldig förändring i genuttryck (≥ 2,0, p-värde ≤ 0,05) att tolkas mellan två grupper efter endogen genstandardisering och normalisering genom kontrolljustering till ett värde av 1,0.
|
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (direkt efter tre veckors slut), Uppföljning vid 3 och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kamila Řasová, Dr., Third Faculty of Medicine Charles University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll, statistisk analysplan, formulär för informerat samtycke delas som bilaga till denna registrering.
Klinisk studierapport och analytisk kod kommer att delas när data kommer att samlas in.
Tidsram för IPD-delning
Klart nu: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)
2023 - 2024 Clinical Study Report (CSR) Analytic Code
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan skriva till oss för tillgång till datakod.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .