Комплексная интенсивная реабилитация после инсульта (COMIRESTROKE)
19 августа 2024 г. обновлено: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Восстановление моторики после комплексной программы интенсивной реабилитации после инсульта с применением Международной классификации функционирования, модели инвалидности и здоровья: протокол рандомизированного контролируемого исследования
В этом исследовании исследователи стремятся оценить эффективность Комплексной программы интенсивной реабилитации после инсульта, реализующей модель Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья, и сравнить ее с двумя когортами, получающими Комплексную программу интенсивной реабилитации после инсульта той же продолжительности, но различные по содержанию лечебной физкультуры (программы, реализующие современный технологический подход и нейропроприоцептивную «облегчение и торможение»).
Кроме того, контрольная группа будет проходить стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение предикторов эффективной реабилитации после инсульта. Чтобы сравнить улучшение по многим различным аспектам, будет собран широкий спектр характеристик пациентов, показателей самоотчета и клинических оценок в соответствии с моделью Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF), а также другие данные. Наиболее важным аспектом исследователи считают субъективные ощущения участников по поводу того, насколько они улучшились. Таким образом, в качестве основных результатов были выбраны шкала достижения целей вместе с информацией об измерении результатов, сообщаемых пациентами, «Глобальное здравоохранение» и графиком оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения. В качестве вторичных результатов будут измеряться двигательные, когнитивные, психологические, речевые и глотательные функции, а также функциональная независимость. Кроме того, основное внимание будет уделено выявлению новых биологических молекул, отражающих эффективную реабилитацию.
В ходе этого клинического исследования будут проверены следующие научные гипотезы:
I. COMIRESTROKE во всех трех условиях оказывает положительное влияние на все результаты и более высокий эффект, чем в контрольной группе. .
II. COMIRESTROKE - МКФ будет иметь наибольшее влияние на первичные результаты (GAS, PROMIS, WHODAS 2.0) и на такие вторичные результаты, которые были определены как цели лечения. Кроме того, ожидается, что наибольшее влияние будет оказано на основные результаты в последующем наблюдении (через три и двенадцать месяцев после завершения реабилитации).
III. КОМИРЕСУЛЬТ - NEFI окажет наибольшее влияние на вторичные исходы, главным образом на двигательные функции. Более того, это наиболее существенно приведет к инициации пластических и адаптационных процессов, оцениваемых по уровню днРНК в периферической крови.
IV. Наиболее важным предиктором эффективной реабилитации будет уровень инвалидности на момент поступления; однако содержание реабилитации будет влиять на воспринимаемые, клинические и физиологические изменения реабилитанта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kamila Řasová, Dr.
- Номер телефона: +420604511416
- Электронная почта: kamila.rasova@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 140 59
- Рекрутинг
- Thomayer University Hospital
-
Контакт:
- Tom Philip, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420737273589
- Электронная почта: tom.philipp@ftn.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- после первого ишемического инсульта
- ранняя подострая фаза
- инвалидность от легкой до умеренно тяжелой степени [2–4 по модифицированной шкале Рэнкина]
- 0–2 по модифицированному счету Рэнкина перед ударом
- возможность принять 4 часа комплексной реабилитации в день и получить пользу от физиотерапии
- минимальный или умеренный двигательный дефицит верхних или нижних конечностей (по пункту 5 или 6 NIHSS оценивается в 1-3 балла)
- способен выполнять повседневную деятельность до инсульта (0–2 по модифицированной шкале Рэнкина до инсульта)
- Чешский язык является родным языком участников или его знание находится на уровне родного языка.
Критерий исключения:
- низкий уровень сознания (вегетативное состояние и/или состояние минимального сознания); серьезное снижение когнитивных функций, которое может помешать проведению тестов, преморбидная неграмотность, серьезный зрительный и/или слуховой дефицит, который может помешать правильному завершению тестов.
- поведенческие расстройства и/или отсутствие сотрудничества с терапевтом
- серьезные проблемы со здоровьем с плохим прогнозом (например, тяжелая слабость, запущенный и неизлечимый рак, переломы, сердечно-сосудистые заболевания, такие как хроническая сердечная недостаточность NYHA III, IV, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, класс тяжести III, IV, дыхательная недостаточность, как хроническая обструктивная болезнь легких). GOLD IV и другие тяжелые заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейропроприоцептивное «облегчение, торможение»
По назначению врача в программе участвует мультидисциплинарная команда.
Практикующий специалист каждой клинической области (реабилитация и физическая медицина, физиотерапия, эрготерапия, клиническая логопедия и психология) подбирает подходящие методы лечения для каждого пациента (три часа).
Кроме того, участники проходят один час в день индивидуальной физиотерапии на нейрофизиологической основе – нейропроприоцептивной «облегчения, торможения», которая путем комбинирования соответствующих стимулов в подходящей временной последовательности поддерживает оптимальную функцию двигательных путей и оптимальную возбудимость структур контроля или регуляции.
|
Участники будут проходить стандартную комплексную программу интенсивной реабилитации по три часа в день в течение трех недель, а также один час в день нейропроприоцептивной физиотерапии «облегчения, торможения».
|
|
Активный компаратор: Технологическая физиотерапия
По назначению врача в программе участвует мультидисциплинарная команда.
Практикующий специалист каждой клинической области (реабилитация и физическая медицина, физиотерапия, эрготерапия, клиническая логопедия и психология) подбирает подходящие методы лечения для каждого пациента (три часа).
Кроме того, они будут проходить физиотерапию по часу в день с использованием современных технологий, основанных на принципах сенсомоторного обучения, т.е. повторения конкретных и целевых функций в различных средах/условиях, чтобы усилить след памяти и инициировать структурные изменения в организме. Центральная нервная система.
По показаниям участникам будет предложена одна из роботизированных систем с использованием экзоскелета (Глореха, Эриго и Медитутор, Локомат и Эксо) или терапия с использованием виртуальной среды.
|
Участники будут проходить стандартную комплексную программу интенсивной реабилитации по три часа в день в течение трех недель, а также один час в день технологической физиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Эффективно управляемая реабилитация с применением рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
Концепция терапии, реализующей модель МКФ, основана на комплексном, так называемом биопсихосоциальном подходе к пациенту и его заболеванию (четыре часа).
Ключевым моментом является постановка индивидуальных целей терапии вместе с реабилитатором и использование так называемых базовых наборов МКФ, которые индивидуально учитывают данную ситуацию реабилитируемого человека.
Этот подход включает междисциплинарную диагностику текущего состояния, т.е. на основе не только диагноза, но и функционального состояния и выполняемой деятельности, учитывает также социально-психологический фон пациента.
|
Участники будут проходить по четыре часа в день в течение трех недель эффективно управляемой комплексной интенсивной реабилитации с соблюдением рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам будет предоставлен стандартный уход.
|
Участники будут проходить стандартный уход, включая физиотерапию лицом к лицу (мобильность кровати, перемещение, походка, лечебные упражнения, позиционирование, обучение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - Глобальное здравоохранение через 3 недели, 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Пост-оценка (сразу по истечении трех недель), Последующая оценка (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно)
|
шкала из 10 пунктов, которая оценивает физическое, психическое и социальное здоровье человека, где стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10, поэтому человек с Т-показателем 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Пост-оценка (сразу по истечении трех недель), Последующая оценка (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно)
|
|
Изменение по сравнению с базовым графиком оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 через 3 недели, 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Постоценка (сразу по истечении трех недель). Контрольные осмотры (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно).
|
анкета из 36 пунктов: более высокий балл означает более высокую инвалидность
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Постоценка (сразу по истечении трех недель). Контрольные осмотры (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно).
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой достижения целей через 3 недели, 3 и 12 месяцев
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Постоценка (сразу по истечении трех недель). Контрольные осмотры (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно).
|
Каждая цель оценивается по 5-балльной шкале (-2 намного меньше, чем ожидалось, 0 достиг ожидаемого уровня, 2 намного больше, чем ожидалось).
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Постоценка (сразу по истечении трех недель). Контрольные осмотры (через 3 и 12 месяцев после поступления соответственно).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым гидравлическим ручным динамометром Jamar через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
изометрическая сила и сила хвата.
Чем выше значение, тем лучше функция (более высокая прочность).
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение мощности сигнала в диапазоне от базовой линии с частоты 1 до 2 через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Спектральная характеристика постурального тремора, измеренная 3-осевым акселерометром и 3-осевым чипом гироскопа (датчик Motion Tracking MPU-6050) - мощность сигнала в диапазоне от f1 до f2 - меньшее значение, меньше тремор.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение относительно базовой линии частоты, для которой сглаженная спектральная плотность мощности максимальна через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Спектральная характеристика постурального тремора, измеренная 3-осевым акселерометром и 3-осевым чипом гироскопа (датчик слежения за движением MPU-6050) - частота, для которой сглаженная спектральная плотность мощности максимальна - меньшее значение, меньше тремор.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым тестом с девятью отверстиями через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Клиент достает колышки из контейнера один за другим и как можно быстрее помещает их в отверстия на доске.
Более короткое время отражает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым тестом исследования действий через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Измерение наблюдения из 19 пунктов для оценки работоспособности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным журналом двигательной активности через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Измерьте реальную функцию верхних конечностей.
MAL принимает 6-балльную порядковую шкалу (0–5).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем Timed Up And Go через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Испытуемый встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается назад и снова садится как можно быстрее и безопаснее во время измерения времени.
Более высокие значения отражают худшую мобильность.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой баланса Берга через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Шкала из 14 заданий, которая требует от испытуемых сохранять равновесие в положениях и задачах возрастающей сложности (0–56).
Более высокий балл означает лучший баланс.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Тест ходьбы на 10 метров через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на дистанции 10 метров.
Более короткое время отражает лучшую мобильность.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Тест 6-минутной ходьбы через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Тест на способность к длительной ходьбе, фиксирующий максимальное расстояние, которое субъект проходит с максимально возможной скоростью за 6 минут.
Чем больше расстояние пройдено, тем лучше ходьба.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем функциональной независимости через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Инструмент измерения из 18 пунктов, который исследует физические, психологические и социальные функции человека.
Чем выше балл, тем лучше (более высокая независимость).
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Скрининг глотания и глотания через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Он оценивает тяжесть аспирационного риска (0–20).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Тест 3F — дизартрический профиль через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Общий индекс дизартрии (ИД) представляет собой сумму 45 пунктов с максимальным баллом 90 (лучшая функция).
Это обследование будет записано и проанализировано с помощью бета-версии бесплатно доступного анализатора дизартрии (Чешский технический университет в Праге, доступно по адресу http://dysan.cz/).
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Скрининговый тест на афазию Миссисипи через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Краткая, повторяемая мера скрининга для лиц с серьезными нарушениями коммуникативных/языковых навыков.
Сумма баллов субтестов 1–3 и 8–9 образует MAST-E (диапазон 0–50), а субтесты 4–7 образуют MAST-R (диапазон 0–50), а сумма всех субтестов образует МАСТ-Т (диапазон 0–100).
Чем выше оценка, тем лучше функция.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым тестом на наименование изображений через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
тест на конфронтационное наименование существительных и глаголов.
Слова отбираются с учетом успешности, частоты появления, возраста принятия, длины и визуальной сложности.
Максимальная сумма – 60 баллов (30 глаголов и 30 существительных), результаты можно оценить качественно по типу необъясненных слов (0 – 60).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем легкой и краткой оценки амнезии через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
оригинальный чешский и инновационный тест, позволяющий легко (поэтому и называется «Легкий») и быстро проверить состояние памяти (поэтому «Оценка амнезии») в течение двух-трех минут (поэтому «Краткий»).
Сумма, называемая оценкой ALBA, рассчитывается из правильно запомненных слов предложения и правильно запомненных жестов вместе (W2 + G2: 0–12).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем названий изображений и их оборудования через 3 недели.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
оригинальный чешский и короткий тест, цель которого быстро проверить одновременно письменную речь, долговременную смысловую и кратковременную зрительную память.
Название описывает основное содержание тестирования, а из ключевых букв была создана аббревиатура ПОБАВ (Именование изображений и их оборудования).
Задача испытуемого — написать названия 20 картинок одним словом и одновременно запомнить их.
Затем участнику предлагается переписать названия картинок, которые он запомнил (0–20).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным нейро-депрессией качества жизни через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
самоотчет о качестве жизни, связанном со здоровьем, в области депрессии. T-показатель преобразует необработанную сумму баллов в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
Таким образом, человек с Т-показателем 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего, а человек с Т-показателем 60 на одно стандартное отклонение лучше (более здоров), чем население в целом.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Монреальский когнитивный тест через 3 недели
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
оценка на выявление когнитивных нарушений колебалась от 0 до 30 баллов.
Чем больше, тем лучше.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня длинной некодирующей рибонуклеиновой кислоты (днРНК) в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, 3 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель), Последующий осмотр через 3 и 12 месяцев.
|
LncRNAs определяются как транскрипты РНК длиной >200 нуклеотидов с ограниченным кодирующим потенциалом, но с множеством функций связывания различных ДНК, мРНК и белков, и они могут экспрессироваться в разных условиях.
Как улучшение будет интерпретироваться значительное среднее кратное изменение экспрессии генов (≥ 2,0, значение p ≤ 0,05) между двумя группами после эндогенной стандартизации генов и нормализации путем корректировки контроля до значения 1,0.
|
Предварительная оценка (базовое тестирование), Последующая оценка (сразу по истечении трех недель), Последующий осмотр через 3 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kamila Řasová, Dr., Third Faculty of Medicine Charles University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12021 (DAIDS-ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия доступны в качестве приложения к этой регистрации.
Отчет о клиническом исследовании и аналитический код будут предоставлены при сборе данных.
Сроки обмена IPD
Готово: План статистического анализа протокола исследования (SAP) Форма информированного согласия (ICF)
Аналитический код отчета о клинических исследованиях (CSR) за 2023–2024 гг.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь может написать нам для получения доступа к коду данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .