Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende intensiv genoptræning af slagtilfælde (COMIRESTROKE)

19. august 2024 opdateret af: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Motorisk restitution efter det omfattende intensive rehabiliteringsprogram efter slagtilfælde Implementering af den internationale klassifikation af funktions-, handicap- og sundhedsmodel: En randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere effektiviteten af ​​det omfattende intensive rehabiliteringsprogram efter slagtilfælde, der implementerer den internationale klassifikation af funktions-, handicap- og sundhedsmodellen, og at sammenligne det med to kohorter, der modtager et omfattende intensivt genoptræningsprogram efter slagtilfælde af samme længde, men forskelligt i fysioterapiindhold (program, der implementerer moderne teknologisk tilgang og neuroproprioceptiv "facilitering og hæmning"). Desuden vil kontrolgruppen gennemgå standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at definere prædiktorerne for effektiv rehabilitering efter slagtilfælde. For at sammenligne forbedringen fra mange forskellige aspekter, vil en bred vifte af patientkarakteristika, selvrapporteringsmålinger og kliniske vurderinger i henhold til rammerne for den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF)-modellen og andre data blive indsamlet. Efterforskerne betragter som det vigtigste aspekt deltagernes subjektive følelser om, hvordan de forbedrede sig. Derfor blev målopnåelsesskalaen sammen med den patientrapporterede resultatmålingsinformation Global Health og World Health Organization Disability Assessment Schedule valgt som primære resultater. Som sekundære resultater vil de motoriske, kognitive, psykologiske, tale- og synkefunktioner og den funktionelle uafhængighed blive målt. Desuden vil der blive sat fokus på identifikation af nye biologiske molekyler, der afspejler effektiv rehabilitering.

Dette kliniske forsøg vil teste følgende videnskabelige hypoteser:

I. COMIRESTROKE under alle tre indstillinger har en positiv indflydelse på alle resultater og højere effekt end kontrolgruppen. .

II. COMIRESTROKE - ICF vil have den største indvirkning på primære resultater (GAS, PROMIS, WHODAS 2.0) og på sådanne sekundære resultater, der blev identificeret som behandlingsmål. Endvidere forventes det, at den største effekt vil være på de primære resultater i opfølgningen (tre og tolv måneder efter endt genoptræning).

III. COMIRESTROKE - NEFI vil have den højeste effekt på de sekundære resultater, hovedsageligt på motoriske funktioner. Desuden vil det mest signifikant føre til initiering af plastiske og adaptive processer, vurderet ud fra niveauet af lncRNA'er i det perifere blod.

IV. Den vigtigste forudsigelse for effektiv rehabilitering vil være niveauet af handicap på indlæggelsestidspunktet; dog vil indholdet af genoptræningen have betydning for oplevede, kliniske og fysiologiske forandringer hos rehabiliteringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Rekruttering
        • Thomayer University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • efter første iskæmisk slagtilfælde
  • tidlig subakut fase
  • let til moderat svær funktionsnedsættelse [2 - 4 på den modificerede rangeringsskala]
  • 0 - 2 på Pre-Stroke Modified Rankin Score
  • potentiale til at acceptere 4 timers omfattende genoptræning om dagen og drage fordel af fysioterapi
  • minimalt eller moderat motorisk deficit af øvre eller nedre ekstremiteter (på NIHSS giver punkt 5 eller 6 1-3 point)
  • i stand til at udføre daglige aktiviteter før slagtilfælde (0 - 2 på Pre-Stroke Modified Rankin Score)
  • Tjekkisk er deltagernes modersmål, eller dets viden er på modersmålsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • lavt bevidsthedsniveau (vegetativ tilstand og/eller minimalt bevidst tilstand); alvorlig kognitiv nedgang, der ville forstyrre administrationen af ​​testene, præmorbid analfabetisme, alvorlig syns- og/eller auditiv deficit, der ville forhindre korrekt gennemførelse af testene
  • adfærdsforstyrrelser og/eller manglende samarbejde med behandler
  • alvorlige medicinske problemer med en dårlig prognose (f.eks. svær skrøbelighed, fremskreden og uhelbredelig cancer, fraktur, kardiovaskulære lidelser som kronisk hjertesvigt NYHA III, IV, symptomatisk koronararteriesygdom Angina sværhedsgradsklasse III, IV, respiratorisk insufficiens som kronisk obstruktiv lungesygdom GOLD IV og anden alvorlig sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuroproprioceptiv "facilitering, hæmning"
Efter lægens indikation deltager et tværfagligt team i programmet. Den praktiserende læge fra hvert klinisk område (rehabilitering og fysisk medicin, fysioterapi, ergoterapi, klinisk taleterapi og psykologi) vælger passende behandlingsmetoder for hver patient (tre timer). Derudover gennemgår deltagerne en times individuel fysioterapi dagligt på neurofysiologisk basis - neuroproprioceptiv "facilitering, hæmning", som ved at kombinere passende stimuli i en passende tidssekvens opretholder optimal motorvejsfunktion og optimal irritabilitet af kontrol- eller reguleringsstrukturer.
Adfærdsmæssigt: Neuroproprioceptiv "facilitering, hæmning"
Deltagerne vil gennemgå et standard omfattende intensivt rehabiliteringsprogram tre timer om dagen i tre uger og desuden en time om dagen med neuroproprioceptiv "facilitering, hæmning" fysioterapi.
Aktiv komparator: Teknologibaseret fysioterapi
Efter lægens indikation deltager et tværfagligt team i programmet. Den praktiserende læge fra hvert klinisk område (rehabilitering og fysisk medicin, fysioterapi, ergoterapi, klinisk taleterapi og psykologi) vælger passende behandlingsmetoder for hver patient (tre timer). Derudover vil de gennemgå fysioterapi en time om dagen ved hjælp af implementering af moderne teknologier baseret på principperne for sansemotorisk læring, dvs. gentagelse af specifikke og målrettede funktioner i forskellige miljøer/forhold for at styrke hukommelsens fodaftryk og igangsætte strukturelle ændringer i centralnervesystemet. Ifølge indikationen vil deltagerne blive tilbudt et af robotsystemerne ved hjælp af et eksoskelet (Gloreha, Erigo og Meditutor, Lokomat og Ekso) eller en terapi ved hjælp af virtuelt miljø.
Adfærdsmæssigt: Teknologibaseret fysioterapi
Deltagerne vil gennemgå et standard omfattende intensivt rehabiliteringsprogram tre timer om dagen i tre uger og desuden en time om dagen med teknologibaseret fysioterapi.
Eksperimentel: Effektivt styret rehabilitering, der implementerer anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen
Begrebet terapi, der implementerer ICF-modellen, er baseret på en omfattende, såkaldt biopsykosocial tilgang til patienten og dennes sygdom (fire timer). Det centrale er at opstille individuelle mål for terapien sammen med rehabilitatoren og med brug af såkaldte ICF kernesæt, som individuelt tager højde for den rehabiliteredes givne situation. Denne tilgang omfatter tværfaglig diagnosticering af den aktuelle tilstand, dvs. ikke kun baseret på diagnosen, men også på den funktionelle status og de udførte aktiviteter, den tager også hensyn til patientens sociopsykologiske baggrund.
Adfærdsmæssigt: Effektivt styret rehabilitering, der implementerer anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen
Deltagerne vil gennemgå en fire timer om dagen i tre ugers effektivt styret omfattende intensiv rehabilitering, der implementerer anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemgå standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Deltagerne vil gennemgå standard pleje, inklusive ansigt til ansigt fysioterapi (sengemobilitet, forflytninger, gang, terapeutiske øvelser, positionering, uddannelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Patient-rapporteret Outcomes Measurement Information System - Global Health efter 3 uger, 3 og 12 måneder
Tidsramme: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udløbet af tre uger), Opfølgningsvurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen)
en 10-trins skala, der vurderer et individs fysiske, mentale og sociale helbred, hvor en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, så en person med en T-score på 40 er en SD under middelværdien.
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udløbet af tre uger), Opfølgningsvurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen)
Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 efter 3 uger, 3 og 12 måneder
Tidsramme: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger). Opfølgende vurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen).
spørgeskemaet med 36 punkter, betyder højere score højere handicap
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger). Opfølgende vurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen).
Ændring fra Baseline Goal Attainment-skalaen efter 3 uger, 3 og 12 måneder
Tidsramme: Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger). Opfølgende vurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen).
Hvert mål bedømmes på en 5-trins skala (-2 meget mindre end forventet, 0 opnåede det forventede niveau, 2 meget mere end forventet). Højere score betyder et bedre resultat.
Pre-assessment (baseline testing), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger). Opfølgende vurderinger (henholdsvis 3 og 12 måneder efter indlæggelsen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Jamar Hydraulisk hånddynamometer efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
isometrisk gribekraft og styrke. Jo højere værdi, jo bedre funktion (højere styrke)
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline en effekt af signalet i båndet fra frekvens 1 til 2 efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Den spektrale karakteristik af postural tremor målt af 3-akset accelerometer og 3-akset gyroskopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - en effekt af signalet i bånd fra f1 til f2 - lavere værdi, lavere tremor.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline en frekvens, for hvilken den udjævnede effektspektraltæthed er maksimal efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Den spektrale karakteristik af postural tremor målt af 3-akset accelerometer og 3-akset gyroskopchip (Motion Tracking sensor MPU-6050) - en frekvens, for hvilken den udjævnede spektrale effekttæthed er maksimal - lavere værdi, lavere tremor.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline ni-hullers pindtest efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
En klient tager pløkkene fra en beholder, én efter én, og placerer dem i hullerne på brættet, så hurtigt som muligt. Kortere tid afspejler bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra Baseline Action Research Arm Test efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
En observationsmåling på 19 punkter til at vurdere ydeevnen i den øvre ekstremitet (koordination, fingerfærdighed og funktion). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra Baseline Motor Activity Log efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Mål den virkelige verden af ​​overekstremitetsfunktion. MAL anvender en 6-punkts ordinalskala (0 - 5). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra Baseline Timed Up And Go efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Forsøgspersonen rejser sig fra en stol, går 3m, vender sig tilbage og sætter sig ned igen så hurtigt og sikkert som muligt, mens det bliver tidet. Højere tider afspejler dårligere mobilitet.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra Baseline Berg Balance Scale efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
En 14-opgaveskala, der kræver, at forsøgspersoner opretholder deres balance i stillinger og opgaver med stigende sværhedsgrad (0 - 56). Højere score betyder bedre balance.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline 10 Meter Walk Test efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastighed i meter per sekund over 10 meter. Kortere tid afspejler bedre mobilitet.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline 6 minutters gangtest efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
En lang gangkapacitetstest, der registrerer den maksimale afstand, et forsøgsperson går ved den hurtigst mulige hastighed på 6 minutter. Jo længere distance der tilbagelægges, jo bedre er gangpræstationen.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline mål for funktionel uafhængighed efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Et 18-element måleværktøj, der udforsker et individs fysiske, psykologiske og sociale funktion. Højere score er bedre (højere uafhængighed).
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline The Gugging Swallowing Screen efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Den vurderer sværhedsgraden af ​​aspirationsrisikoen (0 - 20). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline 3F-testen - dysartrisk profil efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Det overordnede indeks for dysartri (ID) er en sum af 45 elementer med den maksimale score på 90 (den bedste funktion). Denne undersøgelse vil blive optaget og analyseret af betaversionen af ​​den frit tilgængelige Dysarthria Analyzer (Det Tjekkiske Tekniske Universitet i Prag, tilgængelig på http://dysan.cz/)
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline Mississippi afasiscreeningstest efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
En kort, gentagelig screening for personer med alvorligt svækkede kommunikations-/sprogfærdigheder. Summen af ​​deltest 1-3 og 8-9 scorer danner MAST-E (interval 0-50), mens deltest 4-7 danner MAST-R (interval 0-50), og summen af ​​alle deltest danner MAST-T (område 0-100). Højere score, bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline billednavngivningstest efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
en test af konfronterende navngivning af navneord og verber. Ord vælges baseret på succes, hyppighed af forekomst, adoptionsalder, længde og visuel kompleksitet. Den maksimale sum er 60 point (30 verber og 30 substantiver), resultaterne kan vurderes kvalitativt efter typen af ​​uforklarlige ord (0 - 60). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline amnesi lys og kort vurdering efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
den originale tjekkiske og innovative test af, hvordan man nemt (altså i navnet Light) og hurtigt undersøger hukommelsestilstanden (derfor Amnesia Assessment) inden for to til tre minutter (derfor kort). Summen, kaldet ALBA-score, er afledt af korrekt genkaldte ord i sætningen og korrekt genkaldte gestus sammen (W2 + G2: 0-12). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Skift fra baseline navngivning af billeder og deres udstyr efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
en original tjekkisk og kort test, hvis formål er hurtigt at kontrollere samtidig skriftlig tale, langtidssemantisk og korttidsvisuel hukommelse. Titlen beskriver hovedindholdet i testen, og forkortelsen POBAV (Naming Pictures and Their Equipment) blev skabt ud fra nøglebogstaverne. Eksaminandens opgave er at skrive navnene på 20 billeder i ét ord og samtidig huske dem. Deltageren bliver derefter bedt om at omskrive navnene på de billeder, han husker (0 - 20). Højere score betyder bedre funktion.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra Baseline Neuro - Livskvalitetsdepression efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
en selvrapportering af sundhedsrelateret livskvalitet i domæne vedrørende depression, T-score omskalerer råsumscore til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Derfor er en person med en T-score på 40 én SD under middelværdien, mens en person, der har en T-score på 60, ​​er én standardafvigelse bedre (sundere) end den generelle befolkning.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
Ændring fra baseline Montreal Cognitive Assessment efter 3 uger
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)
en vurdering for påvisning af kognitiv svækkelse lå mellem 0 og 30 point. Jo flere jo bedre.
Pre-evaluering (baseline test), Post-assessment (umiddelbart efter udgangen af ​​tre uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline serumniveauet af lang ikke-kodende ribonukleinsyre (lncRNA) efter 3 uger, 3 og 12 måneder
Tidsramme: Pre-evaluering (baseline-testning), Post-assessment (umiddelbart efter slutningen af ​​tre uger), Opfølgning efter 3 og 12 måneder.
LncRNA'er er defineret som RNA-transkripter >200 nukleotider med begrænset kodningspotentiale, men flere funktioner til binding af forskellige DNA, mRNA'er og proteiner, og de kan udtrykkes under forskellige betingelser. Som en forbedring vil en signifikant gennemsnitlig foldændring i genekspression (≥ 2,0, p-værdi ≤ 0,05) mellem to grupper efter endogen genstandardisering og normalisering gennem kontroljustering til en værdi på 1,0 blive fortolket.
Pre-evaluering (baseline-testning), Post-assessment (umiddelbart efter slutningen af ​​tre uger), Opfølgning efter 3 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Thomayer University Hospital
Ministry of Health, Czech Republic
Academy of Science Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamila Řasová, Dr., Third Faculty of Medicine Charles University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12021 (DAIDS-ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular er delt som vedhæftet fil til denne registrering.

Klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode vil blive delt, når data vil blive indsamlet.

IPD-delingstidsramme

Udført nu: Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)

2023 - 2024 Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-delingsadgangskriterier

Forsker kan skrive til os for at få adgang til datakode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroproprioceptiv "facilitering, hæmning"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner