L'effet de l'hydratation hypotonique orale dans l'oligohydramnios isolé
L'effet de l'hydratation hypotonique orale chez les femmes enceintes atteintes d'oligohydramnios isolé : une étude contrôlée randomisée
OBJECTIF : L'objectif principal de notre étude est de comparer les effets de l'hydratation de routine avec 2 litres d'eau normale supplémentaires par rapport à 2 litres d'eau distillée par voie orale sur la quantité de liquide amniotique.
HYPOTHÈSE : L'oligohydramnios isolé, secondaire à un volume intravasculaire maternel appauvri, peut être mieux inversé avec de l'eau hypotonique orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: L'olygohydramniose est une affection dans laquelle les niveaux de liquide amniotique sont inférieurs à ceux attendus pour l'âge gestationnel. Il est généralement diagnostiqué par examen échographique et peut être décrit qualitativement (par exemple, volume de liquide amniotique réduit) ou quantitativement (par exemple, indice de liquide amniotique ≤ 5 cm, poche unique la plus profonde < 2 cm). L'hydratation de l'eau vise à diminuer l'osmolalité maternelle et la concentration de sodium, à augmenter le débit d'eau osmotiquement du sang maternel au liquide amniotique fœtal et à améliorer la perfusion utéroplacentaire.
Une méta-analyse comparant l'effet de l'hydratation maternelle a rapporté que l'hydratation intraveineuse maternelle avait de bons résultats sur l'IAF dans les grossesses avec oligohydramnios isolé et que les solutions hypotoniques étaient plus efficaces que les fluides isotoniques(1). L'hydratation orale maternelle peut augmenter légèrement le liquide amniotique et est plus sûre que l'administration de liquide intraveineux ou l'amnioinfusion.
La réduction de l'osmolalité dans le sang maternel avec des liquides hypotoniques et isotoniques oraux aide à diriger le passage de l'eau placentaire vers le fœtus, à améliorer la perfusion utéroplacentaire et, par conséquent, à augmenter la quantité de liquide amniotique chez les femmes enceintes présentant un oligoamnios isolé. L'osmolalité est encore réduite par le liquide hypotonique oral maternel, améliorant ainsi la quantité de liquide amniotique.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès des patients entrant dans l'étude. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de l'étude "L'hydratation maternelle augmente l'indice de liquide amniotique" de Kilpatrick et al.(2). Lorsqu'une augmentation de 1,5 cm de l'AFI est considérée comme significative, avec une puissance de 90 % et une erreur de type 2 (alpha) : 0,05, la taille de l'échantillon est de 20 pour chaque groupe et il est prévu d'inclure 40 femmes enceintes au total.
je
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak Karadag
- Numéro de téléphone: 905055863856
- E-mail: drburakkaradag@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquie, 07100
- Recrutement
- Antalya Training and Research Hospital
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Contact:
- burak karadag
- Numéro de téléphone: 905055863856
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Âge gestationnel (GA) 28-39 semaines (basé sur la dernière période menstruelle et confirmé par les résultats de l'échographie ou déterminé par une échographie en début de grossesse)
- Cas isolés d'oligohydramnios
- Indice de liquide amniotique ≤ 5
- Aucune complication de grossesse telle que la prééclampsie, l'hypertension gestationnelle
- Membranes fœtales intactes.
Critère d'exclusion:
- Présence de complications fœtales (rupture des membranes, présence d'anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérine)
- Présence d'une maladie systémique maternelle (néphropathie, maladie cardiaque)
- Grossesses multiples
- Conditions dans lesquelles la quantité de liquide amniotique ne peut pas être évaluée avec précision (obésité morbide)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hydratation orale avec de l'eau normale
Hydratation orale avec de l'eau normale potable quotidienne supplémentaire de 2 litres pendant 5 jours
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administré par voie orale quotidiennement deux litres d'eau distillée
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Comparateur actif: Hydratation orale avec de l'eau distillée
Hydratation orale avec de l'eau distillée quotidiennement 2 litres pendant 5 jours
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oralement donné quotidiennement deux litres d'eau normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec inversion d'oligohydramnios à l'aide de mesures AFV
Délai: entrée, jour 7
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Le changement entre l'indice de liquide amniotique basal et la valeur au jour 7
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entrée, jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gizzo S, Noventa M, Vitagliano A, Dall'Asta A, D'Antona D, Aldrich CJ, Quaranta M, Frusca T, Patrelli TS. An Update on Maternal Hydration Strategies for Amniotic Fluid Improvement in Isolated Oligohydramnios and Normohydramnios: Evidence from a Systematic Review of Literature and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144334. doi: 10.1371/journal.pone.0144334. eCollection 2015.
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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