Évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de la pharmacocinétique (PK) du BZ371A, administré par voie topique

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes
• Indice de masse corporelle > 19 et < 28,5 Kg/m2
• Est capable de comprendre le formulaire de consentement éclairé (ICF)

Critère d'exclusion:

• Les femmes dans leur période menstruelle ;
• Maladies qui interfèrent avec l'absorption, la distribution et l'excrétion des médicaments, telles que les antécédents ou la présence de maladies hépatiques ou rénales ;
• Présence de lésions génitales actives ou de maladies sexuellement transmissibles (MST) (telles que l'herpès, la gonorrhée, la candidose, le virus du papillome humain et autres) qui entravent l'analyse des effets indésirables locaux sur les organes génitaux ;
• Antécédents d'hypotension symptomatique ou de maladies qui augmentent le risque d'hypotension symptomatique, comme les patients souffrant de maladies cardiaques (y compris des antécédents d'angor et/ou d'insuffisance cardiaque) et de néphropathies ;
• Les résultats de l'ECG et/ou des tests de laboratoire qui, selon le jugement de l'investigateur, sont considérés comme la participation du volontaire de recherche ou peuvent interférer avec l'analyse de l'étude de l'étude ;
• Pression artérielle (TA) en dehors des limites considérées comme sûres : TA systolique (PAS) 90 - 140 mmHg et TA diastolique TA diastolique (PAD) 60 - 90 mmHg, sauf dans des situations telles que le "syndrome de la blouse blanche" ;
• Toute maladie ou affection ou découverte physique que l'investigateur considère comme importante et qui augmente le risque
• Toute maladie ou affection ou découverte physique que le chercheur considère comme importante et qui augmente le risque de participation du volontaire de recherche ou peut interférer avec les résultats.