Avaliação de segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) de BZ371A, administrado topicamente

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres
• Índice de massa corporal > 19 e < 28,5 Kg/m2
• É capaz de entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Critério de exclusão:

• Mulheres no período menstrual;
• Doenças que interferem na absorção, distribuição e excreção de medicamentos, como história ou presença de doenças hepáticas ou renais;
• Presença de lesões genitais ativas ou doenças sexualmente transmissíveis (DST) (como herpes, gonorréia, candidíase, papilomavírus humano e outras) que prejudiquem a análise de efeitos adversos locais na genitália;
• História de hipotensão sintomática ou doenças que aumentam o risco de hipotensão sintomática, como pacientes com doenças cardíacas (incluindo história de angina e/ou insuficiência cardíaca) e nefropatias;
• Achados de ECG e/ou exames laboratoriais que, no julgamento do investigador, são considerados como participação do voluntário da pesquisa ou podem interferir na análise do estudo do estudo;
• Pressão arterial (PA) fora dos limites considerados seguros: PA sistólica (PAS) 90 - 140 mmHg e PA diastólica PA diastólica (PAD) 60 - 90 mmHg, exceto em situações como "síndrome do jaleco branco";
• Qualquer doença, condição ou achado físico que o investigador considere significativo e que aumente o risco
• Qualquer doença ou condição ou achado físico que o investigador considere significativo e que aumente o risco de participação do voluntário da pesquisa ou possa interferir nos resultados.