Evaluación de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK) de BZ371A, administrado tópicamente

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres
• Índice de masa corporal > 19 y < 28,5 Kg/m2
• Es capaz de entender el Formulario de Consentimiento Informado (ICF)

Criterio de exclusión:

• Mujeres en su período menstrual;
• Enfermedades que interfieren con la absorción, distribución y excreción de fármacos, como antecedentes o presencia de enfermedades hepáticas o renales;
• Presencia de lesiones genitales activas o enfermedades de transmisión sexual (ETS) (como herpes, gonorrea, candidiasis, virus del papiloma humano y otras) que dificultan el análisis de los efectos adversos locales en los genitales;
• Antecedentes de hipotensión sintomática o enfermedades que aumentan el riesgo de hipotensión sintomática, como pacientes con enfermedades cardíacas (incluidos antecedentes de angina y/o insuficiencia cardíaca) y nefropatías;
• Hallazgos en ECG y/o pruebas de laboratorio que, a juicio del investigador, se consideren participación del voluntario de la investigación o puedan interferir con el análisis del estudio del estudio;
• Presión arterial (PA) fuera de los límites considerados seguros: PA sistólica (PAS) 90 - 140 mmHg y PA diastólica PA diastólica (PAD) 60 - 90 mmHg, salvo situaciones como el "síndrome de la bata blanca";
• Cualquier enfermedad, condición o hallazgo físico que el investigador considere significativo y que aumente el riesgo
• Cualquier enfermedad o condición o hallazgo físico que el investigador considere significativo y que aumente el riesgo de participación del voluntario en la investigación o pueda interferir con los resultados.