Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) Evaluatie van BZ371A, plaatselijk toegediend

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen
• Body mass index > 19 en < 28,5 kg/m2
• Kan het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) begrijpen

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in hun menstruatie;
• Ziekten die de absorptie, distributie en uitscheiding van geneesmiddelen verstoren, zoals een voorgeschiedenis of aanwezigheid van lever- of nieraandoeningen;
• Aanwezigheid van actieve genitale laesies of seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) (zoals herpes, gonorroe, candidiasis, humaan papillomavirus en andere) die de analyse van lokale nadelige effecten op de genitaliën belemmeren;
• Voorgeschiedenis van symptomatische hypotensie, of ziekten die het risico op symptomatische hypotensie verhogen, zoals patiënten met een hartaandoening (waaronder een voorgeschiedenis van angina pectoris en/of hartfalen) en nefropathieën;
• Bevindingen op ECG- en/of laboratoriumtests die, naar het oordeel van de onderzoeker, worden beschouwd als de deelname van de onderzoeksvrijwilliger of die de analyse van het onderzoek van het onderzoek kunnen verstoren;
• Bloeddruk (BP) buiten de grenzen die als veilig worden beschouwd: systolische bloeddruk (SBP) 90 - 140 mmHg en diastolische bloeddruk diastolische bloeddruk (DBP) 60 - 90 mmHg, behalve in situaties zoals het "wittejassensyndroom";
• Elke ziekte of aandoening of fysieke bevinding die de onderzoeker significant acht en die het risico vergroot
• Elke ziekte of aandoening of fysieke bevinding die de onderzoeker significant acht en die het risico op deelname van de onderzoeksvrijwilliger verhoogt of de resultaten kan verstoren.