Traitement d'observation d'action basé sur la réalité virtuelle pour la réadaptation des membres supérieurs lors d'un AVC : une étude multimodale.

La perte de la fonction motrice des membres supérieurs due à un AVC ischémique a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Le traitement d'observation par l'action (AOT), récemment développé sur la base du fonctionnement du mécanisme du miroir, s'est avéré efficace pour promouvoir la plasticité dans le système moteur, stimulant ainsi la récupération motrice. L'utilisation de la réalité virtuelle renforce encore l'efficacité de l'AOT, rendant l'expérience visuelle plus à la première personne, et donc plus réaliste. Une image complète des mécanismes neurobiologiques sous-jacents à l'efficacité de l'AOT fait défaut à ce jour, y compris les marqueurs neuroradiologiques et biohumoraux modulés par l'AOT, et leur rôle dans la prédiction du résultat clinique. Partant de ces prémisses, les investigateurs proposent une étude visant à évaluer l'efficacité de l'AOT chez les patients post-AVC, et à identifier les biomarqueurs indexant le processus de récupération motrice.

Soixante patients touchés par un AVC ischémique seront inscrits à l'unité d'AVC du Centre clinique et de recherche Humanitas IRCCS (ICH). Ils seront inclus et randomisés dans les groupes suivants :

• VR-AOT : groupe expérimental, observant des actions en réalité virtuelle
• VR-LO : groupes témoins, observant une dose adaptée de vidéos représentant des paysages en réalité virtuelle.

Les évaluations cliniques, neuro-imagerie et biohumorales, réalisées lors du dépistage (Ts), de la visite basale (T0), de la fin du traitement (T1), du suivi à 2 mois (FU-2), comprendront les critères d'évaluation suivants : Fugl-Meyer membre supérieur balance motorisée (FM-UE); Test de cheville à neuf trous ; Test de boîte et de bloc ; Échelle d'Ashworth modifiée ; MRC ; Échelle d'évaluation numérique de la douleur ; Mesure d'indépendance fonctionnelle.

Les patients suivront des séances de traitement pendant 6 semaines (5 jours/semaine). Les patients VR-AOT observeront en réalité virtuelle - répéteront et exécuteront des tâches motrices spécifiques des membres supérieurs appartenant aux activités de la vie quotidienne. Les participants de VR-LO observeront des paysages virtuellement explorables d'une durée égale. Ensuite, les participants seront invités à effectuer activement le même ensemble d'actions manuelles demandées aux groupes expérimentaux VR-AOT.

Une analyse en intention de traiter (ITT) sera effectuée à l'aide de la rmANOVA, de la différence minimale cliniquement importante (MCID) dans les résultats cliniques et du test du chi carré. Pour les critères d'évaluation principaux, une rmANOVA à deux bras avec le temps comme facteur intra-sujet (3 niveaux : T0, T1, FU2) et le groupe (VR-AOT vs VR-LO) comme facteur inter-sujets sera menée. La même approche sera adoptée pour les mesures de résultats secondaires. Par la suite, l'effet des caractéristiques de base cliniques, neuroradiologiques et biohumorales sera testé en tant que régresseurs sur les variations des résultats primaires via des modèles de régression linéaire ou classée. L'importance sera fixée à 5 % et ajustée en fonction de MC.