VR-pohjainen toimintahavainnointihoito yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen yhteydessä: multimodaalinen tutkimus.

Iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama yläraajan motorisen toiminnan menetys vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Action Observation Treatment (AOT), joka on äskettäin kehitetty peilimekanismin toimintaan perustuen, on osoittautunut tehokkaaksi edistämään plastisuutta motorisessa järjestelmässä, mikä viime kädessä tehostaa moottorin palautumista. Virtuaalitodellisuuden käyttö lisää AOT:n tehokkuutta entisestään, mikä tekee visuaalisesta kokemuksesta ensimmäisen persoonan ja siten realistisemman. Toistaiseksi puuttuu täydellinen kuva AOT:n tehokkuuden taustalla olevista neurobiologisista mekanismeista, mukaan lukien AOT:n moduloimat neuroradiologiset ja biohumoraaliset markkerit ja niiden rooli kliinisen lopputuloksen ennustamisessa. Näistä lähtökohdista lähtien tutkijat ehdottavat tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida AOT:n tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja tunnistaa motorisia toipumisprosessia indeksoivia biomarkkereita.

60 potilasta, joilla on iskeeminen aivohalvaus, otetaan mukaan Humanitas Clinical and Research Center IRCCS:n (ICH) aivohalvausyksikköön ja satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin:

• VR-AOT: kokeellinen ryhmä, joka tarkkailee toimintaa virtuaalitodellisuudessa
• VR-LO: kontrolliryhmät, jotka tarkkailevat vastaavan annoksen videoita, jotka kuvaavat maisemia virtuaalitodellisuudessa.

Kliiniset, neuroimaging- ja biohumoraaliset arvioinnit, jotka suoritetaan seulonnassa (Ts), peruskäynnillä (T0), hoidon lopussa (T1), 2 kuukauden seurannassa (FU-2), sisältävät seuraavat päätepisteet: Fugl-Meyerin yläraaja moottorivaaka (FM-UE); Yhdeksän reiän tappitesti; Laatikko ja lohkotesti; Modifioitu Ashworth-asteikko; MRC; Kipu Numeerinen luokitusasteikko; Toiminnallinen riippumattomuus.

Potilaat käyvät hoitojaksoja 6 viikon ajan (5 päivää/viikko). VR-AOT-potilaat tarkkailevat virtuaalitodellisuudessa -harjoittelevat ja suorittavat tiettyjä yläraajan motorisia tehtäviä, jotka kuuluvat jokapäiväiseen elämään. VR-LO:n osallistujat tarkkailevat virtuaalisesti tutkittavia maisemia, jotka kestävät sovitun ajan. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan aktiivisesti samat käsitoiminnot, joita pyydetään VR-AOT-koeryhmille.

Tehdään ITT (intent-to-treat) -analyysi käyttäen rmANOVAa, kliinisten tulosten minimaalista kliinisesti tärkeää eroa (MCID) ja khin neliötestiä. Ensisijaisille päätepisteille suoritetaan kaksihaarainen rmANOVA, jossa aika on subjektin sisäinen tekijä (3 tasoa: T0, T1, FU2) ja ryhmä (VR-AOT vs VR-LO) koehenkilöiden välisenä tekijänä. Samaa lähestymistapaa sovelletaan toissijaisiin tulosmittauksiin. Myöhemmin kliinisten, neuroradiologisten ja biohumoraalisten perusominaisuuksien vaikutusta testataan regressorina primaaristen tulosten vaihteluihin lineaaristen tai rankattujen regressiomallien avulla. Merkitykseksi asetetaan 5 %, ja se mukautetaan MC:lle.