Léčba akčního pozorování založená na VR pro rehabilitaci horní končetiny u cévní mozkové příhody: multimodální studie.

Ztráta motorické funkce horní končetiny v důsledku ischemické cévní mozkové příhody má negativní dopad na kvalitu života pacientů. Akční observační léčba (AOT), nedávno vyvinutá na základě fungování zrcadlového mechanismu, se ukázala jako účinná při podpoře plasticity do motorického systému, což v konečném důsledku podporuje regeneraci motoriky. Použití virtuální reality dále posiluje efektivitu AOT, díky čemuž je vizuální zážitek více z pohledu první osoby, a tím i realističtější. Úplný obraz neurobiologických mechanismů, které jsou základem účinnosti AOT, dosud chybí, včetně neuroradiologických a biohumorálních markerů modulovaných AOT, a jejich role v predikci klinického výsledku. Z těchto předpokladů vědci navrhují studii zaměřenou na hodnocení účinnosti AOT u pacientů po cévní mozkové příhodě a na identifikaci biomarkerů indexujících proces obnovy motoru.

Šedesát pacientů postižených ischemickou cévní mozkovou příhodou bude zařazeno do klinického a výzkumného centra Humanitas IRCCS (ICH) Iktová jednotka bude zahrnuta a randomizována do následujících skupin:

• VR-AOT: experimentální skupina, pozorující akce ve virtuální realitě
• VR-LO: kontrolní skupiny sledující odpovídající dávku videí zobrazujících krajinu ve virtuální realitě.

Klinická, neurozobrazovací a biohumorální hodnocení provedená při screeningu (Ts), bazální návštěvě (T0), ukončení léčby (T1), 2měsíčním sledování (FU-2), budou zahrnovat následující koncové body: Fugl-Meyerova horní končetina motorová váha (FM-UE); Test devíti jamek; Test krabice a bloku; Modifikovaná Ashworthova stupnice; MRC; Bolest Numeric-rating-scale; Opatření funkční nezávislosti.

Pacienti budou podstupovat léčebné sezení po dobu 6 týdnů (5 dní/týden). Pacienti s VR-AOT budou ve virtuální realitě pozorovat – nacvičovat a vykonávat konkrétní motorický úkol horní končetiny patřící k činnostem každodenního života. Účastníci VR-LO budou pozorovat virtuálně prozkoumatelnou krajinu, která bude trvat po odpovídající dobu. Poté budou účastníci požádáni, aby aktivně prováděli stejnou sadu ručních akcí, jako jsou požadovány u experimentálních skupin VR-AOT.

Bude provedena analýza záměrné léčby (ITT) pomocí rmANOVA, minimálního klinicky významného rozdílu (MCID) v klinických výsledcích a testu chí-kvadrát. Pro primární cílové parametry bude provedena dvouramenná rmANOVA s časem jako faktorem v rámci subjektu (3 úrovně: T0, T1, FU2) a skupinou (VR-AOT vs VR-LO) jako faktorem mezi subjekty. Stejný přístup bude přijat pro sekundární výstupní opatření. Následně bude testován účinek klinických, neuroradiologických a biohumorálních základních rysů jako regresorů na variace primárního výsledku pomocí lineárních nebo řazených regresních modelů. Významnost bude stanovena na 5 % a upravena o MC.