Leczenie obserwacyjne oparte na VR w rehabilitacji kończyn górnych po udarze: badanie multimodalne.

Utrata funkcji motorycznych kończyn górnych w wyniku udaru niedokrwiennego mózgu ma negatywny wpływ na jakość życia pacjentów. Action Observation Treatment (AOT), niedawno opracowany w oparciu o funkcjonowanie mechanizmu lustrzanego, okazał się skuteczny w promowaniu plastyczności układu motorycznego, ostatecznie przyspieszając regenerację motoryczną. Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej dodatkowo zwiększa skuteczność AOT, czyniąc wrażenia wizualne bardziej pierwszoosobowymi, a przez to bardziej realistycznymi. Do tej pory brakuje pełnego obrazu mechanizmów neurobiologicznych leżących u podstaw skuteczności AOT, w tym markerów neuroradiologicznych i biohumoralnych modulowanych przez AOT oraz ich roli w przewidywaniu wyniku klinicznego. Wychodząc z tych przesłanek, badacze proponują badanie mające na celu ocenę skuteczności AOT u pacjentów po udarze mózgu oraz identyfikację biomarkerów indeksujących proces regeneracji ruchowej.

Sześćdziesięciu pacjentów dotkniętych udarem niedokrwiennym zostanie zapisanych do Humanitas Clinical and Research Centre IRCCS (ICH). Oddział udarowy zostanie włączony i losowo przydzielony do następujących grup:

• VR-AOT: grupa eksperymentalna, obserwująca działania w wirtualnej rzeczywistości
• VR-LO: grupy kontrolne, oglądające dopasowaną dawkę filmów przedstawiających krajobrazy w wirtualnej rzeczywistości.

Oceny kliniczne, neuroobrazowe i biohumoralne przeprowadzone podczas badania przesiewowego (Ts), wizyty podstawowej (T0), zakończenia leczenia (T1), 2-miesięcznej obserwacji (FU-2) będą obejmować następujące punkty końcowe: kończynę górną Fugla-Meyera skala motoryczna (FM-UE); Test z dziewięcioma dziurkami; Test pudełkowy i blokowy; Zmodyfikowana skala Ashwortha; MRC; Ból Numeryczna-skala-oceny; Miara niezależności funkcjonalnej.

Pacjenci będą poddawani sesjom terapeutycznym przez 6 tygodni (5 dni w tygodniu). Pacjenci VR-AOT będą obserwowali w wirtualnej rzeczywistości – ćwiczą i wykonują określone zadania motoryczne kończyn górnych należące do codziennych czynności. Uczestnicy VR-LO będą obserwować praktycznie eksplorowane krajobrazy przez określony czas. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne wykonanie tego samego zestawu czynności ręcznych, które są wymagane w grupach eksperymentalnych VR-AOT.

Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia (ITT) przy użyciu rmANOVA, minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) w wynikach klinicznych oraz testu chi-kwadrat. Dla pierwszorzędowych punktów końcowych zostanie przeprowadzona dwuramienna rmANOVA z czasem jako czynnikiem wewnątrzobiektowym (3 poziomy: T0, T1, FU2) i grupą (VR-AOT vs VR-LO) jako czynnikiem międzyobiektowym. To samo podejście zostanie przyjęte w przypadku drugorzędnych mierników wyniku. Następnie wpływ podstawowych cech klinicznych, neuroradiologicznych i biohumoralnych zostanie przetestowany jako regresory na pierwotne zmiany wyników za pomocą modeli regresji liniowej lub rankingowej. Istotność zostanie ustawiona na 5% i dostosowana do MC.