Tratamiento de observación de acción basado en realidad virtual para la rehabilitación de miembros superiores en accidentes cerebrovasculares: un estudio multimodal.

La pérdida de la función motora de las extremidades superiores debido al ictus isquémico tiene un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes. El Tratamiento de Observación de Acción (AOT), recientemente desarrollado basado en el funcionamiento del mecanismo del espejo, ha demostrado ser eficaz para promover la plasticidad en el sistema motor y, en última instancia, impulsar la recuperación motora. El uso de la realidad virtual potencia aún más la eficacia de AOT, haciendo que la experiencia visual sea más en primera persona y, por lo tanto, más realista. Hasta la fecha, se carece de una imagen completa de los mecanismos neurobiológicos subyacentes a la eficacia de AOT, incluidos los marcadores neurorradiológicos y biohumorales modulados por AOT, y su papel en la predicción del resultado clínico. Partiendo de estas premisas, los investigadores proponen un estudio con el objetivo de evaluar la eficacia de la AOT en pacientes postictus e identificar los biomarcadores que indexan el proceso de recuperación motora.

Sesenta pacientes afectados por accidente cerebrovascular isquémico se inscribirán en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Centro Clínico y de Investigación Humanitas IRCCS (ICH) y se incluirán y aleatorizarán en los siguientes grupos:

• VR-AOT: grupo experimental, observando acciones en realidad virtual
• VR-LO: grupos de control, observando una dosis igualada de videos que representan paisajes en realidad virtual.

Las evaluaciones clínicas, de neuroimagen y biohumorales, realizadas en la selección (Ts), la visita basal (T0), el final del tratamiento (T1), el seguimiento de 2 meses (FU-2), incluirán los siguientes puntos finales: Fugl-Meyer extremidad superior báscula motorizada (FM-UE); Prueba de clavija de nueve agujeros; Prueba de caja y bloque; escala de Ashworth modificada; MRC; Escala de calificación numérica del dolor; Medida de Independencia Funcional.

Los pacientes se someterán a sesiones de tratamiento durante 6 semanas (5 días/semana). Los pacientes con VR-AOT observarán en realidad virtual: ensayan y ejecutan tareas motoras específicas de las extremidades superiores pertenecientes a las actividades de la vida diaria. Los participantes de VR-LO observarán paisajes virtualmente explorables con una duración igualada. Luego, se les pedirá a los participantes que realicen activamente el mismo conjunto de acciones manuales solicitadas a los grupos experimentales VR-AOT.

Se realizará un análisis por intención de tratar (ITT), utilizando rmANOVA, diferencia clínicamente importante mínima (MCID) en los resultados clínicos y la prueba de chi-cuadrado. Para los criterios de valoración principales, se realizará un rmANOVA de dos brazos con el tiempo como factor intrasujeto (3 niveles: T0, T1, FU2) y el grupo (VR-AOT frente a VR-LO) como factor entre sujetos. Se adoptará el mismo enfoque para las medidas de resultado secundarias. Posteriormente, el efecto de las características basales clínicas, neurorradiológicas y biohumorales se probará como regresores en las variaciones del resultado primario a través de modelos de regresión lineal o clasificados. La significancia se establecerá en 5% y se ajustará por CM.