Trattamento di osservazione dell'azione basato sulla realtà virtuale per la riabilitazione degli arti superiori nell'ictus: uno studio multimodale.

La perdita della funzionalità motoria dell'arto superiore a causa dell'ictus ischemico ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Il trattamento di osservazione dell'azione (AOT), recentemente sviluppato sulla base del funzionamento del meccanismo dello specchio, si è dimostrato efficace nel promuovere la plasticità nel sistema motorio, favorendo in ultima analisi il recupero motorio. L'uso della realtà virtuale potenzia ulteriormente l'efficacia dell'AOT, rendendo l'esperienza visiva più in prima persona e quindi più realistica. Ad oggi manca un quadro completo dei meccanismi neurobiologici alla base dell'efficacia dell'AOT, compresi i marcatori neuroradiologici e bioumorali modulati dall'AOT e il loro ruolo nel predire l'esito clinico. Partendo da queste premesse, i ricercatori propongono uno studio volto a valutare l'efficacia dell'AOT nei pazienti post-ictus e ad identificare i biomarcatori che indicizzano il processo di recupero motorio.

Sessanta pazienti affetti da ictus ischemico saranno arruolati presso l'Humanitas Clinical and Research Center IRCCS (ICH) Stroke Unit saranno inclusi e randomizzati nei seguenti gruppi:

• VR-AOT: gruppo sperimentale, osservando azioni nella realtà virtuale
• VR-LO: gruppi di controllo, osservando una dose corrispondente di video raffiguranti paesaggi nella realtà virtuale.

Le valutazioni cliniche, di neuroimaging e bioumorali, eseguite allo screening (Ts), alla visita basale (T0), alla fine del trattamento (T1), al follow-up a 2 mesi (FU-2), includeranno i seguenti endpoint: estremità superiore Fugl-Meyer scala motorizzata (FM-UE); Test del piolo a nove buche; Test di scatole e blocchi; Scala Ashworth modificata; MRC; Dolore Scala di valutazione numerica; Misura dell'indipendenza funzionale.

I pazienti saranno sottoposti a sessioni di trattamento per 6 settimane (5 giorni/settimana). I pazienti VR-AOT osserveranno nella realtà virtuale, proveranno ed eseguiranno specifici compiti motori degli arti superiori appartenenti alle attività della vita quotidiana. I partecipanti VR-LO osserveranno paesaggi virtualmente esplorabili della durata corrispondente. Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire attivamente la stessa serie di azioni manuali richieste ai gruppi sperimentali VR-AOT.

Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare (ITT), utilizzando rmANOVA, differenza minima clinicamente importante (MCID) negli esiti clinici e test chi-quadrato. Per gli endpoint primari, verrà condotto un rmANOVA a due bracci con il tempo come fattore all'interno del soggetto (3 livelli: T0, T1, FU2) e il gruppo (VR-AOT vs VR-LO) come fattore tra i soggetti. Lo stesso approccio sarà adottato per le misure di esito secondarie. Successivamente, l'effetto delle caratteristiche basali cliniche, neuroradiologiche e bioumorali sarà testato come regressori sulle variazioni di esito primario tramite modelli di regressione lineare o classificati. La significatività sarà fissata al 5% e aggiustata per MC.