VR-basert handlingsobservasjonsbehandling for rehabilitering av øvre lemmer ved hjerneslag: en multimodal studie.

Tap av motorisk funksjon i øvre lemmer på grunn av iskemisk hjerneslag har en negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet. Action Observation Treatment (AOT), nylig utviklet basert på at speilmekanismen fungerer, har vist seg effektiv for å fremme plastisitet i motorsystemet, og til slutt øke motorrestitusjonen. Bruken av virtuell virkelighet styrker effektiviteten til AOT ytterligere, og gjør den visuelle opplevelsen mer førsteperson og dermed mer realistisk. Et fullstendig bilde av de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for AOT-effektivitet mangler til dags dato, inkludert de nevroradiologiske og biohumorale markørene modulert av AOT, og deres rolle i å forutsi det kliniske resultatet. Med utgangspunkt i disse premissene foreslår etterforskerne en studie som tar sikte på å evaluere AOT-effektiviteten hos pasienter etter slag, og å identifisere biomarkørene som indekserer den motoriske utvinningsprosessen.

Seksti pasienter rammet av iskemisk hjerneslag vil bli registrert ved Humanitas Clinical and Research Center IRCCS (ICH) Stroke Unit vil bli inkludert og randomisert i følgende grupper:

• VR-AOT: eksperimentell gruppe som observerer handlinger i virtuell virkelighet
• VR-LO: kontrollgrupper, observerer en matchet dose videoer som viser landskap i virtuell virkelighet.

Kliniske, nevroimaging og biohumorale evalueringer, utført ved screening (Ts), basalbesøk (T0), avsluttet behandling (T1), 2 måneders oppfølging (FU-2), vil inkludere følgende endepunkter: Fugl-Meyer øvre ekstremitet motorskala (FM-UE); Ni-hulls-pinnen test; Boks og blokk test; Modifisert Ashworth-skala; MRC; Smerte Numerisk rangeringsskala; Tiltak for funksjonell uavhengighet.

Pasientene vil gjennomgå behandlingssesjoner i 6 uker (5 dager/uke). VR-AOT-pasienter vil observere i virtuell virkelighet -øve og utføre spesifikke motoriske oppgaver i øvre lemmer som tilhører dagliglivets aktiviteter. VR-LO-deltakere vil observere praktisk talt utforskbare landskap som varer i en tilsvarende varighet. Deretter vil deltakerne bli bedt om å aktivt utføre det samme settet med håndhandlinger som er forespurt til VR-AOT-eksperimentgrupper.

En intention-to-treat (ITT) analyse vil bli utført ved bruk av rmANOVA, minimal klinisk viktig forskjell (MCID) i kliniske utfall, og kjikvadrattest. For de primære endepunktene vil en to-arms rmANOVA med tid som innenfor-subjekt-faktor (3 nivåer: T0, T1, FU2) og gruppe (VR-AOT vs VR-LO) som mellom-subjekt-faktor bli utført. Den samme tilnærmingen vil bli brukt for sekundære resultatmål. Deretter vil effekten av kliniske, nevroradiologiske og biohumorale grunnlinjetrekk bli testet som regressorer på de primære resultatvariasjonene via lineære eller rangerte regresjonsmodeller. Signifikans vil bli satt til 5 %, og justert for MC.