Op VR gebaseerde actie-observatiebehandeling voor revalidatie van de bovenste ledematen bij een beroerte: een multimodaal onderzoek.

Het verlies van motorisch functioneren van de bovenste ledematen als gevolg van een ischemische beroerte heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. Action Observation Treatment (AOT), recentelijk ontwikkeld op basis van de werking van het spiegelmechanisme, is effectief gebleken bij het bevorderen van plasticiteit in het motorsysteem, waardoor uiteindelijk het motorisch herstel wordt gestimuleerd. Het gebruik van virtual reality versterkt de effectiviteit van AOT verder, waardoor de visuele ervaring meer first-person en dus realistischer wordt. Een volledig beeld van de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de effectiviteit van AOT ontbreekt tot op heden, inclusief de neuroradiologische en biohumorale markers die door AOT worden gemoduleerd, en hun rol bij het voorspellen van de klinische uitkomst. Uitgaande van deze uitgangspunten stellen de onderzoekers een studie voor die gericht is op het evalueren van de AOT-effectiviteit bij patiënten na een beroerte en op het identificeren van de biomarkers die het motorische herstelproces indexeren.

Zestig patiënten met een ischemische beroerte zullen worden opgenomen in het Humanitas Clinical and Research Center IRCCS (ICH) Stroke Unit en zullen worden opgenomen en gerandomiseerd in de volgende groepen:

• VR-AOT: experimentele groep die acties in virtual reality observeert
• VR-LO: controlegroepen, die een even grote dosis video's bekijken die landschappen in virtual reality weergeven.

Klinische, neuroimaging en biohumorale evaluaties, uitgevoerd bij screening (Ts), basaal bezoek (T0), einde behandeling (T1), 2 maanden follow-up (FU-2), omvatten de volgende eindpunten: Fugl-Meyer bovenste extremiteit motorschaal (FM-UE); Test met negen gaten; Doos- en bloktest; Gewijzigde Ashworth-schaal; MRC; Pijn Numerieke beoordelingsschaal; Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf.

Patiënten ondergaan behandelingssessies gedurende 6 weken (5 dagen/week). VR-AOT-patiënten zullen in virtual reality observeren - repeteren en specifieke motorische taken van de bovenste ledematen uitvoeren die behoren tot activiteiten van het dagelijks leven. VR-LO-deelnemers zullen virtueel verkenbare landschappen observeren voor een gelijke duur. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om actief dezelfde reeks handacties uit te voeren die worden gevraagd aan VR-AOT-experimentele groepen.

Er zal een intention-to-treat (ITT)-analyse worden uitgevoerd, met behulp van rmANOVA, minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) in klinische uitkomsten en chi-kwadraattest. Voor de primaire eindpunten zal een tweearmige rmANOVA met tijd als binnen-proefpersoonfactor (3 niveaus: T0, T1, FU2) en groep (VR-AOT vs VR-LO) als tussenproefpersoonfactor worden uitgevoerd. Dezelfde aanpak zal gevolgd worden voor secundaire uitkomstmaten. Vervolgens zal het effect van klinische, neuroradiologische en biohumorale basiskenmerken worden getest als regressoren op de primaire uitkomstvariaties via lineaire of gerangschikte regressiemodellen. De significantie wordt vastgesteld op 5% en aangepast voor MC.