VR-baserad Action Observation Treatment for Upper Limb Rehabilitation in Stroke: a Multimodal Study.

Förlusten av motorisk funktion i de övre extremiteterna på grund av ischemisk stroke har en negativ inverkan på patienternas livskvalitet. Action Observation Treatment (AOT), som nyligen utvecklats baserat på att spegelmekanismen fungerar, har visat sig vara effektiv för att främja plasticitet i motorsystemet, vilket i slutändan ökar den motoriska återhämtningen. Användningen av virtuell verklighet förstärker effektiviteten av AOT ytterligare, vilket gör den visuella upplevelsen mer förstaperson och därmed mer realistisk. En fullständig bild av de neurobiologiska mekanismerna bakom AOT-effektiviteten saknas hittills, inklusive de neuroradiologiska och biohumorala markörerna som moduleras av AOT, och deras roll i att förutsäga det kliniska resultatet. Utgående från dessa premisser föreslår utredarna en studie som syftar till att utvärdera AOT-effektiviteten hos patienter efter stroke och att identifiera biomarkörerna som indexerar den motoriska återhämtningsprocessen.

Sextio patienter som drabbats av ischemisk stroke kommer att skrivas in på Humanitas Clinical and Research Center IRCCS (ICH) strokeenhet kommer att inkluderas och randomiseras i följande grupper:

• VR-AOT: experimentell grupp som observerar handlingar i virtuell verklighet
• VR-LO: kontrollgrupper som observerar en matchad dos av videor som skildrar landskap i virtuell verklighet.

Kliniska, neuroimaging och biohumorala utvärderingar, utförda vid screening (Ts), basalbesök (T0), avslutad behandling (T1), 2 månaders uppföljning (FU-2), kommer att inkludera följande endpoints: Fugl-Meyer övre extremitet motorskala (FM-UE); Nio-håls-tapptest; Box och block test; Modifierad Ashworth-skala; MRC; Smärta Numerisk värderingsskala; Funktionellt oberoende mått.

Patienterna kommer att genomgå behandlingssessioner i 6 veckor (5 dagar/vecka). VR-AOT-patienter kommer att observera i virtuell verklighet - repetera och utföra specifika motoriska uppgifter i övre extremiteterna som hör till dagliga aktiviteter. VR-LO-deltagare kommer att observera praktiskt taget utforskande landskap som varar under en matchad varaktighet. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att aktivt utföra samma uppsättning handåtgärder som begärts till VR-AOT-experimentgrupper.

En intention-to-treat-analys (ITT) kommer att utföras med användning av rmANOVA, minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) i kliniska resultat och chi-kvadrattest. För de primära effektmåtten kommer en tvåarmad rmANOVA med tid som inom-subjektsfaktor (3 nivåer: T0, T1, FU2) och grupp (VR-AOT vs VR-LO) som mellan-subjektsfaktor att utföras. Samma tillvägagångssätt kommer att användas för sekundära resultatmått. Därefter kommer effekten av kliniska, neuroradiologiska och biohumorala baslinjeegenskaper att testas som regressorer på de primära utfallsvariationerna via linjära eller rankade regressionsmodeller. Signifikansen sätts till 5 % och justeras för MC.