VR-basierte Aktionsbeobachtungsbehandlung für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfall: eine multimodale Studie.

Der Verlust der motorischen Funktion der oberen Extremitäten aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls wirkt sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten aus. Die Aktionsbeobachtungsbehandlung (AOT), die kürzlich auf der Grundlage der Funktionsweise des Spiegelmechanismus entwickelt wurde, hat sich als wirksam erwiesen, um die Plastizität des motorischen Systems zu fördern und letztendlich die motorische Erholung zu fördern. Die Verwendung von Virtual Reality verstärkt die Effektivität von AOT weiter und macht das visuelle Erlebnis aus der Ich-Perspektive und damit realistischer. Ein vollständiges Bild der neurobiologischen Mechanismen, die der Wirksamkeit von AOT zugrunde liegen, fehlt bis heute, einschließlich der durch AOT modulierten neuroradiologischen und biohumoralen Marker und ihrer Rolle bei der Vorhersage des klinischen Ergebnisses. Ausgehend von diesen Prämissen schlagen die Forscher eine Studie vor, die darauf abzielt, die AOT-Wirksamkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten und die Biomarker zu identifizieren, die den motorischen Erholungsprozess indizieren.

Sechzig Patienten, die von ischämischem Schlaganfall betroffen sind, werden in die Stroke Unit des Humanitas Clinical and Research Center IRCCS (ICH) aufgenommen und in die folgenden Gruppen randomisiert:

• VR-AOT: Experimentalgruppe, Beobachtung von Aktionen in der virtuellen Realität
• VR-LO: Kontrollgruppen, die eine abgestimmte Dosis von Videos beobachten, die Landschaften in der virtuellen Realität darstellen.

Klinische, bildgebende und biohumorale Bewertungen, die beim Screening (Ts), Basalbesuch (T0), Behandlungsende (T1), 2-Monats-Follow-up (FU-2) durchgeführt werden, umfassen die folgenden Endpunkte: Fugl-Meyer obere Extremität Motorwaage (FM-UE); Peg-Test mit neun Löchern; Box- und Blocktest; Modifizierte Ashworth-Skala; MRC; Schmerz Numerische Bewertungsskala; Funktionale Unabhängigkeitsmaßnahme.

Die Patienten werden 6 Wochen lang (5 Tage/Woche) behandelt. VR-AOT-Patienten beobachten in der virtuellen Realität spezifische motorische Aufgaben der oberen Extremitäten, die zu Aktivitäten des täglichen Lebens gehören, und üben diese aus. VR-LO-Teilnehmer werden virtuell erforschbare Landschaften beobachten, die für eine angepasste Dauer bestehen bleiben. Dann werden die Teilnehmer gebeten, aktiv die gleichen Handbewegungen auszuführen, die von VR-AOT-Experimentalgruppen verlangt werden.

Eine Intention-to-treat (ITT)-Analyse wird unter Verwendung von rmANOVA, minimaler klinisch bedeutsamer Differenz (MCID) in den klinischen Ergebnissen und Chi-Quadrat-Test durchgeführt. Für die primären Endpunkte wird eine zweiarmige rmANOVA mit Zeit als Innersubjektfaktor (3 Stufen: T0, T1, FU2) und Gruppe (VR-AOT vs. VR-LO) als Zwischensubjektfaktor durchgeführt. Derselbe Ansatz wird für sekundäre Ergebnismaße gewählt. Anschließend wird die Wirkung klinischer, neuroradiologischer und biohumoraler Baseline-Merkmale als Regressoren auf die primären Outcome-Variationen über lineare oder Rang-Regressionsmodelle getestet. Die Signifikanz wird auf 5 % festgelegt und für MC angepasst.