脳卒中の上肢リハビリテーションのためのVRベースのアクション観察治療：マルチモーダル研究。

虚血性脳卒中による上肢運動機能の喪失は、患者の生活の質に悪影響を及ぼす。 ミラーメカニズムの機能に基づいて最近開発された行動観察治療（AOT）は、運動系への可塑性を促進し、最終的に運動回復を促進するのに効果的であることが証明されています. 仮想現実を使用すると、AOT の有効性がさらに強化され、視覚体験がより一人称になり、より現実的になります。 AOT によって調節される神経放射線学的および生物体液性マーカー、および臨床転帰の予測におけるそれらの役割を含む、AOT の有効性の根底にある神経生物学的メカニズムの全体像は、これまでのところ欠けています。 これらの前提から出発して、研究者は、脳卒中後の患者における AOT の有効性を評価し、運動回復プロセスを指標化するバイオマーカーを特定することを目的とした研究を提案しています。

虚血性脳卒中の影響を受けた60人の患者がHumanitas Clinical and Research Center IRCCS（ICH）に登録されます 脳卒中ユニットが含まれ、次のグループに無作為化されます。

• VR-AOT: 実験グループ、仮想現実での行動を観察
• VR-LO: コントロール グループ。バーチャル リアリティで風景を描写した同じ量のビデオを観察します。

スクリーニング（Ts）、基礎来院（T0）、治療終了（T1）、2か月のフォローアップ（FU-2）で実施される臨床的、神経画像および生体液性評価には、次のエンドポイントが含まれます：Fugl-Meyer上肢モータースケール（FM-UE）; 9 穴ペグ テスト;ボックスアンドブロックテスト;修正アッシュワーススケール; MRC;痛みの数値評価尺度。機能的独立性測定。

患者は6週間（週5日）の治療を受けます。 VR-AOT 患者は、仮想現実で観察します - リハーサルし、日常生活の活動に属する特定の上肢運動タスクを実行します。 VR-LO の参加者は、一致した期間続く仮想的に探索可能な風景を観察します。 次に、参加者は、VR-AOT 実験グループに要求された一連の手のアクションを積極的に実行するよう求められます。

ｒＭＡＮＯＶＡ、臨床転帰における臨床的に重要な最小差（ＭＣＩＤ）、およびカイ二乗検定を使用して、治療意図（ＩＴＴ）分析を実施する。 主要評価項目については、時間を被験者内因子 (3 レベル: T0、T1、FU2) として、グループ (VR-AOT 対 VR-LO) を被験者間因子として使用する 2 群の rmANOVA が実施されます。 副次的アウトカム測定にも同じアプローチが採用されます。 続いて、線形またはランク付けされた回帰モデルを介して、臨床的、神経放射線学的、および生物体液性ベースライン機能の効果が、主要な結果の変動に対する回帰因子としてテストされます。 有意性は 5% に設定され、MC 用に調整されます。