Лечение действием и наблюдением на основе виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей при инсульте: мультимодальное исследование.

Потеря двигательных функций верхних конечностей вследствие ишемического инсульта отрицательно сказывается на качестве жизни больных. Лечение действием-наблюдением (AOT), недавно разработанное на основе функционирования зеркального механизма, доказало свою эффективность в повышении пластичности двигательной системы, что в конечном итоге ускоряет восстановление моторики. Использование виртуальной реальности еще больше повышает эффективность AOT, делая визуальный опыт более реалистичным и, следовательно, более реалистичным. На сегодняшний день отсутствует полная картина нейробиологических механизмов, лежащих в основе эффективности АОТ, включая нейрорадиологические и биогуморальные маркеры, модулируемые АОТ, и их роль в прогнозировании клинического исхода. Исходя из этих предпосылок, исследователи предлагают провести исследование, направленное на оценку эффективности АОТ у пациентов, перенесших инсульт, и на выявление биомаркеров, индексирующих процесс двигательного восстановления.

Шестьдесят пациентов с ишемическим инсультом будут зарегистрированы в Клинико-исследовательском центре Humanitas IRCCS (ICH). Инсультное отделение будет включено и рандомизировано в следующие группы:

• VR-AOT: экспериментальная группа, наблюдающая за действиями в виртуальной реальности
• VR-LO: контрольные группы, просматривающие подобранную дозу видеороликов, изображающих пейзажи в виртуальной реальности.

Клинические, нейровизуализационные и биогуморальные оценки, выполненные при скрининге (Ts), базальном посещении (T0), конце лечения (T1), последующем наблюдении через 2 месяца (FU-2), будут включать следующие конечные точки: Fugl-Meyer верхняя конечность моторные весы (FM-UE); тест с девятью отверстиями; Коробочный и блочный тест; Модифицированная шкала Эшворта; МРЦ; Боль Числовая шкала оценки; Мера функциональной независимости.

Пациенты будут проходить сеансы лечения в течение 6 недель (5 дней в неделю). Пациенты VR-AOT будут наблюдать в виртуальной реальности - репетировать и выполнять определенные двигательные задачи верхних конечностей, относящиеся к повседневной деятельности. Участники VR-LO будут наблюдать виртуально исследуемые ландшафты в течение заданного времени. Затем участников попросят активно выполнять тот же набор действий руками, что и для экспериментальных групп VR-AOT.

Будет проведен анализ намерения лечить (ITT) с использованием rmANOVA, минимальной клинически значимой разницы (MCID) в клинических исходах и критерия хи-квадрат. Для первичных конечных точек будет проводиться rmANOVA с двумя группами со временем в качестве внутрисубъектного фактора (3 уровня: T0, T1, FU2) и группы (VR-AOT против VR-LO) в качестве фактора между субъектами. Такой же подход будет применяться для вторичных показателей результатов. Впоследствии влияние клинических, нейрорадиологических и биогуморальных исходных характеристик будет протестировано в качестве регрессоров на вариации первичного исхода с помощью моделей линейной или ранжированной регрессии. Значимость будет установлена ​​на уровне 5% с поправкой на MC.