Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du probiotique Bifidobacterium Longum ES1 et du Bifidobacterium Longum ES1 traité par la chaleur post-biotique (HT-ES1) sur la gravité des symptômes du SII chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de ≥18 à ≤ 65 ans.

2. Participants diagnostiqués avec le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (IBS-D) selon les critères ROME IV :

   i) Douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins un jour/semaine au cours des trois derniers mois, associées à au moins deux des critères suivants : Liées à la défécation Associées à une modification de la fréquence des selles (augmentation/diminution de la fréquence). Associé à une modification de la forme (apparence) des selles. ii) Antécédents de selles anormales, principalement diarrhée (> 25 % des selles classées comme selles de type 6 ou 7 (diarrhée) et < 25 % comme selles de type 1 ou 2 constipation) sur BSFS).

3. Participants avec un score IBS-SSS ≥ 175.
4. Participants dont le test de dépistage du COVID-19 est négatif par le dispositif de test de flux latéral d'antigène rapide.

5. Participants qui peuvent se conformer et exécuter les procédures conformément au protocole (consommation de médicaments à l'étude, procédures de prélèvement d'échantillons biologiques et calendrier des visites d'étude).

   Participantes qui sont prêtes à utiliser des contraceptifs acceptables pendant la durée de l'étude.

6. Des participants suffisamment alphabétisés pour comprendre le but de l'étude et leurs droits.
7. Les participants qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit et qui sont disposés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participants diagnostiqués avec de l'anxiété telle qu'évaluée par le score de la sous-échelle d'anxiété STAI-AD S ≥ 40.
2. Personnes intolérantes au gluten et/ou au lactose.
3. Valeur anormale de l'hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) qui est (< 0,4 à > 4,2 mUI/L).
4. Participants atteints de diabète sucré de type II non contrôlé défini comme une glycémie aléatoire (RBG) > 199 mg/dL ou une glycémie à jeun (FBG) > 125 mg/dL.
5. Participants avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2.
6. Présence d'hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mm Hg.
7. Participants ayant des antécédents de prise d'antibiotiques (Rifaximine, métronidazole ou tout autre), d'autres probiotiques, prébiotiques, symbiotiques, inhibiteurs de la pompe à protons, séquestrants acides (cholestyramine, Bile colestipol), régime FODMAP et antagonistes des récepteurs H2/bloquants H2 de l'histamine dans les six semaines précédant le jour du dépistage.
8. Les participants ayant des antécédents de prise quotidienne d'antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (SSNRI)), clonidine, bromure d'otilonium, asimadoline, eluxadoline, diphénoxylate, antispasmodiques, y compris la mébévérine et le pinnavérium et anticholinergiques dans les deux semaines précédant le jour du dépistage.
9. Participants ayant des antécédents de chirurgie bariatrique ou de résection chirurgicale de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin.
10. Participants présentant des signes de malabsorption des acides biliaires (BAM), comme en témoignent les antécédents de couleur verte ou d'odeur nauséabonde des selles au cours du dernier mois.
11. Participants ayant des antécédents ou des complications de tumeurs malignes.
12. Participation à d'autres essais cliniques au cours des 90 derniers jours précédant le dépistage
13. Fumeurs actifs ou utilisant toute forme de tabac sans fumée.
14. Participants ayant des problèmes de toxicomanie (dans les deux ans) définis comme :
15. Consommation de drogues récréatives (telles que la cocaïne, la méthamphétamine, la marijuana, etc.)/Dépendance à la nicotine.
16. Consommation d'alcool à haut risque telle que définie par la consommation de quatre boissons contenant de l'alcool ou plus par jour ou de huit boissons contenant de l'alcool ou plus par semaine pour les femmes et de cinq boissons contenant de l'alcool ou plus par jour ou de 15 boissons contenant de l'alcool ou plus par semaine. boissons par semaine pour les hommes.
17. Participants ayant des maladies cliniquement significatives des systèmes cardiovasculaire, endocrinien, immunitaire, respiratoire, hépato-biliaire, rénal et urinaire, hématologique, musculo-squelettique et/ou tout trouble inflammatoire, tumeur et autres maladies gastro-intestinales.