Ostéoarthrose sur imagerie par résonance magnétique 7.0T
22 avril 2022 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cet essai clinique étudie l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 7 Tesla (7T) et 3T dans la détection de l'arthrose.
L'IRM 7T a une sensibilité de détection accrue, y compris une délimitation plus précise des lésions, un accord inter-évaluateurs plus élevé.
Les procédures de diagnostic telles que l'IRM 7T peuvent contribuer à améliorer la confiance en matière de diagnostic et de thérapies pour éclairer la prise de décision par rapport à l'IRM 3T standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM 7T a augmenté la sensibilité de détection, atteint une résolution anatomique supérieure, une spécificité spatiale et spectrale plus élevée des techniques quantitatives avancées et des temps de balayage plus courts que l'IRM 3T.
Lorsqu'ils sont appliqués cliniquement, ces avantages se traduisent par une sensibilité de détection accrue et, en fin de compte, une meilleure confiance dans les diagnostics et les thérapies pour éclairer la prise de décision.
Cette étude vise à détecter les caractéristiques de l'image et la précision diagnostique de l'arthrose sur l'IRM 7T.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayu Huang, M.S.
- Numéro de téléphone: +86 17782407581
- E-mail: huang_jy_cocacola@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Jiayu Huang, M.S.
- Numéro de téléphone: +86 17782407581
- E-mail: huang_jy_cocacola@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients avec un diagnostic clinique de chondromalacie rotulienne ont été inclus en continu.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 et ≤80
- Ne pas avoir de contre-indication à l'IRM
- Cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- Âge#18 ou #80
- Grossesse et autres contre-indications à l'IRM
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'épaisseur du cartilage rotulien sur l'IRM 7T
Délai: ligne de base
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Épaisseur de différentes parties du cartilage rotulien mesurée sur la base d'images axiales PD
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ligne de base
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La valeur de cartographie T2 du cartilage patellaire sur l'IRM 7T
Délai: ligne de base
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Temps de relaxation T2 du cartilage patellaire mesurés sur la base de la cartographie T2
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ligne de base
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Le signal anormal dans le coussinet adipeux infrapatellaire
Délai: ligne de base
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L'existence d'un signal anormal dans le coussinet adipeux infrapatellaire détecté sur la base d'images sagittales de PD
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de signal du chondro rotulien avant et après rééducation
Délai: 1 mois après la rééducation
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La corrélation entre le changement anormal du chondral patellaire et la réaction 1 mois après la rééducation
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1 mois après la rééducation
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Modification du signal du coussinet adipeux infrapatellaire avant et après la rééducation
Délai: 1 mois après la rééducation
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La corrélation entre le signal anormal dans le coussinet adipeux infrapatellaire et la réaction 1 mois après la rééducation
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1 mois après la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osteoarthrosis-ChinaPLAGH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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