- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05343104
Osteoarthrosis a 7.0T mágneses rezonancia képalkotáson
2022. április 22. frissítette: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Ez a klinikai vizsgálat a 7-Tesla (7T) és a 3T mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatát vizsgálja az osteoarthrosis kimutatására.
A 7T MRI megnövelte a detektálási érzékenységet, beleértve a léziók pontosabb körülhatárolását és magasabb értékelési egyezést.
A diagnosztikai eljárások, mint például a 7T MRI, végső soron javíthatják a diagnosztikai és terápiás bizalmat a döntéshozatalban, mint a hagyományos 3T MRI.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 7T MRI megnövelte a detektálási érzékenységet, kiváló anatómiai felbontást, a fejlett kvantitatív technikák térbeli és spektrális specifitását, valamint rövidebb szkennelési időket ér el, mint a 3T MRI.
Ha klinikailag alkalmazzák, ezek az előnyök megnövekedett észlelési érzékenységet, és végső soron jobb diagnosztikai és terápiás bizalmat eredményeznek a döntéshozatalban.
A tanulmány célja az osteoarthrosis képjellemzőinek és diagnosztikai pontosságának kimutatása 7T MRI-n.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiayu Huang, M.S.
- Telefonszám: +86 17782407581
- E-mail: huang_jy_cocacola@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiayu Huang, M.S.
- Telefonszám: +86 17782407581
- E-mail: huang_jy_cocacola@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Folyamatosan bevonták a patella chondromalacia klinikai diagnózisával rendelkező betegeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 és ≤80
- Nincs ellenjavallat az MRI-vel szemben
- Klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Kor: 18 vagy 80
- Terhesség és az MRI-vizsgálat egyéb ellenjavallatai
- A tájékozott beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A patelláris porc vastagsága 7T MRI vizsgálaton
Időkeret: alapvonal
|
A térdkalács különböző porcrészeinek vastagsága axiális PD képek alapján mérve
|
alapvonal
|
A térdkalácsporc T2 leképezési értéke 7T MRI vizsgálaton
Időkeret: alapvonal
|
A patelláris porc T2 relaxációs ideje T2 térképezés alapján mérve
|
alapvonal
|
Rendellenes jel az infrapatellaris zsírpárnában
Időkeret: alapvonal
|
A szagittális PD képek alapján észlelt kóros jel az infrapatellaris zsírpárnában
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A patella chondralis jelváltozása rehabilitáció előtt és után
Időkeret: 1 hónappal a rehabilitáció után
|
Korreláció a patella chondralis kóros elváltozása és a rehabilitációt követő 1 hónapos reakció között
|
1 hónappal a rehabilitáció után
|
Az infrapatellaris zsírpárna jelváltozása rehabilitáció előtt és után
Időkeret: 1 hónappal a rehabilitáció után
|
Az infrapatellaris zsírpárna kóros jele és a rehabilitációt követő 1 hónapos reakció közötti összefüggés
|
1 hónappal a rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Osteoarthrosis-ChinaPLAGH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University és más munkatársakBefejezve
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdToborzásMRI képjavításEgyesült Államok
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsToborzásMRI képjavításIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzás
-
PfizerBefejezveMRI szedációEgyesült Államok, Japán
-
University of UtahVisszavontMRI vizsgálatokEgyesült Államok
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildToborzás
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok