Comparaison des effets d'éclaircissement des ménés entre différents traitements de la rhinite

Fond:

Les ménés résultent de l'accumulation de liquide corporel dans le sillon infraorbitaire. La physiologie et la pathologie chez les enfants comprennent la congestion nasale, l'inflammation du nez et des yeux, les traumatismes du nez ou du front, la chirurgie faciale ou le cancer du visage. Chez les patients atteints de rhinite allergique ou de rhinite non allergique, la congestion nasale provoque une stase veineuse, entraînant une décoloration bleu-gris à violette sous les paupières inférieures bilatérales, appelées méné. Chez les patients atteints de rhinite allergique, les ménés allergiques, appelés par Marks depuis 1954, ont été considérés comme un signe significatif de rhinite allergique en général.

En 2009, Chiang et ses membres ont créé un outil d'analyse numérique pour quantifier les ménés allergiques, et les résultats ont démontré que l'obscurité et les valeurs de surface des ménés allergiques sont en corrélation avec la gravité de la rhinite allergique.

Une approche par étapes pour le traitement de la rhinite allergique et de la rhinite non allergique est documentée, y compris les antihistaminiques oraux, les antihistaminiques intranasaux, les corticostéroïdes intranasaux, les décongestionnants intranasaux, les antagonistes des leucotriènes oraux ou intranasaux, ainsi que l'irrigation nasale, mais la réponse des ménés après le traitement, et l'efficacité des thérapies pour atténuer les ménés était inconnue. Dans cette étude, le principal résultat est de déterminer si les niveaux de ménés peuvent être atténués en utilisant des thérapies nasales chez les patients atteints de rhinite allergique ou de rhinite non allergique. Et le résultat secondaire est de déterminer quelles thérapies nasales fonctionnent le plus efficacement.

Concevoir:

Les enquêteurs recruteront des enfants (6-12 ans), des adolescents (13-18 ans) et des adultes (19-65 ans) atteints de rhinite modérée à sévère, qu'elle soit allergique ou non allergique. Ceux qui ont une rhinosinusite chronique, un traumatisme au front ou au nez, une chirurgie du visage, une malignité, une grossesse et des infections des voies respiratoires ou l'utilisation de médicaments pour la rhinite dans la semaine précédant le début de l'étude seront exclus. La population étudiée sera classée en enfants, adolescents et adultes selon l'âge.

Cette étude sera divisée en trois étapes. Dans un premier temps, trois types de traitements de la rhinite ont été comparés. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. Les patients du groupe 1 utiliseront uniquement des antihistaminiques oraux, un autre du groupe 2 utilisera des corticostéroïdes intranasaux combinés avec un antihistaminique oral, et l'autre du groupe 3 utilisera des corticostéroïdes intranasaux combinés avec un antihistaminique oral plus un décongestionnant intranasal d'une semaine. Dans la deuxième étape, trois types de thérapies seront comparées, y compris les corticostéroïdes intranasaux combinés et les antihistaminiques oraux, les corticostéroïdes intranasaux combinés et les antihistaminiques oraux plus irrigation nasale, et les antihistaminiques oraux plus irrigation nasale. La troisième étape comparera les antihistaminiques oraux seuls, les corticostéroïdes intranasaux combinés avec les antihistaminiques oraux et les antihistaminiques intranasaux. La taille estimée de l'échantillon était de 50 cas dans chaque groupe, et un total de 150 cas dans chaque population et un total de 450 cas à chaque étape. Les patients seront randomisés par une table de randomisation. La minimisation sera effectuée lorsque plus de 100 cas dans chaque population et à chaque étape.

Une photographie numérique standardisée de chaque participant sera enregistrée et analysée plus en détail pour comparer le changement de menés entre avant et après le traitement de la rhinite. Les données cliniques seront recueillies, y compris les données du patient, les antécédents, les données de laboratoire, le questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pédiatrique (PRQLQ) de chaque enfant, le questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite adolescente (AdolRQLQ) de chaque adolescent, ou le mini questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (mini -RQLQ) de chaque adulte et des médicaments.

Les images numériques et les questionnaires, y compris PRQLQ, AdolRQLQ et mini-RQLQ, de chaque participant seront pris au début de l'étude. D'autres évaluations seront prises au moins 3 fois, le septième jour, le quatorzième jour et le vingt-huitième jour après le traitement.

La méthode détaillée pour prendre une photographie numérique standardisée et analyser l'image numérique a été décrite dans l'étude précédente. Brièvement, afin d'uniformiser à la fois la taille et la couleur des photographies, un correcteur de couleur servant de référence a été placé devant le menton de chaque participant. Le pixel, l'unité élémentaire de l'image numérique, a été calculé dans chaque photographie. Après avoir terminé le prétraitement dans chaque échantillon numérique, les enquêteurs ont converti la valeur d'intensité de chaque pixel en niveau de gris, puis ont mesuré les valeurs moyennes de niveau de gris dans le sillon infraorbitaire (Sm) et la joue (Cm), respectivement. L'obscurité (D) était égale à Cm-Sm. Plus un méné est noir, plus la valeur d'obscurité est grande. La valeur de la zone de Shiner a été déterminée en échantillonnant la courbe de chaque œil inférieur. Les enquêteurs ont traduit la valeur des pixels en centimètres carrés, et finalement normalisée par la surface corporelle pour obtenir le paramètre A (en centimètres carrés par mètre carré) représenté comme la valeur de surface du méné.

Les chercheurs indépendants effectueront l'analyse d'image numérique.

Le principal résultat est de déterminer si les niveaux de méné peuvent être atténués en utilisant des thérapies chez les patients atteints de rhinite. Et le résultat secondaire est de déterminer quelles thérapies fonctionnent le plus efficacement.

Analyse statistique Les enquêteurs ont comparé les variables catégorielles entre les deux groupes à l'aide du test du Chi carré de Pearson. Les enquêteurs ont comparé les variables continues entre les deux groupes à l'aide du test U de Mann-Whitney. La corrélation entre deux paramètres a été analysée par le test de corrélation de Pearson. Les enquêteurs ont utilisé un test t d'échantillons appariés et/ou une analyse de régression multiple pour déterminer quel type de traitement était le plus efficace pour soulager les ménés avec/sans amélioration de la rhinite. Pour tenir compte de la corrélation entre les mesures répétées du même patient, l'étude a été analysée à l'aide d'équations d'estimation généralisées linéaires. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec le logiciel statistique International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions (version 20.0.0, IBM Corp., Armonk, NY).