Erilaisten nuhan hoitojen vaikutusten vertailu

Tausta:

Shiners johtuu kehon nesteen kertymisestä infraorbitaaliseen uraan. Lasten fysiologiaa ja patologiaa ovat nenän tukkoisuus, nenän ja silmien tulehdus, nenän tai otsan trauma, kasvoleikkaus tai kasvosyöpä. Potilailla, joilla on joko allerginen nuha tai ei-allerginen nuha, nenän tukkoisuus herättää laskimopysähdyksiä, mikä johtaa siniharmaasta purppuraan värjäytymiseen molemminpuolisten alempien silmäluomien, joita kutsutaan shinereiksi, alla. Potilailla, joilla on allerginen nuha, allergisia kiillotusaineita, joita Marks on nimittänyt vuodesta 1954 lähtien, on pidetty yleisesti merkittävänä allergisen nuhan merkkinä.

Vuonna 2009 Chiang ja jäsenet perustivat digitaalisesti analysoidun työkalun allergisten kiiltajien kvantifiointiin, ja tulokset osoittivat, että allergisten kiillotusaineiden tummuus ja pinta-alat korreloivat allergisen nuhan vaikeusasteen kanssa.

Vaiheittainen lähestymistapa allergisen nuhan ja ei-allergisen nuhan hoitoon on dokumentoitu, mukaan lukien oraalinen antihistamiini, intranasaalinen antihistamiini, intranasaaliset kortikosteroidit, intranasaalinen dekongestantti, oraalinen tai intranasaalinen leukotrieeniantagonisti sekä nenän huuhtelu, mutta kiillotusaineiden vaste hoidon jälkeen, ja kiiltoa lievittävien hoitojen tehokkuutta ei tiedetty. Tässä tutkimuksessa pääasiallisena tuloksena on vastata, voidaanko shinerien tasoja lievittää käyttämällä nenähoitoja potilailla, joilla on allerginen nuha tai ei-allerginen nuha. Ja toissijainen tulos on selvittää, mitkä nenähoidot toimivat tehokkaimmin.

Design:

Tutkijat värväävät lapsia (6-12-vuotiaita), nuoria (13-18-vuotiaita) ja aikuisia (19-65-vuotiaita), joilla on keskivaikea tai vaikea nuha, joko allerginen nuha tai ei-allerginen nuha. Poissuljetaan ne, joilla on krooninen rinosinusiitti, otsa- tai nenävamma, kasvoleikkaus, pahanlaatuinen kasvain, raskaus ja hengitystieinfektio tai nuhalääkkeiden käyttö viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimuspopulaatio luokitellaan iän mukaan lapsiin, nuoriin ja aikuisiin.

Tämä tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa verrattiin kolmenlaisia ​​nuhan hoitomuotoja. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmän 1 potilaat käyttävät vain oraalista antihistamiinia, toinen ryhmässä 2 käyttää yhdistettyjä intranasaalisia kortikosteroideja oraalisen antihistamiinin kanssa, ja toinen ryhmässä 3 käyttää yhdistettyjä intranasaalisia kortikosteroideja suun kautta otettavan antihistamiinin ja yhden viikon intranasaalisen dekongestantin kanssa. Toisessa vaiheessa verrataan kolmenlaisia ​​hoitomuotoja, mukaan lukien nenänsisäisten kortikosteroidien ja oraalisen antihistamiinin yhdistelmä, intranasaaliset kortikosteroidit ja oraalinen antihistamiini plus nenähuuhtelu sekä oraalinen antihistamiini plus nenähuuhtelu. Kolmannessa vaiheessa verrataan vain oraalista antihistamiinia, yhdistettyjä intranasaalisia kortikosteroideja oraaliseen antihistamiiniin ja intranasaalista antihistamiinia. Arvioitu otoskoko oli 50 tapausta kussakin ryhmässä ja yhteensä 150 tapausta kussakin populaatiossa ja yhteensä 450 tapausta kussakin vaiheessa. Potilaat satunnaistetaan satunnaistustaulukon avulla. Minimointi suoritetaan, kun kussakin populaatiossa ja jokaisessa vaiheessa yli 100 tapausta.

Jokaisesta osallistujasta tallennetaan standardisoitu digitaalinen valokuva, ja sitä analysoidaan edelleen, jotta voidaan verrata kiiltojen muutosta nuhan hoidon aikana ja sen jälkeen. Kliiniset tiedot kerätään, mukaan lukien potilastiedot, historia, laboratoriotiedot, lasten rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (PRQLQ) jokaisesta lapsesta, nuorten rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (AdolRQLQ) jokaisesta nuoresta tai mini rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (Mini Rhinoconjunctivitis). -RQLQ) ja lääkkeitä.

Jokaisesta osallistujasta otetaan digitaaliset kuvat ja kyselylomakkeet, mukaan lukien PRQLQ, AdolRQLQ ja mini-RQLQ, tutkimuksen alussa. Lisäarvioinnit tehdään vähintään 3 kertaa, seitsemäntenä päivänä, neljäntenätoista päivänä ja kahdentenakymmenentenäkahdeksantena päivänä hoidon jälkeen.

Yksityiskohtaiset menetelmät standardoidun digitaalisen valokuvauksen ottamiseksi ja digitaalisen kuvan analysoimiseksi kuvattiin edellisessä tutkimuksessa. Lyhyesti sanottuna valokuvien koon ja värin standardoimiseksi jokaisen osallistujan leuan eteen asetettiin referenssinä käytetty väritarkistus. Jokaisessa valokuvassa laskettiin pikseli, digitaalisen kuvan elementtiyksikkö. Saatuaan esikäsittelyn jokaisessa digitaalisessa näytteessä tutkijat muunsivat kunkin pikselin intensiteettiarvon harmaasävyksi ja mittasivat sitten harmaatason keskiarvot infraorbitaalisessa urassa (Sm) ja poskessa (Cm). Tummuus (D) oli yhtä suuri kuin Cm-Sm. Mitä mustemma kiilto näytti, sitä suurempi pimeyden arvo oli. Shinerin pinta-alan arvo selvitettiin ottamalla näyte kunkin alemman silmän käyrästä. Tutkijat käänsivät arvon pikseleistä neliösenttimetriksi ja normalisoivat lopuksi kehon pinta-alalla saadakseen parametrin A (neliösenttimetrinä neliömetriä kohti), joka esitettiin shinerin pinta-alan arvona.

Riippumattomat tutkijat tekevät digitaalisen kuva-analyysin.

Ensisijaisena tuloksena on vastata, voidaanko shinereiden tasoja lievittää nuhapotilaiden hoitojen avulla. Ja toissijainen tulos on selvittää, mitkä hoidot toimivat tehokkaimmin.

Tilastollinen analyysi Tutkijat vertailivat kategoriallisia muuttujia kahden ryhmän välillä käyttäen Pearsonin Chi-neliötestiä. Tutkijat vertasivat jatkuvia muuttujia kahden ryhmän välillä Mann-Whitney U -testillä. Kahden parametrin välinen korrelaatio analysoitiin Pearsonin korrelaatiotestillä. Tutkijat käyttivät parinäytteiden t-testiä ja/tai moninkertaista regressioanalyysiä selvittääkseen, millainen hoito oli tehokkaampi lievittämään kiiltoa nuhan parantuessa tai ilman. Saman potilaan toistettujen mittausten välisen korrelaation huomioon ottamiseksi tutkimus analysoitiin käyttämällä lineaarisia yleistettyjä estimointiyhtälöitä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions -tilastoohjelmistolla (versio 20.0.0, IBM Corp., Armonk, NY).