- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348148
Porównanie efektów rozjaśniania naczynek wśród różnych metod leczenia nieżytu nosa
Szpital Najświętszej Marii Panny Kamila w Luodong
Wstęp: Błyski powstają, gdy krew i inne płyny gromadzą się w rowku podoczodołowym. Rozwija się w wyniku wielu problemów. Uważa się, że u pacjentów z nieżytem nosa, alergicznym lub niealergicznym nieżytem nosa, pryszcze są spowodowane zastojem żylnym wynikającym z przekrwienia błony śluzowej nosa. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia nieżytu nosa (zarówno alergicznego, jak i niealergicznego) w celu złagodzenia nie tylko nieżytu nosa, ale także świecenia. Randomizowane badania kontrolne.
Projekt: Badacze będą rekrutować dzieci (6-12 lat), młodzież (13-18 lat) lub dorosłych (19-65 lat) z alergicznym lub niealergicznym nieżytem nosa, a pacjenci będą losowo przydzieleni do grup (doustne leki przeciwhistaminowe, złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi, złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi i lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa, złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi i irygacją nosa, złożone doustne leki przeciwhistaminowe z irygacją nosa lub tylko donosowe leki przeciwhistaminowe). Obraz cyfrowy zostanie zarejestrowany i przeanalizowany w celu porównania zmiany połysku przed i po leczeniu nieżytu nosa. Zebrano dane kliniczne, w tym dane pacjenta, historię, dane laboratoryjne, Kwestionariusz Jakości Życia Dziecięcego Zapalenia Nosa i Spojówek (PRQLQ), Kwestionariusz Jakości Życia Nieżytu Nosowego i Spojówek U Młodzieży (AdolRQLQ) lub Mini Kwestionariusz Jakości Życia Zapalenia Spojówek (mini-RQLQ) oraz leki. Głównym celem jest odpowiedź na pytanie, czy poziom błyszczyków można złagodzić za pomocą terapii u pacjenta z nieżytem nosa. A drugorzędnym rezultatem jest ustalenie, które terapie działają najskuteczniej.
Słowa kluczowe: alergiczny nieżyt nosa, naczynioruchowy nieżyt nosa, błyszczyki, kortykosteroidy donosowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Shiners wynika z gromadzenia się płynów ustrojowych w rowku podoczodołowym. Fizjologia i patologia u dzieci obejmuje przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie nosa i oczu, uraz nosa lub czoła, operację twarzy lub raka twarzy. U pacjentów z alergicznym lub niealergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa przekrwienie błony śluzowej nosa powoduje zastój żylny, co prowadzi do niebiesko-szarych lub purpurowych przebarwień pod obustronnymi dolnymi powiekami, zwanych świecącymi. U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa alergiczny nieżyt nosa, określany przez Marksa od 1954 roku, był ogólnie uważany za istotny objaw alergicznego nieżytu nosa.
W 2009 roku Chiang i członkowie opracowali cyfrowe narzędzie do ilościowego określania alergicznych błyszczyków, a wyniki wykazały, że ciemność i wartości powierzchni alergicznych błyszczaków korelują z nasileniem alergicznego nieżytu nosa.
Udokumentowano stopniowe podejście do leczenia alergicznego i niealergicznego nieżytu nosa, obejmujące doustne leki przeciwhistaminowe, donosowe leki przeciwhistaminowe, donosowe kortykosteroidy, donosowe leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, doustne lub donosowe antagonisty leukotrienów, a także irygację nosa. a skuteczność terapii w łagodzeniu blasków była nieznana. W tym badaniu głównym celem jest odpowiedź na pytanie, czy poziom błyszczenia można złagodzić za pomocą terapii donosowych u pacjentów z alergicznym lub niealergicznym nieżytem nosa. A drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, które terapie nosa działają najskuteczniej.
Projekt:
Badacze będą rekrutować dzieci (6-12 lat), młodzież (13-18 lat) i dorosłych (19-65 lat) z umiarkowanym do ciężkiego nieżytem nosa, alergicznym lub niealergicznym nieżytem nosa. Osoby z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok, urazem czoła lub nosa, operacją twarzy, nowotworem złośliwym, ciążą i infekcjami dróg oddechowych lub przyjmującymi leki na nieżyt nosa w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania zostaną wykluczone. Badana populacja zostanie podzielona według wieku na dzieci, młodzież i dorosłych.
Badanie to zostanie podzielone na trzy etapy. W pierwszym etapie porównano trzy rodzaje terapii nieżytu nosa. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Pacjenci z grupy 1 będą stosować wyłącznie doustne leki przeciwhistaminowe, inni z grupy 2 będą stosować złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi, a inni z grupy 3 będą stosować złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi i donosowy lek zmniejszający przekrwienie przez jeden tydzień. W drugim etapie porównane zostaną trzy rodzaje terapii, w tym złożone donosowe kortykosteroidy i doustne leki przeciwhistaminowe, złożone donosowe kortykosteroidy i doustne leki przeciwhistaminowe z irygacją nosa oraz doustne leki przeciwhistaminowe z irygacją nosa. W trzecim etapie porównane zostaną tylko doustne leki przeciwhistaminowe, złożone donosowe kortykosteroidy z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi oraz donosowe leki przeciwhistaminowe. Szacowana wielkość próby wynosiła 50 przypadków w każdej grupie, łącznie 150 przypadków w każdej populacji i łącznie 450 przypadków na każdym etapie. Pacjenci będą randomizowani według tabeli randomizacji. Minimalizacja zostanie przeprowadzona po przekroczeniu 100 przypadków w każdej populacji iw każdym stadium.
Standaryzowane zdjęcie cyfrowe każdego uczestnika zostanie zarejestrowane i poddane dalszej analizie w celu porównania zmiany połysku przed i po leczeniu nieżytu nosa. Zostaną zebrane dane kliniczne, w tym dane pacjenta, historia, dane laboratoryjne, Kwestionariusz jakości życia pediatrycznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (PRQLQ) każdego dziecka, Kwestionariusz jakości życia młodzieńczego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (AdolRQLQ) każdego nastolatka lub mini Kwestionariusz jakości życia zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (mini -RQLQ) każdej osoby dorosłej oraz leki.
Zdjęcia cyfrowe i kwestionariusze, w tym PRQLQ, AdolRQLQ i mini-RQLQ, każdego uczestnika zostaną wykonane na początku badania. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone co najmniej 3 razy, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego ósmego dnia po leczeniu.
Szczegółowa metoda wykonania znormalizowanej fotografii cyfrowej i analizy obrazu cyfrowego została opisana w poprzednim badaniu. Krótko mówiąc, w celu ujednolicenia zarówno rozmiaru, jak i koloru fotografii, przed brodą każdego uczestnika umieszczono próbnik kolorów służący jako punkt odniesienia. Na każdej fotografii obliczono piksel, elementarną jednostkę obrazu cyfrowego. Po zakończeniu przetwarzania wstępnego w każdej próbce cyfrowej badacze przeliczyli wartość intensywności każdego piksela na poziom szarości, a następnie zmierzyli średnie wartości poziomu szarości odpowiednio w rowku podoczodołowym (Sm) i policzku (Cm). Ciemność (D) była równa Cm-Sm. Im ciemniejszy był połysk, tym większa była wartość ciemności. Wartość powierzchni Shinera została obliczona poprzez próbkowanie krzywej każdego dolnego oka. Badacze przeliczyli wartość z pikseli na centymetry kwadratowe, a na koniec znormalizowali na podstawie powierzchni ciała, aby uzyskać parametr A (w centymetrach kwadratowych na metr kwadratowy) reprezentowany jako wartość powierzchni połysku.
Niezależni badacze przeprowadzą cyfrową analizę obrazu.
Głównym celem jest odpowiedź na pytanie, czy poziom błyszczyków można złagodzić za pomocą terapii u pacjenta z nieżytem nosa. A drugorzędnym rezultatem jest ustalenie, które terapie działają najskuteczniej.
Analiza statystyczna Badacze porównali zmienne kategoryczne między dwiema grupami za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Badacze porównali zmienne ciągłe między dwiema grupami za pomocą testu U Manna-Whitneya. Korelację między dwoma parametrami analizowano za pomocą testu korelacji Pearsona. Badacze wykorzystali test t dla par próbek i/lub analizę regresji wielokrotnej, aby ustalić, jaki rodzaj leczenia był skuteczniejszy w łagodzeniu błyszczenia się z poprawą nieżytu nosa lub bez niej. Aby uwzględnić korelację między powtarzanymi pomiarami tego samego pacjenta, badanie zostało przeanalizowane przy użyciu liniowych uogólnionych równań szacunkowych. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions (wersja 20.0.0, IBM Corp., Armonk, Nowy Jork).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheng-Tsung Yang
- Numer telefonu: 886+926436056
- E-mail: jjbulebeer@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yilan
-
Luodong, Yilan, Tajwan, 26546
- Rekrutacyjny
- Camillian Saint Mary's Hospital Luodong
-
Kontakt:
- Cheng-Tsung Yang
- Numer telefonu: 0926436056
- E-mail: jjbulebeer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne umiarkowanego do ciężkiego nieżytu nosa, alergicznego lub niealergicznego nieżytu nosa.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
- Uraz czoła lub nosa
- Chirurgia twarzy
- Złośliwość
- Ciąża
- Infekcje dróg oddechowych w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie leków na nieżyt nosa w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doustna lewocetyryzyna
Pacjenci z grupy lewocetyryzyny będą stosować wyłącznie doustne leki przeciwhistaminowe (lewocetyryzyna).
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Pacjenci z grupy doustnej lewocetyryzyny będą stosować wyłącznie doustne leki przeciwhistaminowe (lewocetyryzyna), inni pacjenci z grupy otrzymującej donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną Doustna lewocetyryzyna plus donosowa oksymetazolina Grupa będzie stosować skojarzone donosowe kortykosteroidy (donosowe furoinian mometazonu) z doustnym lekiem przeciwhistaminowym (lewocetyryzyna) oraz jeden tydzień donosowego środka zmniejszającego przekrwienie (donosowa oksymetazolina). Zdjęcia cyfrowe i kwestionariusze, w tym PRQLQ, AdolRQLQ i mini-RQLQ, każdego uczestnika zostaną wykonane na początku badania. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone co najmniej 3 razy, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego ósmego dnia po leczeniu. |
|
Aktywny komparator: Połączony donosowy furoinian mometazonu z doustną lewocetyryzyną
Pacjenci otrzymujący donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną w grupie donosowej będą stosować skojarzone donosowe kortykosteroidy (donosowe furoinian mometazonu) z doustnym lekiem przeciwhistaminowym (lewocetyryzyna)
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Pacjenci z grupy doustnej lewocetyryzyny będą stosować wyłącznie doustne leki przeciwhistaminowe (lewocetyryzyna), inni pacjenci z grupy otrzymującej donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną Doustna lewocetyryzyna plus donosowa oksymetazolina Grupa będzie stosować skojarzone donosowe kortykosteroidy (donosowe furoinian mometazonu) z doustnym lekiem przeciwhistaminowym (lewocetyryzyna) oraz jeden tydzień donosowego środka zmniejszającego przekrwienie (donosowa oksymetazolina). Zdjęcia cyfrowe i kwestionariusze, w tym PRQLQ, AdolRQLQ i mini-RQLQ, każdego uczestnika zostaną wykonane na początku badania. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone co najmniej 3 razy, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego ósmego dnia po leczeniu. |
|
Aktywny komparator: Połączenie donosowego furoinianu mometazonu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną
Druga grupa w skojarzonym donosowym furoinianie mometazonu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną będzie stosować złożone donosowe kortykosteroidy (donosowe furoinian mometazonu) z doustnym lekiem przeciwhistaminowym (lewocetyryzyna) oraz jeden tydzień donosowego środka zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa (donosowa oksymetazolina)
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Pacjenci z grupy doustnej lewocetyryzyny będą stosować wyłącznie doustne leki przeciwhistaminowe (lewocetyryzyna), inni pacjenci z grupy otrzymującej donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną Doustna lewocetyryzyna plus donosowa oksymetazolina Grupa będzie stosować skojarzone donosowe kortykosteroidy (donosowe furoinian mometazonu) z doustnym lekiem przeciwhistaminowym (lewocetyryzyna) oraz jeden tydzień donosowego środka zmniejszającego przekrwienie (donosowa oksymetazolina). Zdjęcia cyfrowe i kwestionariusze, w tym PRQLQ, AdolRQLQ i mini-RQLQ, każdego uczestnika zostaną wykonane na początku badania. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone co najmniej 3 razy, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego ósmego dnia po leczeniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łagodzący ciemność błyszczyków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ciemności błyszczyków po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zaciemnienia błyszczyków po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ciemności błyszczyków po 1 tygodniu od zabiegu.
|
|
łagodzący ciemność błyszczyków
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zaciemnienia błyszczyków po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 2 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzący ciemność błyszczyków
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zaciemnienia błyszczyków po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 4 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecidełek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wartości powierzchni wybłyszczaczy po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 1 tygodniu od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecidełek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wartości powierzchni wybłyszczaczy po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 2 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecidełek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wartości powierzchni wybłyszczaczy po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łagodzenie ciemności świecideł wśród grup
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ciemności błyszczyków po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zaciemnienia błyszczyków po 1 tygodniu od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ciemności błyszczyków po 1 tygodniu od zabiegu.
|
|
łagodzenie ciemności świecideł wśród grup
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zaciemnienia błyszczyków po 2 tygodniach od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 2 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzenie ciemności świecideł wśród grup
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zaciemnienia błyszczyków po 4 tygodniach od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana od wyjściowej ciemności świecidełek po 4 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecideł między grupami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 1 tygodniu od zabiegu.
|
Zmiana wartości powierzchni nabłyszczaczy w stosunku do wartości początkowej po 1 tygodniu od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 1 tygodniu od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecideł między grupami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 2 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wartości powierzchni nabłyszczaczy po 2 tygodniach od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 2 tygodniach od zabiegu.
|
|
łagodzenie wartości powierzchni świecideł między grupami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Zmiana wartości powierzchni nabłyszczaczy w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach od leczenia w grupach (w tym grupa otrzymująca doustnie lewocetyryzynę, grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną oraz grupa otrzymująca donosowo furoinian mometazonu w skojarzeniu z doustną lewocetyryzyną i donosową oksymetazoliną).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej powierzchni nabłyszczaczy po 4 tygodniach od zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Tsung Yang, Camillian Saint Mary's Hospital Luodong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Wise SK, Lin SY, Toskala E, Orlandi RR, Akdis CA, Alt JA, Azar A, Baroody FM, Bachert C, Canonica GW, Chacko T, Cingi C, Ciprandi G, Corey J, Cox LS, Creticos PS, Custovic A, Damask C, DeConde A, DelGaudio JM, Ebert CS, Eloy JA, Flanagan CE, Fokkens WJ, Franzese C, Gosepath J, Halderman A, Hamilton RG, Hoffman HJ, Hohlfeld JM, Houser SM, Hwang PH, Incorvaia C, Jarvis D, Khalid AN, Kilpelainen M, Kingdom TT, Krouse H, Larenas-Linnemann D, Laury AM, Lee SE, Levy JM, Luong AU, Marple BF, McCoul ED, McMains KC, Melen E, Mims JW, Moscato G, Mullol J, Nelson HS, Patadia M, Pawankar R, Pfaar O, Platt MP, Reisacher W, Rondon C, Rudmik L, Ryan M, Sastre J, Schlosser RJ, Settipane RA, Sharma HP, Sheikh A, Smith TL, Tantilipikorn P, Tversky JR, Veling MC, Wang Y, Westman M, Wickman M, Zacharek M. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Allergic Rhinitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Feb;8(2):108-352. doi: 10.1002/alr.22073.
- Seidman MD, Gurgel RK, Lin SY, Schwartz SR, Baroody FM, Bonner JR, Dawson DE, Dykewicz MS, Hackell JM, Han JK, Ishman SL, Krouse HJ, Malekzadeh S, Mims JW, Omole FS, Reddy WD, Wallace DV, Walsh SA, Warren BE, Wilson MN, Nnacheta LC; Guideline Otolaryngology Development Group. AAO-HNSF. Clinical practice guideline: Allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Feb;152(1 Suppl):S1-43. doi: 10.1177/0194599814561600.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Marks MB. Allergic shiners. Dark circles under the eyes in children. Clin Pediatr (Phila). 1966 Nov;5(11):655-8. doi: 10.1177/000992286600501106. No abstract available.
- Goren SB. Eye disorders: common ocular injuries: assessing the severity. Postgrad Med. 1975 Dec;58(7):99-102. doi: 10.1080/00325481.1975.11714225.
- Chuan MT, Tsai TF, Wu MC, Wong TH. Atrophic pigmented dermatofibrosarcoma presenting as infraorbital hyperpigmentation. Dermatology. 1997;194(1):65-7. doi: 10.1159/000246061.
- Lai L, Casale TB, Stokes J. Pediatric allergic rhinitis: treatment. Immunol Allergy Clin North Am. 2005 May;25(2):283-99, vi. doi: 10.1016/j.iac.2005.02.003.
- Marks MB. Photo of eye depression. In: Vaughan WT, Black JR, editors. Practice of allergy. Philadelphia: C.V. Mosby Co; 1954. p. 1023
- MARKS MB. Nasal allergy in childhood. Observations in the South Florida area. Ann Allergy. 1960 Oct;18:1110-6. No abstract available.
- Marks MB. Significance of discoloration in the lower orbitopalpebral grooves in allergic children (allergic shiners). Ann Allergy 1963;21:26-32.
- Berger WE. Allergic rhinitis in children : diagnosis and management strategies. Paediatr Drugs. 2004;6(4):233-50. doi: 10.2165/00148581-200406040-00003.
- Quillen DM, Feller DB. Diagnosing rhinitis: allergic vs. nonallergic. Am Fam Physician. 2006 May 1;73(9):1583-90.
- Prenner BM, Schenkel E. Allergic rhinitis: treatment based on patient profiles. Am J Med. 2006 Mar;119(3):230-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.06.015.
- Chen CH, Lin YT, Wen CY, Wang LC, Lin KH, Chiu SH, Yang YH, Lee JH, Chiang BL. Quantitative assessment of allergic shiners in children with allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2009 Mar;123(3):665-71, 671.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2008.12.1108.
- Bousquet J, Van Cauwenberge P, Khaltaev N; Aria Workshop Group; World Health Organization. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001 Nov;108(5 Suppl):S147-334. doi: 10.1067/mai.2001.118891. No abstract available.
- Sur DKC, Plesa ML. Chronic Nonallergic Rhinitis. Am Fam Physician. 2018 Aug 1;98(3):171-176.
- Scadding GK, Kariyawasam HH, Scadding G, Mirakian R, Buckley RJ, Dixon T, Durham SR, Farooque S, Jones N, Leech S, Nasser SM, Powell R, Roberts G, Rotiroti G, Simpson A, Smith H, Clark AT. BSACI guideline for the diagnosis and management of allergic and non-allergic rhinitis (Revised Edition 2017; First edition 2007). Clin Exp Allergy. 2017 Jul;47(7):856-889. doi: 10.1111/cea.12953.
- Agnihotri NT, McGrath KG. Allergic and nonallergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2019 Nov 1;40(6):376-379. doi: 10.2500/aap.2019.40.4251.
- Wheatley LM, Togias A. Clinical practice. Allergic rhinitis. N Engl J Med. 2015 Jan 29;372(5):456-63. doi: 10.1056/NEJMcp1412282.
- Sur DK, Plesa ML. Treatment of Allergic Rhinitis. Am Fam Physician. 2015 Dec 1;92(11):985-92.
- Piromchai P, Puvatanond C, Kirtsreesakul V, Chaiyasate S, Thanaviratananich S. Effectiveness of nasal irrigation devices: a Thai multicentre survey. PeerJ. 2019 May 27;7:e7000. doi: 10.7717/peerj.7000. eCollection 2019.
- Chong LY, Head K, Hopkins C, Philpott C, Glew S, Scadding G, Burton MJ, Schilder AG. Saline irrigation for chronic rhinosinusitis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 26;4(4):CD011995. doi: 10.1002/14651858.CD011995.pub2.
- Juniper EF, Howland WC, Roberts NB, Thompson AK, King DR. Measuring quality of life in children with rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol. 1998 Feb;101(2 Pt 1):163-70. doi: 10.1016/s0091-6749(98)70380-x.
- Juniper EF, Thompson AK, Ferrie PJ, Roberts JN. Development and validation of the mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire. Clin Exp Allergy. 2000 Jan;30(1):132-40. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00668.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nieżyt nosa, naczynioruchowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki dermatologiczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Sympatykomimetyki
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Cetyryzyna
- Furoinian mometazonu
- Lewocetyryzyna
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB109005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustna lewocetyryzyna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony