A nátha különböző kezelési módjai között a csillámokat halványító hatások összehasonlítása

Háttér:

A Shiners a testfolyadéknak az infraorbitális barázdában történő felhalmozódásából származik. A gyermekek fiziológiája és patológiája közé tartozik az orrdugulás, az orr és a szem gyulladása, az orr vagy a homlok trauma, az arcműtét vagy az arcrák. Akár allergiás, akár nem allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél az orrdugulás vénás pangást vált ki, ami a kétoldali alsó szemhéjak alatti kékesszürke-lila elszíneződéshez vezet. Az allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a Marks által 1954 óta elnevezett allergiás fényezőket általában az allergiás nátha jelentős jelének tekintik.

2009-ben Chiang és tagjai létrehoztak egy digitálisan elemzett eszközt az allergiás csillogók számszerűsítésére, és az eredmények kimutatták, hogy az allergiás fényezők sötétsége és területértékei korrelálnak az allergiás nátha súlyosságával.

Az allergiás nátha és a nem allergiás nátha kezelésének lépésenkénti megközelítése dokumentált, ideértve az orális antihisztaminokat, az intranazális antihisztaminokat, az intranazális kortikoszteroidokat, az intranazális dekongesztánst, az orális vagy intranazális leukotrién antagonistát, valamint az orröblítést, de a fényvédők reakciója a kezelés után, és a csillogást enyhítő terápiák hatékonysága ismeretlen volt. Ebben a tanulmányban az elsődleges eredmény annak a megválaszolása, hogy a shinerek szintje csökkenthető-e orrterápiával allergiás rhinitisben vagy nem allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél. A másodlagos eredmény pedig az, hogy kitaláljuk, mely orrterápiák működnek a leghatékonyabban.

Tervezés:

A vizsgálók gyermekeket (6-12 évesek), serdülőket (13-18 évesek) és felnőtteket (19-65 évesek) vesznek fel, akik közepesen súlyos vagy súlyos nátha-gyulladásban szenvednek, akár allergiás, akár nem allergiás rhinitisben szenvednek. A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok, akik krónikus orrnyálkahártya-gyulladásban, homlok- vagy orr-sérülésben, arcműtétben, rosszindulatú daganatban, terhességben és légúti fertőzésben szenvednek, vagy orrnyálkahártya-gyulladásra gyógyszert szedtek a vizsgálat megkezdése előtt egy héten belül. A vizsgált populációt koruk szerint gyermekekre, serdülőkre és felnőttekre osztják.

Ez a tanulmány három szakaszra oszlik. Az első szakaszban a rhinitis háromféle terápiáját hasonlították össze. A betegek véletlenszerűen három csoportba kerülnek. Az 1. csoportba tartozó betegek csak orális antihisztamint, a 2. csoportba tartozó betegek kombinált intranazális kortikoszteroidokat és orális antihisztaminokat, a 3. csoportba tartozó betegek pedig orális antihisztaminnal és egyhetes intranazális dekongesztánssal kombinált intranazális kortikoszteroidokat alkalmaznak. A második szakaszban háromféle terápiát hasonlítanak össze, beleértve a kombinált intranazális kortikoszteroidokat és orális antihisztaminokat, kombinált intranazális kortikoszteroidokat és orális antihisztaminokat plusz orröblítéssel, valamint orális antihisztamin plusz orröblítést. A harmadik szakaszban csak az orális antihisztaminokat, a kombinált intranazális kortikoszteroidokat az orális antihisztaminnal és az intranazális antihisztaminokat hasonlítják össze. A becsült mintanagyság 50 eset volt minden csoportban, összesen 150 eset minden populációban és összesen 450 eset minden szakaszban. A betegeket egy randomizációs táblázat alapján randomizálják. A minimalizálást akkor hajtják végre, ha több mint 100 eset minden populációban és minden szakaszban.

Minden résztvevőről szabványosított digitális fényképet rögzítenek, és tovább elemeznek, hogy összehasonlítsák a nátha kezelés előtti és utáni csillogást. A klinikai adatokat gyűjtik, beleértve a páciens adatait, a kórelőzményt, a laboratóriumi adatokat, a gyermekkori rhinoconjunctivitis életminőség-kérdőívét (PRQLQ) minden gyermekről, a serdülőkori rhinoconjunctivitis életminőség-kérdőívet (AdolRQLQ) minden serdülőről, vagy a mini rhinoconjunctivitis életminőség-kérdőívet (Mini Rhinoconjunctivitis Life Quality Questionnaire). -RQLQ) és a gyógyszereket.

A vizsgálat elején minden résztvevőtől digitális képeket és kérdőíveket készítenek, beleértve a PRQLQ-t, az AdolRQLQ-t és a mini-RQLQ-t. A további értékeléseket legalább 3 alkalommal, a kezelést követő hetedik, tizennegyedik és huszonnyolcadik napon kell elvégezni.

A szabványos digitális fényképezés és a digitális kép elemzésének részletes módszerét az előző tanulmány ismertette. Röviden, a fényképek méretének és színének egységesítése érdekében referenciaként használt színellenőrzőt helyeztek minden résztvevő álla elé. A pixel, a digitális kép elemi egysége minden fényképen kiszámításra került. Az előfeldolgozást követően minden digitális mintában a kutatók minden pixel intenzitásértékét átszámították szürke szintre, majd az infraorbitális barázdában (Sm), illetve a pofán (Cm) megmérték a szürkeszintű átlagértékeket. A sötétség (D) Cm-Sm volt. Minél feketébben látszott egy fénylő, annál nagyobb volt a sötétség értéke. A Shiner területértékét az egyes alsó szemek görbéjének mintavételével határoztuk meg. A kutatók az értéket pixelekről négyzetcentiméterekre fordították, végül a testfelülettel normalizálták, hogy megkapják az A paramétert (négyzetcentiméter per négyzetméterben), amelyet a shiner területértékeként ábrázoltak.

A digitális képelemzést független kutatók végzik majd.

Az elsődleges eredmény annak megválaszolása, hogy a shinerők szintje csökkenthető-e terápiák alkalmazásával nátha esetén. A másodlagos eredmény pedig az, hogy kitaláljuk, mely terápiák működnek a leghatékonyabban.

Statisztikai elemzés A kutatók a Pearson-féle Chi-négyzet teszt segítségével hasonlították össze a kategorikus változókat a két csoport között. A kutatók Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlították össze a két csoport folytonos változóit. A két paraméter közötti korrelációt Pearson korrelációs teszttel elemeztük. A kutatók páros minták t-próbáját és/vagy többszörös regressziós analízist alkalmaztak annak meghatározására, hogy melyik kezelés volt hatékonyabb a shinerek enyhítésében a rhinitis javulásával vagy anélkül. Az ugyanazon beteg ismételt mérései közötti korreláció figyelembevétele érdekében a vizsgálatot lineáris általánosított becslési egyenletekkel elemeztük. A p < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Minden statisztikai elemzést az International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions statisztikai szoftverrel (20.0.0 verzió, IBM Corp., Armonk, NY).