Comparación de los efectos para aclarar las ojeras entre diferentes tratamientos para la rinitis

Fondo:

Shiners resulta de la acumulación de líquido corporal en el surco infraorbitario. La fisiología y la patología en los niños incluyen congestión nasal, inflamación de la nariz y los ojos, traumatismo en la nariz o la frente, cirugía facial o cáncer facial. En pacientes con rinitis alérgica o rinitis no alérgica, la congestión nasal provoca estasis venosa, lo que lleva a una decoloración azul grisácea a púrpura debajo de los párpados inferiores bilaterales, llamada ojeras. En pacientes con rinitis alérgica, las ojeras alérgicas, denominadas por Marks desde 1954, se han considerado generalmente como un signo importante de rinitis alérgica.

En 2009, Chiang y sus miembros establecieron una herramienta de análisis digital para cuantificar las ojeras alérgicas, y los resultados demostraron que la oscuridad y los valores de área de las ojeras alérgicas se correlacionan con la gravedad de la rinitis alérgica.

Se documenta un enfoque gradual para el tratamiento de la rinitis alérgica y la rinitis no alérgica, que incluye antihistamínicos orales, antihistamínicos intranasales, corticosteroides intranasales, descongestionantes intranasales, antagonistas de leucotrienos orales o intranasales, así como irrigación nasal, pero la respuesta de las ojeras después del tratamiento, y se desconocía la eficacia de las terapias para aliviar las ojeras. En este estudio, el resultado principal es responder si los niveles de ojeras se pueden aliviar mediante el uso de terapias nasales en pacientes con rinitis alérgica o rinitis no alérgica. Y el resultado secundario es averiguar qué terapias nasales funcionan con mayor eficacia.

Diseño:

Los investigadores reclutarán niños (6 a 12 años), adolescentes (13 a 18 años) y adultos (19 a 65 años) con rinitis de moderada a grave, ya sea rinitis alérgica o no alérgica. Se excluirán aquellos con rinosinusitis crónica, trauma en la frente o la nariz, cirugía facial, malignidad, embarazo e infecciones del tracto respiratorio o uso de medicamentos para la rinitis dentro de una semana antes de comenzar el estudio. La población de estudio se clasificará en niños, adolescentes y adultos según la edad.

Este estudio se dividirá en tres etapas. En la primera etapa, se compararon tres tipos de terapias para la rinitis. Los pacientes serán asignados al azar en tres grupos. Los pacientes del grupo 1 utilizarán únicamente antihistamínico oral, otro del grupo 2 utilizará corticoides intranasales combinados con antihistamínico oral y el otro del grupo 3 utilizará corticoides intranasales combinados con antihistamínico oral más descongestionante intranasal durante una semana. En la segunda etapa, se compararán tres tipos de terapias, que incluyen corticosteroides intranasales combinados y antihistamínico oral, corticosteroides intranasales combinados y antihistamínico oral más irrigación nasal, y antihistamínico oral más irrigación nasal. La tercera etapa comparará los antihistamínicos orales solos, los corticosteroides intranasales combinados con antihistamínicos orales y los antihistamínicos intranasales. El tamaño de muestra estimado fue de 50 casos en cada grupo, y un total de 150 casos en cada población y un total de 450 casos en cada etapa. Los pacientes serán aleatorizados por una tabla de aleatorización. La minimización se realizará cuando superen los 100 casos en cada población y en cada estadio.

Se registrará una fotografía digital estandarizada de cada participante y se analizará más a fondo para comparar el cambio de ojeras entre antes y después del tratamiento para la rinitis. Los datos clínicos se recopilarán, incluidos los datos del paciente, el historial, los datos de laboratorio, el Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis pediátrica (PRQLQ) de cada niño, el Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis en adolescentes (AdolRQLQ) de cada adolescente o el mini Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis (mini -RQLQ) de cada adulto, y medicamentos.

Las imágenes digitales y los cuestionarios, incluidos PRQLQ, AdolRQLQ y mini-RQLQ, de cada participante se tomarán al comienzo del estudio. Se realizarán evaluaciones adicionales al menos 3 veces, el séptimo día, el decimocuarto día y el vigésimo octavo día después del tratamiento.

El método detallado para tomar una fotografía digital estandarizada y analizar la imagen digital se describió en el estudio anterior. Brevemente, con el fin de estandarizar tanto el tamaño como el color de las fotografías, se colocó frente a la barbilla de cada participante un marcador de color utilizado como referencia. En cada fotografía se calculó el píxel, la unidad elemental de la imagen digital. Después de completar el preprocesamiento en cada muestra digital, los investigadores convirtieron el valor de intensidad de cada píxel en el nivel de gris y luego midieron los valores medios del nivel de gris en el surco infraorbitario (Sm) y la mejilla (Cm), respectivamente. La oscuridad (D) era igual a Cm-Sm. Cuanto más negro aparecía un brillo, mayor era el valor de oscuridad. El valor del área de Shiner se calculó tomando muestras de la curva de cada ojo inferior. Los investigadores tradujeron el valor de píxeles a centímetros cuadrados y, finalmente, lo normalizaron por área de superficie corporal para obtener el parámetro A (en centímetros cuadrados por metro cuadrado) representado como el valor del área de la ojera.

Los investigadores independientes llevarán a cabo el análisis de la imagen digital.

El resultado primario es responder si los niveles de ojeras se pueden aliviar mediante el uso de terapias en pacientes con rinitis. Y el resultado secundario es averiguar qué terapias funcionan con mayor eficacia.

Análisis estadístico Los investigadores compararon las variables categóricas entre los dos grupos usando la prueba Chi cuadrado de Pearson. Los investigadores compararon las variables continuas entre los dos grupos mediante la prueba U de Mann-Whitney. La correlación entre dos parámetros se analizó mediante la prueba de correlación de Pearson. Los investigadores utilizaron la prueba t de muestras pareadas y/o análisis de regresión múltiple para determinar qué tipo de tratamiento era más eficaz para aliviar las ojeras con/sin mejora de la rinitis. Para tener en cuenta la correlación entre medidas repetidas del mismo paciente, el estudio se analizó con el uso de ecuaciones de estimación generalizadas lineales. Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software estadístico International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions (versión 20.0.0, IBM Corp., Armonk, Nueva York).