비염 치료에 따른 샤이너 라이트닝 효과 비교

배경:

샤이너는 안와하 고랑에 체액이 축적되어 발생합니다. 어린이의 생리 및 병리에는 코막힘, 코와 눈의 염증, 코나 이마의 외상, 안면 수술 또는 안면 암이 포함됩니다. 알레르기성 비염이나 비알레르기성 비염 환자의 경우 코막힘으로 인해 정맥 울혈이 발생하여 양측 아래 눈꺼풀 아래 청회색에서 보라색으로 변색되는 샤이너(shiner)가 발생합니다. 알레르기성 비염 환자에서 1954년부터 Marks가 명명한 알레르기성 샤이너는 일반적으로 알레르기성 비염의 중요한 징후로 여겨져 왔습니다.

2009년에 Chiang과 회원들은 빛나는 알레르기를 정량화하기 위해 디지털 분석 도구를 구축했으며 그 결과 빛나는 알레르기의 어둠과 면적 값이 알레르기성 비염의 중증도와 관련이 있음을 보여주었습니다.

경구 항히스타민제, 비강내 항히스타민제, 비강내 코르티코스테로이드, 비강내 충혈 완화제, 경구 또는 비강내 류코트리엔 길항제, 뿐만 아니라 비강 세척을 포함하는 알레르기성 비염 및 비알레르기성 비염의 치료를 위한 단계적 접근이 문서화되어 있지만, 치료 후 샤이너의 반응, 샤이너를 완화시키는 치료법의 효율성은 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 일차 결과는 알레르기성 비염 또는 비알레르기성 비염 환자에서 비강 요법을 사용하여 샤이너 수준을 완화할 수 있는지 여부에 대한 답입니다. 그리고 두 번째 결과는 어떤 비강 요법이 가장 효과적으로 작동하는지 알아내는 것입니다.

설계:

조사관은 알레르기성 비염 또는 비알레르기성 비염 중 중등도에서 중증의 비염이 있는 어린이(6-12세), 청소년(13-18세) 및 성인(19-65세)을 모집합니다. 만성 비부비동염, 이마 또는 코의 외상, 안면 수술, 악성 종양, 임신, 호흡기 감염 또는 연구 시작 전 1주일 이내에 비염 치료제를 사용한 사람은 제외됩니다. 연구 인구는 연령에 따라 어린이, 청소년 및 성인으로 분류됩니다.

이 연구는 세 단계로 나누어질 것이다. 1단계에서는 세 가지 비염 치료법을 비교하였다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1의 환자는 경구용 항히스타민제만 사용하고, 그룹 2의 다른 환자는 경구용 항히스타민제와 함께 비강내 코르티코스테로이드를 함께 사용하고, 그룹 3의 다른 환자는 경구용 항히스타민제와 함께 비강내 코르티코스테로이드와 1주 비충혈 완화제를 함께 사용합니다. 2단계에서는 비강내 코르티코스테로이드와 경구용 항히스타민제 병용, 비강내 코르티코스테로이드와 경구용 항히스타민제 병용비세정제, 경구용 항히스타민제제와 비강세척제 병용요법 등 3종의 치료법을 비교한다. 세 번째 단계는 경구용 항히스타민제 단독, 비강내 코르티코스테로이드와 경구용 항히스타민제 병용 및 비강내 항히스타민제를 비교합니다. 추정 표본 크기는 각 그룹에서 50건, 각 모집단에서 총 150건, 각 단계에서 총 450건이었습니다. 환자는 무작위화 테이블에 의해 무작위화됩니다. 최소화는 각 모집단 및 각 단계에서 100건을 초과할 때 수행됩니다.

모든 참가자의 표준화된 디지털 사진을 기록하고 분석하여 비염 치료 전과 후의 광택 변화를 비교합니다. 환자의 데이터, 병력, 실험실 데이터, 모든 어린이의 소아 비결막염 삶의 질 설문지(PRQLQ), 모든 청소년의 청소년 비결막염 삶의 질 설문지(AdolRQLQ) 또는 미니 비결막염 삶의 질 설문지(미니 -RQLQ) 및 약물.

모든 참가자의 PRQLQ, AdolRQLQ 및 mini-RQLQ를 포함한 디지털 이미지 및 설문지는 연구 시작 시에 촬영됩니다. 치료 후 7일째, 14일째, 28일째에 추가 평가를 최소 3회 실시합니다.

표준화된 디지털 사진을 촬영하고 디지털 이미지를 분석하는 세부적인 방법은 이전 연구에서 기술하였다. 요컨대, 사진의 크기와 색상을 모두 표준화하기 위해 모든 참가자의 턱 앞에 참고로 사용되는 색상 체커를 설정했습니다. 각 사진마다 디지털 이미지의 기본 단위인 픽셀을 계산하였다. 모든 디지털 샘플에서 전처리를 완료한 후 연구자들은 각 픽셀의 강도 값을 계조로 변환한 다음 안와하 홈(Sm)과 볼(Cm)에서 각각 계조 평균값을 측정했습니다. 어두움(D)은 Cm-Sm과 동일했습니다. 샤이너가 검게 나타날수록 어두움 값이 커졌습니다. 샤이너의 면적값은 아래 눈꺼풀 각각의 곡선을 샘플링하여 알아냈습니다. 연구자들은 값을 픽셀에서 제곱센티미터로 변환하고 마지막으로 신체 표면적에 의해 정규화하여 광택기의 면적 값으로 표시되는 매개변수 A(제곱미터당 제곱센티미터)를 얻었습니다.

독립 연구원이 디지털 이미지 분석을 수행합니다.

주요 결과는 비염 환자의 치료법을 사용하여 샤이너 수준을 완화할 수 있는지 여부에 대한 답입니다. 그리고 두 번째 결과는 어떤 치료법이 가장 효과적으로 작용하는지 파악하는 것입니다.

통계 분석 조사관은 Pearson의 카이 제곱 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 범주형 변수를 비교했습니다. 조사관은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 연속 변수를 비교했습니다. 두 매개변수 간의 상관관계는 Pearson correlation test로 분석하였다. 연구자들은 쌍표본 t-검정 및/또는 다중 회귀 분석을 사용하여 비염의 호전 유무에 관계없이 어떤 치료가 샤인을 완화하는 데 더 효과적인지 확인했습니다. 동일한 환자의 반복 측정 간의 상관 관계를 설명하기 위해 선형 일반화 추정 방정식을 사용하여 연구를 분석했습니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석은 International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions 통계 소프트웨어(버전 20.0.0, IBM Corp., Armonk, NY).