Сравнение эффектов осветления фингалов при различных методах лечения ринита

Задний план:

Шейнерс возникает в результате скопления жидкости организма в подглазничной бороздке. Физиология и патология у детей включают заложенность носа, воспаление носа и глаз, травму носа или лба, операции на лице или рак лица. У пациентов с аллергическим ринитом или неаллергическим ринитом заложенность носа вызывает венозный застой, что приводит к сине-серо-фиолетовому изменению цвета под двусторонними нижними веками, называемому блесками. У пациентов с аллергическим ринитом аллергические риниты, названные Марксом с 1954 года, в целом считаются важным признаком аллергического ринита.

В 2009 году Чанг и его участники создали инструмент цифрового анализа для количественной оценки аллергических блескеров, и результаты показали, что значения темноты и площади аллергических блескеров коррелируют с тяжестью аллергического ринита.

Задокументирован поэтапный подход к лечению аллергического ринита и неаллергического ринита, включающий пероральные антигистаминные препараты, интраназальные антигистаминные препараты, интраназальные кортикостероиды, интраназальные деконгестанты, пероральные или интраназальные антагонисты лейкотриенов, а также промывание носа, но реакция фингалов после лечения, и эффективность терапии для облегчения блеска была неизвестна. В этом исследовании основной результат состоит в том, чтобы ответить, можно ли снизить уровень блеска с помощью назальной терапии у пациентов с аллергическим ринитом или неаллергическим ринитом. И вторичный результат — выяснить, какие назальные методы лечения работают наиболее эффективно.

Дизайн:

Исследователи будут набирать детей (6-12 лет), подростков (13-18 лет) и взрослых (19-65 лет) с ринитом от умеренного до тяжелого, либо аллергическим ринитом, либо неаллергическим ринитом. Будут исключены лица с хроническим риносинуситом, травмой лба или носа, операцией на лице, злокачественными новообразованиями, беременностью и инфекциями дыхательных путей или принимающие лекарства от ринита в течение недели до начала исследования. Исследуемая популяция будет разделена на детей, подростков и взрослых в зависимости от возраста.

Данное исследование будет разделено на три этапа. На первом этапе сравнивали три вида терапии ринита. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы. Пациенты в группе 1 будут использовать только пероральные антигистаминные препараты, еще один в группе 2 будет использовать комбинированные интраназальные кортикостероиды с пероральным антигистаминным средством, а другой в группе 3 будет использовать комбинированные интраназальные кортикостероиды с пероральным антигистаминным средством плюс однонедельный интраназальный деконгестант. На втором этапе будут сравниваться три вида терапии, включая комбинированные интраназальные кортикостероиды и пероральные антигистаминные препараты, комбинированные интраназальные кортикостероиды и пероральные антигистаминные препараты плюс промывание носа, а также пероральные антигистаминные препараты плюс промывание носа. На третьем этапе будут сравниваться только пероральные антигистаминные препараты, комбинированные интраназальные кортикостероиды с пероральными антигистаминными препаратами и интраназальные антигистаминные препараты. Расчетный размер выборки составлял 50 случаев в каждой группе, всего 150 случаев в каждой популяции и всего 450 случаев на каждом этапе. Пациенты будут рандомизированы с помощью таблицы рандомизации. Минимизация будет выполняться, когда более 100 случаев в каждой популяции и на каждой стадии.

Стандартизированная цифровая фотография каждого участника будет записана и дополнительно проанализирована, чтобы сравнить изменение фингалов до и после лечения ринита. Будут собраны клинические данные, включая данные пациента, анамнез, лабораторные данные, анкету качества жизни детского риноконъюнктивита (PRQLQ) каждого ребенка, анкету качества жизни подросткового риноконъюнктивита (AdolRQLQ) каждого подростка или мини-анкету качества жизни риноконъюнктивита (мини-опросник качества жизни). -RQLQ) каждого взрослого и лекарства.

Цифровые изображения и анкеты, включая PRQLQ, AdolRQLQ и mini-RQLQ, каждого участника будут взяты в начале исследования. Дальнейшие оценки будут проводиться не менее 3 раз, на седьмой день, четырнадцатый день и двадцать восьмой день после лечения.

Подробный метод получения стандартизированной цифровой фотографии и анализа цифрового изображения был описан в предыдущем исследовании. Вкратце, чтобы стандартизировать как размер, так и цвет фотографий, перед подбородком каждого участника была установлена ​​цветовая шкала, используемая в качестве эталона. Пиксель, элементарная единица цифрового изображения, вычислялся для каждой фотографии. После завершения предварительной обработки в каждом цифровом образце исследователи преобразовали значение интенсивности каждого пикселя в уровень серого, а затем измерили средние значения уровня серого в подглазничной бороздке (Sm) и щеке (Cm) соответственно. Темнота (D) равнялась Cm-Sm. Чем чернее казался фингер, тем больше было значение темноты. Значение площади Шайнера было определено путем выборки кривой каждого нижнего глаза. Исследователи перевели значение из пикселей в квадратные сантиметры и, наконец, нормализовали по площади поверхности тела, чтобы получить параметр А (в квадратных сантиметрах на квадратный метр), представленный как значение площади блеска.

Независимые исследователи проведут анализ цифрового изображения.

Первичным результатом является ответ на вопрос, можно ли снизить уровень блеска с помощью терапии у пациентов с ринитом. И вторичный результат — выяснить, какие методы лечения работают наиболее эффективно.

Статистический анализ Исследователи сравнили категориальные переменные между двумя группами, используя критерий хи-квадрат Пирсона. Исследователи сравнили непрерывные переменные между двумя группами, используя U-критерий Манна-Уитни. Корреляцию между двумя параметрами анализировали с помощью корреляционного теста Пирсона. Исследователи использовали t-критерий парных выборок и/или множественный регрессионный анализ для определения того, какой вид лечения был более эффективным для облегчения боли с улучшением или без улучшения ринита. Чтобы учесть корреляцию между повторными измерениями у одного и того же пациента, исследование было проанализировано с использованием линейных обобщенных оценочных уравнений. Значение p <0,05 считалось статистически значимым. Все статистические анализы проводились с помощью статистического программного обеспечения International Business Machines Corporation Statistical Product and Service Solutions (версия 20.0.0, IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк).