Effet des tubes de ventilation chez les enfants sujets aux otites

Les enfants qui remplissent les critères d'otite moyenne aiguë (OMA) récurrente avant l'âge d'un an seront randomisés pour une chirurgie par tube de ventilation ou une surveillance active (50 % contre 50 %). En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle ne sera pas possible. Les enfants randomisés pour être randomisés vers une surveillance active et qui continuent à avoir des récidives fréquentes auront la possibilité de passer d'un groupe à l'autre.

Les enfants seront suivis par les médecins de l'étude tous les trois mois jusqu'à l'âge de deux ans, puis tous les ans. En plus des visites prévues, il sera conseillé aux familles de contacter les médecins de l'étude chaque fois qu'elles soupçonnent que leur enfant présente un nouvel épisode d'OMA. Une otomicroscopie et des cultures nasopharyngées seront effectuées à chaque visite ; des cultures du conduit auditif externe seront prises le cas échéant. On notera également s'il existe une perforation de la membrane tympanique, si les tubes de ventilation sont toujours en place, s'il existe un épisode d'OMA ou d'otite moyenne avec épanchement (OME) en cours. Lors de chaque visite planifiée, un questionnaire parental de qualité de vie pour les enfants atteints de maladies de l'oreille sera rempli. On notera combien d'épisodes d'OMA l'enfant a eu depuis la dernière visite prévue, combien de fois le patient s'est vu prescrire des antibiotiques oraux (également pour des raisons autres que l'OMA) et si la famille a vu un médecin ailleurs. A chaque visite d'urgence, il sera noté si l'enfant a ou non une OMA, si l'enfant a de la fièvre, des signes de complications d'OMA, une perforation spontanée et si le bien-être général de l'enfant est affecté.

Aux âges de 4 et 7 ans et, si une déficience auditive est suspectée à toute autre occasion, des tests auditifs seront effectués.