Efeito de tubos de ventilação em crianças propensas a otite

As crianças que preenchem os critérios de otite média aguda recorrente (OMA) antes de um ano de idade serão randomizadas para cirurgia de tubo de ventilação ou monitoramento ativo (50% vs 50%). Devido à natureza da intervenção, não será possível cegar. As crianças randomizadas para monitoramento ativo e continuarem a ter recorrências frequentes terão a oportunidade de cruzar entre os grupos.

As crianças serão acompanhadas pelos médicos do estudo a cada três meses até a idade de dois anos, e depois disso anualmente. Além das visitas planejadas, as famílias serão orientadas a entrar em contato com os médicos do estudo sempre que suspeitarem que seu filho tenha um novo episódio de OMA. Otomicroscopia e culturas nasofaríngeas serão realizadas em todas as visitas; culturas do canal auditivo externo serão tomadas quando aplicável. Também será observado se há perfuração da membrana timpânica, se os tubos de ventilação ainda estão colocados, se há um episódio contínuo de OMA ou de otite média com efusão (OME). Em cada visita planejada, um questionário de qualidade de vida dos pais para crianças com doença de ouvido será preenchido. Será anotado quantos episódios de OMA a criança teve desde a última visita planejada, quantas vezes o paciente recebeu antibióticos orais (também por outros motivos que não OMA) e se a família consultou um médico em outro lugar. A cada visita de emergência, será anotado se a criança tem OMA ou não, se a criança tem febre, algum sinal de complicação da OMA, perfuração espontânea e se o bem-estar geral da criança é afetado.

Nas idades de 4 e 7 anos e, se houver suspeita de deficiência auditiva em qualquer outra ocasião, serão realizados testes auditivos.