Effekt av ventilationsrör hos barn som är utsatta för otitis

Barn som uppfyller kriterierna för återkommande akut otitis media (AOM) innan de är ett år kommer att randomiseras till ventilationsrörskirurgi eller aktiv övervakning (50 % vs 50 %). På grund av ingripandets karaktär kommer det inte att vara möjligt att blända. Barn som randomiseras till randomiseras till aktiv övervakning och fortsätter att ha frekventa återfall kommer att ges möjlighet att korsa mellan grupper.

Barn kommer att följas av studieläkarna var tredje månad fram till två års ålder och därefter årligen. Förutom planerade besök kommer familjerna att uppmanas att kontakta studieläkarna när de misstänker att deras barn har en ny episod av AOM. Otomikroskopi och nasofaryngeala kulturer kommer att utföras vid varje besök; kulturer från den yttre hörselgången kommer att tas när det är tillämpligt. Det kommer också att noteras om det finns någon perforering av trumhinnan, om ventilationsrören fortfarande är på plats, om det finns en pågående episod av AOM eller av otitis media med effusion (OME). Vid varje planerat besök kommer ett föräldralivskvalitetsformulär för barn med öronsjukdom att fyllas i. Det kommer att noteras hur många AOM-episoder barnet har haft sedan det senaste planerade besöket, hur många gånger patienten har fått oral antibiotika utskriven (även av andra skäl än AOM), och om familjen har träffat en läkare någon annanstans. Vid varje akutbesök kommer det att noteras om barnet har AOM eller inte, om barnet har feber, eventuella tecken på komplikationer till AOM, en spontan perforering och om barnets allmänna välbefinnande påverkas.

Vid 4 och 7 års ålder och vid misstanke om hörselnedsättning vid något annat tillfälle kommer hörseltest att utföras.