Effect van beademingsslangen bij kinderen die vatbaar zijn voor otitis

Kinderen die voldoen aan de criteria van recidiverende acute otitis media (AOM) voordat ze een jaar oud zijn, worden gerandomiseerd voor beademingsbuischirurgie of actieve monitoring (50% versus 50%). Door de aard van de ingreep zal blindering niet mogelijk zijn. Kinderen die gerandomiseerd zijn om gerandomiseerd te worden naar actieve monitoring en frequente recidieven blijven hebben, zullen de mogelijkheid krijgen om tussen groepen te kruisen.

Kinderen worden tot de leeftijd van twee jaar om de drie maanden gevolgd door de onderzoeksartsen en daarna jaarlijks. Naast geplande bezoeken zullen de gezinnen worden geadviseerd om contact op te nemen met de onderzoeksartsen wanneer ze vermoeden dat hun kind een nieuwe AOM-episode heeft. Bij elk bezoek worden otomicroscopie en nasofaryngeale culturen uitgevoerd; Indien van toepassing zullen culturen uit de uitwendige gehoorgang worden afgenomen. Er zal ook worden opgemerkt of er sprake is van een perforatie van het trommelvlies, of er nog beademingsslangen aanwezig zijn, of er sprake is van een aanhoudende episode van AOM of van otitis media met effusie (OME). Bij elk gepland bezoek zal een vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen voor kinderen met ooraandoeningen worden ingevuld. Er wordt genoteerd hoeveel AOM-episodes het kind heeft gehad sinds het laatste geplande bezoek, hoe vaak de patiënt orale antibiotica heeft gekregen (ook om andere redenen dan AOM) en of de familie elders een arts heeft gezien. Bij elk spoedbezoek wordt genoteerd of het kind AOM heeft of niet, of het kind koorts heeft, eventuele tekenen van complicaties bij AOM, een spontane perforatie en of het algemeen welzijn van het kind wordt aangetast.

Op de leeftijd van 4 en 7 jaar en bij vermoeden van een gehoorbeschadiging worden gehoortesten uitgevoerd.