Влияние вентиляционных трубок на детей, склонных к отиту

Дети, которые соответствуют критериям рецидивирующего острого среднего отита (ОСО) до достижения ими одного года, будут рандомизированы для хирургического вмешательства с использованием вентиляционной трубки или активного наблюдения (50% против 50%). Из-за характера вмешательства ослепление будет невозможно. Дети, рандомизированные для активного наблюдения и продолжающие иметь частые рецидивы, получат возможность переходить из одной группы в другую.

Дети будут наблюдаться врачами-исследователями каждый третий месяц до достижения ими двухлетнего возраста, а после этого ежегодно. В дополнение к запланированным посещениям семьям будет рекомендовано обращаться к врачам-исследователям всякий раз, когда они подозревают, что у их ребенка новый эпизод ОСО. Отомикроскопия и посев из носоглотки будут выполняться при каждом посещении; при необходимости будут взяты культуры из наружного слухового прохода. Также будет отмечено наличие перфорации барабанной перепонки, наличие вентиляционных трубок, наличие продолжающегося эпизода ОСО или среднего отита с выпотом (ОМЕ). При каждом запланированном посещении будет заполняться анкета родителей о качестве жизни детей с заболеванием уха. Будет отмечено, сколько эпизодов ОСО было у ребенка с момента последнего запланированного визита, сколько раз пациенту назначались пероральные антибиотики (также по причинам, отличным от ОСО), и обращалась ли семья к врачу в другом месте. При каждом неотложном посещении будет отмечено, есть ли у ребенка ОСО или нет, есть ли у ребенка лихорадка, какие-либо признаки осложнений ОСО, спонтанная перфорация и влияет ли общее самочувствие ребенка.

В возрасте 4 и 7 лет, а также при подозрении на нарушение слуха по какому-либо другому поводу проводится проверка слуха.