Efecto de los tubos de ventilación en niños propensos a la otitis

Los niños que cumplan los criterios de otitis media aguda recurrente (OMA) antes de cumplir un año de edad serán aleatorizados a cirugía con tubo de ventilación o monitorización activa (50 % frente a 50 %). Debido a la naturaleza de la intervención, no será posible el cegamiento. Los niños aleatorizados a son aleatorizados a monitorización activa y continúan teniendo recurrencias frecuentes tendrán la oportunidad de cruzar entre grupos.

Los médicos del estudio realizarán un seguimiento de los niños cada tres meses hasta la edad de dos años y, a partir de entonces, una vez al año. Además de las visitas planificadas, se recomendará a las familias que se comuniquen con los médicos del estudio siempre que sospechen que su hijo tiene un nuevo episodio de OMA. En cada visita se realizará otomicroscopia y cultivos nasofaríngeos; se tomarán cultivos del conducto auditivo externo cuando corresponda. También se anotará si hay alguna perforación de la membrana timpánica, si los tubos de ventilación todavía están en su lugar, si hay un episodio en curso de OMA o de otitis media con derrame (OME). En cada visita planificada, se completará un cuestionario de calidad de vida de los padres para niños con enfermedades del oído. Se anotará cuántos episodios de OMA ha tenido el niño desde la última visita planificada, cuántas veces se le han recetado antibióticos orales al paciente (también por razones distintas a la OMA) y si la familia ha visto a un médico en otro lugar. En cada visita de emergencia, se anotará si el niño tiene OMA o no, si tiene fiebre, si hay signos de complicaciones de la OMA, si hay una perforación espontánea y si el bienestar general del niño está afectado.

A los 4 y 7 años de edad y, si se sospecha una discapacidad auditiva en cualquier otra ocasión, se realizarán pruebas de audición.