Traitement d'observation d'action basé sur la téléréadaptation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
15 novembre 2024 mis à jour par: Hilal Başak Can, Marmara University
Efficacité du traitement d'observation d'action basé sur la téléréadaptation synchrone et asynchrone chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'observation de l'action appliquée à l'aide de deux techniques différentes de télérééducation (synchrone et asynchrone) aux enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'action observation treatment (AOT) est une nouvelle technique de rééducation.
AOT implique l'observation d'actions intentionnelles, présentées à travers un clip vidéo ou réalisées par un opérateur, afin de les imiter puis de les exécuter.
Dans cette étude, AOT sera appliqué en observant des actions à présenter via des clips vidéo.
36 enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à l'étude seront inclus.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes.
Les groupes sont : a) le groupe de télérééducation synchrone, où l'AOT sera appliqué sous la supervision d'un physiothérapeute par vidéoconférence ; b) le groupe de télérééducation asynchrone, où l'AOT sera appliqué sous la supervision parentale ; et c) groupe témoin.
Le groupe de télérééducation synchrone et le groupe de télérééducation asynchrone recevront des AOT 5 jours par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 15 séances, en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Le groupe témoin ne recevra que de la physiothérapie conventionnelle.
Au total, trois évaluations seront effectuées au départ (T0), à la fin du traitement (T1) et à deux mois de suivi (T2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une paralysie cérébrale hémiparétique confirmée
- Système de classification des capacités manuelles ≤ 3
- Âge entre 6 et 12 ans
- Absence de déficits visuels et/ou auditifs majeurs
- Coopération suffisante pour comprendre et compléter la procédure de test et participer au traitement
- Score de classification fonctionnelle de la maison ≥4
- Grade ≤2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- Convulsions non contrôlées par la thérapie
- Chirurgie et/ou injections de toxine botulique-A dans le membre supérieur dans les 6 mois précédant l'évaluation de base
- Avoir un trouble du comportement invalidant au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de télérééducation synchrone
Télérééducation synchrone basée sur le traitement d'observation d'action et la physiothérapie conventionnelle
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Ce groupe recevra un traitement d'observation d'action avec une méthode de télérééducation synchrone.
Les enfants de ce groupe recevront un Traitement Action Observation 5 jours par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 15 séances sous la supervision d'un kinésithérapeute par visioconférence.
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation asynchrone
Téléréadaptation asynchrone basée sur le traitement d'observation d'action et la physiothérapie conventionnelle
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Ce groupe recevra un traitement d'observation d'action avec une méthode de télérééducation asynchrone.
Les enfants de ce groupe recevront un Traitement Action Observation 5 jours par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 15 séances sous surveillance parentale.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'évaluation de la main d'assistance
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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L'utilisation de la main d'assistance par les enfants dans les activités nécessitant une utilisation bimanuelle sera évaluée avec l'évaluation de la main d'assistance.
Le jeu, qui peut être joué dans un laps de temps de 10 à 15 minutes, sera enregistré.
Ensuite, la vidéo sera visionnée.
Vingt-deux composantes concernant l'utilisation générale, l'utilisation des bras, la saisie et le relâchement, l'ajustement de la motricité fine, la coordination et le rythme de la performance seront notées sur une échelle de quatre points.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le test de la boîte et des blocs
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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La dextérité manuelle brute unilatérale des enfants sera évaluée avec le test Box and Blocks, qui est un test chronométré.
Tout d'abord, la main dominante sera invitée à placer les blocs d'un côté à l'autre de la boîte en 1 minute.
Le nombre de blocs placés de l'autre côté de la boîte est enregistré.
Ensuite, il sera répété avec l'autre main.
Le test peut être complété en moins de 10 minutes.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Changements dans le test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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La dextérité manuelle des enfants requise pour tourner et/ou placer des disques avec une ou les deux mains sera évaluée avec le test de dextérité manuelle du Minnesota.
Le temps d'exécution des tâches sera enregistré.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Changements dans le questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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L'utilisation des mains auxiliaires par les enfants dans diverses activités bimanuelles sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants.
Ce questionnaire sera rempli par leurs parents.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Changements chez ABILHAND-kids
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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La facilité ou la difficulté des enfants à réaliser des activités bimanuelles sera évaluée avec le ABILHAND-kids, qui est un questionnaire destiné aux parents.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Changements dans la mesure de la participation et de l'environnement - Enfants et jeunes
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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La participation des enfants à la maison, à l'école et dans la communauté sera évaluée à l'aide de la Mesure de la participation et de l'environnement – Enfants et jeunes, qui est un questionnaire destiné aux parents.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Changements dans l'échelle de déficience du tronc
Délai: Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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L'équilibre statique en position assise, l'équilibre dynamique en position assise et la coordination du tronc des enfants seront évalués à l'aide de l'échelle de déficience du tronc.
Le score total est compris entre 0 et 23.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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Baseline (T0, 1 semaine avant le début de l'étude); T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle) ; T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Satisfaction au traitement évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle)
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La satisfaction du traitement des enfants et de leurs parents sera évaluée séparément avec l'échelle visuelle analogique.
La valeur est comprise entre 0 et 10.
Une valeur plus élevée indique une meilleure satisfaction.
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T1 (dans la semaine suivant la fin de la période de traitement/contrôle)
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Satisfaction au traitement évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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La satisfaction du traitement des enfants et de leurs parents sera évaluée séparément avec l'échelle visuelle analogique.
La valeur est comprise entre 0 et 10.
Une valeur plus élevée indique une meilleure satisfaction.
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T2 (8 semaines après la fin de la période de traitement/contrôle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gonul Acar, PhD, Marmara University
- Chercheur principal: Hilal B Can, MSc, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.1353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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